Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

СОЛТОПІН, 20 мг/г, мазь
Мупіроцин
Перед застосуванням уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб СОЛТОПІН і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу СОЛТОПІН
Як застосовувати лікарський засіб СОЛТОПІН
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб СОЛТОПІН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Солтопін і для чого його застосовують

Солтопін, 20 мг/г, мазь (у цій інструкції зветься «Солтопін») містить діючу речовину під назвою мупіроцин.
Солтопін — це антибіотик, що застосовується у формі мазі для зовнішнього використання лише на шкірі.
Застосовується у дорослих, підлітків, дітей та немовлят віком від 8 тижнів і старших:
для лікування інфекцій шкіри, таких як

інфіковані волосяні фолікули, що утворюють гнійні підпухлини («фолікуліт»),
інфекційне захворювання шкіри з утворенням пухирів та струпів, відоме як «лишай» або
рецидивуючі фурункули («фурункульоз»).
для знищення різних бактерій, що викликають інші інфекції шкіри, зокрема Staphylococcus, Streptococcus та бактерії Escherichia coli. Ця група включає MRSA (метицилін-резистентні штамиці Staphylococcus aureus).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату СОЛТОПІН

Коли не застосовувати препарат СОЛТОПІН:
якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до мупіроциніну або будь-якого з інших
компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
pal-mupirocin13305000-pl-16-0
у очі, ніс або в місцях навколо встановлення внутрішньовенної канюлі («крапельниць»).
Не застосовувати у разі виникнення будь-якої з вищезазначених ситуацій. У разі
сумнівів не слід застосовувати цей препарат. Перед початком застосування препарату СОЛТОПІН слід
обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату СОЛТОПІН слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат СОЛТОПІН може викликати тяжкі шкірні реакції або алергії. Див. «Стани, на які слід
звернути увагу» у розділі 4.
При тривалому застосуванні препарату СОЛТОПІН може розвинутися кандидоз (грибкове інфікування). Якщо це відбулося, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Слід уникати контакту мазі з очима. Якщо мазь випадково потрапила в очі, їх слід ретельно промити водою.
Діти
Не застосовувати препарат СОЛТОПІН у новонароджених та немовлят віком до 8 тижнів.
Препарат СОЛТОПІН та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Якщо лікується потріскана соска, мазь слід ретельно змити перед годуванням грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат СОЛТОПІН не впливає на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
СОЛТОПІН містить поліетиленгліколь
Перед початком застосування цього препарату слід обговорити це з лікарем, якщо:
у пацієнта є захворювання нирок
площа лікованих відкритих ран або пошкодженої шкіри є великою.
СОЛТОПІН містить бутилгідрокситолуен (Е 321)
Бутилгідрокситолуен може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Солтопін

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування цього ліку
pal-mupirocin13305000-pl-16-0
Не змішувати ліки Солтопін з будь-яким іншим зовнішнім ліком у вигляді крему або мазі на ураженій ділянці шкіри, оскільки це може зменшити ефективність ліків Солтопін.
Ліки Солтопін зазвичай застосовують на шкіру 2–3 рази на добу.

Перед відкриттям тюбика вимийте та висушіть руки.
Нанесіть мазь на уражену ділянку шкіри.
Ліковану ділянку шкіри можна накрити пластиром (пластирями) або відповідною пов’язкою (пов’язками), якщо тільки лікар не рекомендував залишити її відкритою.
Закрийте тюбик кришкою та вимийте руки.
Як довго слід застосовувати ліки Солтопін?
Ліки Солтопін слід застосовувати стільки часу, скільки рекомендував лікар. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Бактерії зазвичай вилучаються зі шкіри протягом 10 днів після початку лікування.
Не застосовувати довше, ніж протягом 10 днів. Необхідно викинути не використану решту мазі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Солтопін

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Солтопін, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Надлишок мазі слід видалити чистим ватним тампоном або серветкою.
У разі проковтування ліків Солтопін необхідно негайно звернутися до лікаря та повідомити йому, що і в якій кількості було проковтнуто. Пропуск застосування ліків Солтопін У разі пропуску застосування ліків Солтопін слід нанести їх якомога швидше після того, як ви згадаєте про це. Якщо наступну дозу слід застосувати протягом найближчої години, пропущену дозу застосовувати не потрібно. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переривання застосування ліків Солтопін У разі надто раннього припинення застосування ліків Солтопін не всі бактерії можуть бути знищені або можуть продовжувати рости. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо того, коли припиняти застосування мазі.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Стани, на які слід звернути увагу
Тяжкі шкірні реакції або алергії
pal-mupirocin13305000-pl-16-0
Вони дуже рідкісні у осіб, які застосовують препарат Солтопін. Симптоми:

висип, що виступає і свербить
набряк, іноді обличчя або губ, що призводить до утруднення дихання
западання або втрата свідомості → Треба негайно звернутися до лікаря, якщо виникли будь-які з наведених вище симптомів. Припинити застосування препарату Солтопін.

У разі виникнення тяжкої шкірної реакції або алергії:

змийте мазь
припиніть її застосування та
якнайшвидше повідомте лікаря.

У рідкісних випадках ліки, такі як Солтопін, можуть викликати запалення ободової кишки (товстої кишки), що призводить до діареї, зазвичай з кров’ю і слизом, болю в животі, гарячки (ураження кишечника типу псевдомембранозного коліту).
→ Треба якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виникли будь-які з цих симптомів.
Під час застосування цього препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
Печіння у місці нанесення мазі.
Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)
Свербіж, почервоніння, пощипування та сухість шкіри у місці нанесення препарату Солтопін.
Алергічний висип, свербіж, почервоніння або біль у шкірі можуть виникати також на інших ділянках тіла.
Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
Набряк обличчя та (або) утруднення дихання. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції, яка може вимагати термінового лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
pal-mupirocin13305000-pl-16-0

5. Як зберігати ліки Солтопін

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після: „EXP”.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Після відкриття тюбик потрібно зберігати при температурі нижче 25 °C.
Період придатності після першого відкриття первинної упаковки: 10 днів.
Ліки Солтопін — це однорідна білувата мазь.
Не застосовувати ліки Солтопін, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Солтопін

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин. 1 г мазі містить 20 мг мупіроцину.
Допоміжні речовини: макрогол 400 та макрогол 3350 (з бутилгідрокситолуеном (Е 321)).

Як виглядає лікарський засіб Солтопін і що містить упаковка

Лікарський засіб Солтопін — це однорідна білувата мазь.
Лікарський засіб Солтопін доступний у алюмінієвих тюбиках, що містять 5 г або 15 г мазі, з мембраною, внутрішнє покриття якої — епоксидно-фенольний лак, закритих поліпропіленовим ковпачком з проколювачем, розміщених у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
SOLPHARM Sp. z o.o.
вул. Законд 1
05-270 Марки
Тел.: + 48 22 616 28 08
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Польща: Солтопін
Італія: MUPIDER
pal-mupirocin13305000-pl-16-0