Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

SOLTOPIN, 20 mg/g, pomata
Mupirocina
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo

Che cos’è SOLTOPIN e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare SOLTOPIN
Come usare SOLTOPIN
Possibili effetti indesiderati
Come conservare SOLTOPIN
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale SOLTOPIN e a cosa serve

SOLTOPIN, 20 mg/g, unguento (denominato „SOLTOPIN” in questo foglio illustrativo) contiene il principio attivo chiamato mupirocina.
SOLTOPIN è un unguento antibiotico per uso esterno, da applicare esclusivamente sulla cute.
È utilizzato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei lattanti di età pari o superiore a 8 settimane:
nel trattamento delle infezioni della pelle, come

follicolite, con formazione di pustole piene di pus („follicolite”),
malattia infettiva della pelle con vesciche e croste, chiamata „impetigine” oppure
foroncoli ricorrenti („furoncolosi”), per eliminare diversi tipi di batteri responsabili di altre infezioni cutanee, compresi quelli del genere Staphylococcus, Streptococcus e batteri Escherichia coli. Questo gruppo include MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus meticillino-resistenti).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale SOLTOPIN

Quando non deve essere usato il medicinale SOLTOPIN:
se il paziente è allergico (ipersensibile) alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
pal-mupirocin13305000-pl-16-0
agli occhi, al naso o alle zone intorno al catetere endovenoso (fleboclisi).
Non usare in caso di una qualsiasi delle situazioni sopra menzionate. In caso di dubbi,
non utilizzare questo medicinale. Prima di iniziare l'uso del medicinale SOLTOPIN,
consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale SOLTOPIN, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale SOLTOPIN può causare gravi reazioni cutanee o allergie. Vedere "Effetti indesiderati" al punto 4.
Con l'uso prolungato del medicinale SOLTOPIN, può svilupparsi un'infezione da lieviti (candidiasi).
In tal caso, informare il medico o il farmacista.
Evitare il contatto della pomata con gli occhi. Se accidentalmente la pomata dovesse entrare negli occhi,
sciacquarli accuratamente con acqua.
Bambini
Non usare il medicinale SOLTOPIN nei neonati e nei lattanti di età inferiore a 8 settimane.
Interazioni del medicinale SOLTOPIN con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente,
nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se il paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Se si sta trattando una crepa al capezzolo, è necessario lavare accuratamente la pomata prima dell'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale SOLTOPIN non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
SOLTOPIN contiene glicole polietilenico
Prima di iniziare l'uso di questo medicinale, consultare il medico se:
il paziente soffre di malattia renale
la superficie delle ferite aperte o della cute danneggiata da trattare è ampia.
SOLTOPIN contiene butilidrossitoluene (E 321)
Il butilidrossitoluene può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto)
o irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

3. Come utilizzare il medicinale SOLTOPIN

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Uso di questo medicinale
pal-mupirocin13305000-pl-16-0
Non mescolare il medicinale SOLTOPIN con qualsiasi altro medicinale per uso esterno in forma di crema o unguento sulla zona cutanea infetta, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia di SOLTOPIN.
Il medicinale SOLTOPIN viene generalmente applicato sulla pelle da 2 a 3 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani prima di aprire il tubo.
Applicare l'unguento sulla zona cutanea infetta.
La zona trattata può essere coperta con un cerotto (cerotti) o con una medicazione adeguata (medicazioni), a meno che il medico non abbia raccomandato di lasciarla scoperta.
Richiudere il tubo con il tappo e lavare le mani.
Per quanto tempo deve essere utilizzato il medicinale SOLTOPIN?
Il medicinale SOLTOPIN deve essere utilizzato per il tempo indicato dal medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. I batteri vengono di solito eliminati dalla pelle entro 10 giorni dall'inizio del trattamento.
Non utilizzare per più di 10 giorni. Lo scarto non utilizzato dell'unguento deve essere eliminato.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di SOLTOPIN

In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di SOLTOPIN, consultare il medico o il farmacista.
L'eccesso di unguento deve essere rimosso con un batuffolo di cotone pulito o con una garza.
In caso di ingestione del medicinale SOLTOPIN, contattare immediatamente il medico e informarlo su cosa e in quale quantità è stato ingerito. Dimenticanza dell'applicazione del medicinale SOLTOPIN In caso di dimenticanza dell'applicazione del medicinale SOLTOPIN, applicarlo non appena ci si ricorda. Se la successiva dose programmata è prevista entro l'ora successiva, non applicare la dose dimenticata. Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Interruzione del trattamento con il medicinale SOLTOPIN Se il trattamento con SOLTOPIN viene interrotto troppo presto, potrebbe non essere possibile eliminare tutti i batteri o questi potrebbero continuare a crescere. Rivolgersi al medico o al farmacista per sapere quando interrompere l'uso dell'unguento.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
Condizioni da tenere sotto controllo
Reazioni cutanee o allergie gravi
pal-mupirocin13305000-pl-16-0
Queste reazioni sono molto rare nelle persone che assumono il medicinale SOLTOPIN. I sintomi includono:

eruzioni cutanee rilevate e pruriginose
gonfiore, talvolta del viso o delle labbra, con difficoltà respiratorie
collasso o perdita di coscienza → È necessario contattare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati. Interrompere l'uso del medicinale SOLTOPIN.

In caso di reazione cutanea o allergica grave:

lavare via la pomata
interromperne l'uso e
informare il medico il più presto possibile.

In rari casi, medicinali come SOLTOPIN possono causare infiammazione del colon (intestino
grande), provocando diarrea, di solito con sangue e muco, dolore addominale e febbre
(colite pseudomembranosa).
→ È necessario informare il medico il più presto possibile se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Durante l'uso di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi non più di 1 caso su 10 persone)
Bruciore nel sito di applicazione della pomata.
Non frequenti (possono verificarsi non più di 1 caso su 100 persone)
Prurito, arrossamento, formicolio e secchezza della pelle nel sito di applicazione del medicinale SOLTOPIN.
Eruzioni allergiche, prurito, arrossamento o dolore della pelle possono manifestarsi anche in altre parti del corpo.
Molto rari (possono verificarsi non più di 1 caso su 10 000 persone)
Gonfiore del viso e (o) difficoltà respiratorie. Ciò potrebbe indicare una grave reazione allergica, che potrebbe richiedere un trattamento di emergenza immediato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
pal-mupirocin13305000-pl-16-0

5. Come conservare il medicinale SOLTOPIN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla tubatura e sulla confezione dopo "EXP".
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale SOLTOPIN

La sostanza attiva è la mupirocina. 1 g di pomata contiene 20 mg di mupirocina.
Gli altri componenti sono macrogolo 400 e macrogolo 3350 (con butilidrossitoluene (E 321)).

Aspetto del medicinale SOLTOPIN e contenuto della confezione

Il medicinale SOLTOPIN è una pomata omogenea di colore biancastro.
Il medicinale SOLTOPIN è disponibile in tubi di alluminio contenenti 5 g o 15 g di pomata, con membrana rivestita internamente da vernice epossifenolica, chiusi da un tappo di polipropilene con punteruolo, il tutto contenuto in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
SOLPHARM Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
Tel.: + 48 22 616 28 08
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Polonia: SOLTOPIN
Italia: MUPIDER
pal-mupirocin13305000-pl-16-0