Prospecto: Información para el usuario

SOLTOPIN, 20 mg/g, pomada
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarlas, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Contenido del prospecto

Qué es SOLTOPIN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar SOLTOPIN
Cómo usar SOLTOPIN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar SOLTOPIN
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es SOLTOPIN y para qué se utiliza

SOLTOPIN, 20 mg/g, pomada (denominado "SOLTOPIN" en este prospecto) contiene como principio activo la mupirocina.
SOLTOPIN es una pomada con antibiótico, para uso tópico exclusivo en la piel.
Se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 8 semanas de edad:
en el tratamiento de infecciones de la piel, tales como

foliculitis infectadas, que forman nódulos con pus («foliculitis»),
enfermedad infecciosa de la piel con ampollas y costras, denominada «impétigo» o
furunculosis recurrente («foliculitis furunculosa»).
para eliminar diversas bacterias que causan otras infecciones de la piel, incluidas las del género Staphylococcus, Streptococcus y las bacterias Escherichia coli. Este grupo incluye MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

2. Información importante antes de usar el medicamento SOLTOPIN

Cuándo no debe utilizarse el medicamento SOLTOPIN:
si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la mupirocina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
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a los ojos, a la nariz o a las zonas alrededor de la colocación de catéteres intravenosos (goteros).
No debe utilizarse en caso de presentarse cualquiera de las situaciones mencionadas anteriormente. En caso de
duda, no debe utilizarse este medicamento. Antes de comenzar a usar SOLTOPIN, debe
consultarlo con el médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento SOLTOPIN, debe consultarlo con el médico o farmacéutico.
El medicamento SOLTOPIN puede provocar reacciones cutáneas graves o alergias. Véase «Efectos adversos que deben tenerse en cuenta» en el apartado 4.
Si se utiliza el medicamento SOLTOPIN durante un período prolongado, puede desarrollarse una infección por hongos (infección por levaduras). Si esto ocurre, debe informarse al médico o farmacéutico.
Debe evitarse el contacto de la pomada con los ojos. Si accidentalmente la pomada entra en contacto con los ojos, deben lavarse cuidadosamente con agua.
Niños
No debe utilizarse el medicamento SOLTOPIN en recién nacidos y lactantes menores de 8 semanas de edad.
Interacción de SOLTOPIN con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
Si se está tratando una grieta en el pezón, debe lavarse cuidadosamente la pomada antes de amamantar.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento SOLTOPIN no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
SOLTOPIN contiene glicol polietilénico
Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe consultarlo con el médico si:
el paciente padece enfermedad renal
la superficie de las heridas abiertas o de la piel dañada que se va a tratar es extensa.
SOLTOPIN contiene butilhidroxitolueno (E 321)
El butilhidroxitolueno puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento SOLTOPIN

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar con su médico o farmacéutico.
Uso de este medicamento
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No mezcle el medicamento SOLTOPIN con ningún otro medicamento tópico en forma de crema o pomada en la zona de la piel infectada, ya que podría reducir la eficacia de SOLTOPIN.
El medicamento SOLTOPIN generalmente se aplica sobre la piel de 2 a 3 veces al día.

Lávese y séquese las manos antes de abrir el tubo.
Aplique la pomada sobre la zona afectada de la piel.
La zona tratada puede cubrirse con una tirita (tiritas) o con un vendaje adecuado (vendajes), a menos que el médico indique lo contrario.
Vuelva a colocar la tapa en el tubo y lávese las manos.
¿Durante cuánto tiempo debe utilizarse el medicamento SOLTOPIN?
Debe utilizar SOLTOPIN durante el tiempo indicado por el médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Las bacterias suelen eliminarse de la piel en un plazo de 10 días desde el inicio del tratamiento.
No utilice el medicamento durante más de 10 días. Deseche cualquier sobrante no utilizado de la pomada.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de SOLTOPIN

Si se ha aplicado una cantidad mayor de la recomendada de SOLTOPIN, consulte a su médico o farmacéutico.
El exceso de pomada debe eliminarse con una gasa o algodón limpio.
En caso de ingestión del medicamento SOLTOPIN, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico y decirle qué medicamento y qué cantidad se ha ingerido.
Omisión de la aplicación del medicamento SOLTOPIN
Si olvida aplicar SOLTOPIN, hágalo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente dosis debe aplicarse dentro de la próxima hora, no aplique la dosis olvidada. No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con SOLTOPIN
Si interrumpe el tratamiento con SOLTOPIN demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias hayan sido eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte con su médico o farmacéutico cuándo debe interrumpir el uso de la pomada.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Estados que requieren atención
Reacciones cutáneas graves o alergias
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Estos efectos son muy infrecuentes en personas que utilizan el medicamento SOLTOPIN. Los síntomas son:

erupción elevada y con picazón
hinchazón, a veces en la cara o en los labios, que provoca dificultad para respirar
colapso o pérdida de conciencia → Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico si aparece alguno de los síntomas anteriores. Interrumpir el uso de SOLTOPIN.

En caso de presentarse una reacción cutánea grave o alérgica:

lavar la pomada
interrumpir su uso y
informar al médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como SOLTOPIN pueden causar inflamación del colon (intestino grueso), provocando diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
→ Debe informarse al médico lo antes posible si aparece alguno de estos síntomas.
Durante el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)
Escozor en el lugar de aplicación de la pomada.
Infrecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)
Picazón, enrojecimiento, escozor y sequedad de la piel en el lugar de aplicación de SOLTOPIN.
La erupción alérgica, picazón, enrojecimiento o dolor de la piel también pueden presentarse en otras partes del cuerpo.
Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas)
Hinchazón de la cara y (o) dificultad para respirar. Esto podría ser un indicio de una reacción alérgica grave que podría requerir tratamiento de emergencia inmediato.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo conservar el medicamento SOLTOPIN

Mantenga el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en el envase con la leyenda «EXP».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de abrirlo, conserve el tubo a una temperatura inferior a 25 °C.
Período de validez después de la primera apertura del envase primario: 10 días.
SOLTOPIN es una pomada homogénea de color blanco o ligeramente amarillento.
No utilice el medicamento SOLTOPIN si su aspecto es diferente al normal.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene SOLTOPIN

La sustancia activa de este medicamento es la mupirocina. 1 g de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
Los excipientes son: macrogol 400 y macrogol 3350 (con butilhidroxitolueno (E 321)).

Aspecto del medicamento SOLTOPIN y contenido del envase

SOLTOPIN es una pomada homogénea, blanquecina.
SOLTOPIN se presenta en tubos de aluminio con una capacidad de 5 g o 15 g de pomada, con una membrana, recubiertos internamente con barniz epoxi-fenólico, cerrados con tapón de polipropileno con perforador, y colocados en una caja de cartón.
No todas las presentaciones comerciales pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Alemania
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
SOLPHARM Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
Tel.: + 48 22 616 28 08
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: SOLTOPIN
Italia: MUPIDER
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