Солтопин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СОЛТОПИН, 20 мг/г, мазь
Мупироцин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Следует сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции

1. Что такое препарат СОЛТОПИН и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата СОЛТОПИН
3. Как применять препарат СОЛТОПИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат СОТОПИН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат СОЛТОПИН и для чего он применяется

СОЛТОПИН, 20 мг/г, мазь (называемый «СОЛТОПИН» в данной инструкции) содержит действующее вещество под названием мупироцин.
СОЛТОПИН — это антибиотиксодержащая мазь для наружного применения только на кожу.
Применяется у взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте от 8 недель и старше:
для лечения инфекций кожи, таких как

• инфицированные волосяные фолликулы, образующие гнойные узелки («фолликулит»),
• инфекционное заболевание кожи с пузырями и корками, называемое «импетиго» или
• рецидивирующие фурункулы («фурункулёз»).
  для уничтожения различных бактерий, вызывающих другие инфекции кожи, включая виды Staphylococcus, Streptococcus и бактерии Escherichia coli. Эта группа включает МРЗС (метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства СОЛТОПИН

Когда не следует применять лекарственное средство СОЛТОПИН:
если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к мупироцину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).
pal-mupirocin13305000-pl-16-0
в глаза, нос или в области вокруг места установки внутривенных катетеров («инфузионных систем»).
Не следует применять в случае возникновения любого из вышеуказанных состояний. При наличии сомнений применять это лекарственное средство не следует. Перед началом применения лекарственного средства СОЛТОПИН необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства СОЛТОПИН необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство СОЛТОПИН может вызывать тяжёлые реакции на коже или аллергические реакции. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.
При длительном применении лекарственного средства СОЛТОПИН может развиться кандидоз (грибковая инфекция). В случае возникновения такого состояния необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Следует избегать попадания мази в глаза. В случае случайного попадания мази в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Дети
Не следует применять лекарственное средство СОЛТОПИН у новорождённых и младенцев в возрасте до 8 недель.

Взаимодействие лекарственного средства СОЛТОПИН с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Если лечится треснувшая сосковая железа, перед кормлением грудью мазь необходимо тщательно смыть.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарственное средство СОЛТОПИН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

СОЛТОПИН содержит полиэтиленгликоль
Перед началом применения этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, если:
у пациента имеется заболевание почек,
площадь обрабатываемых открытых ран или повреждённой кожи является большой.

СОЛТОПИН содержит бутилгидрокситолуол (Е 321)
Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство СОЛТОПИН

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение этого лекарства
pal-mupirocin13305000-pl-16-0
Не следует смешивать лекарство СОЛТОПИН с каким-либо другим лекарственным средством для наружного применения в виде
крема или мази на поражённом участке кожи, поскольку это может снизить эффективность препарата
СОЛТОПИН.
Лекарство СОЛТОПИН обычно применяют на кожу 2–3 раза в сутки.

1. Перед открытием тюбика необходимо вымыть и высушить руки.
2. Нанести мазь на поражённый участок кожи.
3. Обработанный участок кожи можно покрыть пластырем (пластырями) или соответствующей повязкой
   (повязками), если только врач не порекомендовал оставить без покрытия.
4. Закрутить колпачок обратно на тюбик и вымыть руки.
   Как долго следует применять лекарство СОЛТОПИН?
   Лекарство СОЛТОПИН следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. При возникновении сомнений необходимо обратиться
   к врачу или фармацевту. Бактерии обычно удаляются с кожи в течение 10 дней с начала лечения.
   Не следует применять препарат дольше 10 дней. Неиспользованную остаточную часть мази необходимо выбросить.
   Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства СОЛТОПИН

• В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства СОЛТОПИН, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Избыток мази следует удалить чистой ватной палочкой или ватным тампоном.
• В случае проглатывания лекарства СОЛТОПИН необходимо немедленно связаться с врачом и сообщить ему, что и в каком количестве было проглочено. Пропуск применения лекарства СОЛТОПИН В случае пропуска применения лекарства СОЛТОПИН необходимо нанести его как можно скорее после вспоминания. Если следующую дозу нужно применить в течение ближайшего часа, пропущенную дозу наносить не следует. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Прекращение применения лекарства СОЛТОПИН В случае слишком раннего прекращения применения лекарства СОЛТОПИН не все бактерии могут быть уничтожены или могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, когда прекращать применение мази.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Тяжелые кожные реакции или аллергии
pal-mupirocin13305000-pl-16-0
Они очень редки у пациентов, применяющих препарат СОЛТОПИН. Симптомы включают:

• высыпания, возвышающиеся над кожей и сопровождающиеся зудом
• отек, иногда лица или губ, вызывающий затруднение дыхания
• обморок или потерю сознания → Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появился хотя бы один из перечисленных симптомов. Прекратить применение препарата СОЛТОПИН.

В случае возникновения тяжелой кожной реакции или аллергии:

• смыть мазь
• прекратить её применение и
• как можно скорее сообщить врачу.

В редких случаях лекарственные средства, такие как СОЛТОПИН, могут вызывать воспаление толстой кишки, приводящее к диарее, обычно с кровью и со слизью, боли в животе, повышению температуры (псевдомембранозный колит).
→ Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если появился хотя бы один из этих симптомов.
Во время применения этого препарата могут возникать следующие побочные действия:
Часто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек)
Жжение в месте нанесения мази.
Нечасто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек)
Зуд, покраснение, жжение и сухость кожи в месте нанесения препарата СОЛТОПИН.
Аллергическая сыпь, зуд, покраснение или болезненность кожи могут появляться также на других участках тела.
Очень редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек)
Отек лица и (или) затруднение дыхания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции, требующей неотложной медицинской помощи.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
pal-mupirocin13305000-pl-16-0

5. Как хранить лекарство СОЛЬТОПИН

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство СОЛЬТОПИН после истечения срока годности, указанного на тубе и упаковке после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После открытия тубу следует хранить при температуре ниже 25 °C.
Период годности после первого вскрытия первичной упаковки: 10 дней.
Лекарство СОЛЬТОПИН — это однородная беловатая мазь.
Не применять лекарство СОЛЬТОПИН, если оно выглядит иначе, чем обычно.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство СОЛЬТОПИН

• Активным веществом препарата является мупициновая кислота. 1 г мази содержит 20 мг мупициновой кислоты.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400 и макрогол 3350 (с бутилгидрокситолуолом (Е 321)).

Как выглядит лекарственное средство СОЛЬТОПИН и что содержит упаковка

• Лекарственное средство СОЛЬТОПИН представляет собой однородную белую или почти белую мазь.
• Лекарственное средство СОЛЬТОПИН выпускается в алюминиевых тубах, содержащих 5 г или 15 г мази, с мембраной, внутреннее покрытие которой — эпоксидно-фенольный лак, закрытых полипропиленовой навинчивающейся крышкой с отрывным кольцом, помещённых в картонную пачку.
• Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Хеппенхайм
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю держателя регистрационного удостоверения:
SOLPHARM Sp. z o.o.
ул. Законтек 1
05-270 Марки
Тел.: +48 22 616 28 08
На территории Европейской экономической зоны данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:
Польша: СОЛЬТОПИН
Италия: МУПИДЕР
pal-mupirocin13305000-pl-16-0