Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Софт-Ман
[ Ethanolum (96 per centum) + Propanolum ]
(47,90 г + 18 г)/100 мл, розчин для шкіри
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Софт-Ман і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Софт-Ман
Як застосовувати лікарський засіб Софт-Ман
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Софт-Ман
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Софт-Ман і для чого його застосовують

Лікарський засіб Софт-Ман має форму розчину для шкіри, містить активні речовини — етанол і пропанол, які діють бактерицидно на грампозитивні та грамнегативні бактерії (у тому числі на мікобактерії), а також проти вірусів і грибів. Не діє на спори.
Показання до застосування:
Дезінфекція шкіри рук та хірургічна дезінфекція шкіри рук.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Софт-Ман

Коли не застосовувати препарат Софт-Ман:

якщо пацієнт має алергію на етанол або пропанол, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
внутрішньо,
на пошкоджену або пересушену шкіру.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат призначений виключно для застосування на шкіру рук.
Не слід застосовувати препарат на пошкоджену або уражену хворобою шкіру.
Уникайте контакту препарату з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту препарату з очима
або слизовими оболонками, їх слід промити великою кількістю води.
У разі застосування препарату не за призначенням або не за інструкцією, алкоголі, що містяться
в препараті, можуть дратувати шкіру або всмоктуватися через неї, особливо через ушкоджену,
і викликати загальні системні ефекти.
Через вміст етанолу препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Препарат легкозаймистий. Зберігати препарат подалі від вогню, не палити цигарки поруч.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали
у минулому.
Вагітність, годування груддю, вплив на фертильність:
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Відсутні дані.
Інші ліки та препарат Софт-Ман
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо застосування разом з іншими ліками.
Препарат Софт-Ман містить ароматичну композицію
Речовини, що входять до складу ароматичної композиції, можуть викликати алергічні реакції.
Додаткова інформація — див. розділ 6.

3. Як застосовувати ліки Софт-Ман

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Лік призначений виключно для застосування на шкіру.
Лік не слід розбавляти.
Дезінфекція шкіри рук:
Втирати в долоні протягом 30 секунд 3 мл нерозбавлених ліків Софт-Ман до повного висихання шкіри.
Хірургічна дезінфекція шкіри рук:
Втирати в долоні та передпліччя протягом 2 хв. 2 рази по 5 мл нерозбавлених ліків Софт-Ман.
Шкіра повинна бути зволожена ліком протягом 2 хв.
Профілактика вірусного гепатиту типу В (ВГС-В):
Втирати в долоні порціями протягом 5 хв. 5 мл нерозбавлених ліків Софт-Ман. Шкіра повинна бути
зволожена ліком протягом 5 хв.
У разі виникнення відчуття, що дія ліку занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Софт-Ман
Відсутні дані щодо передозування під час застосування ліків згідно з показаннями та
способом застосування.
У разі випадкового проковтування ліків Софт-Ман
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може настати отруєння.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота виникнення — не може бути визначена на підставі наявних даних:
реакції гіперчутливості шкіри, наприклад, контактна алергія, місцеве подразнення шкіри, наприклад,
свербіж, почервоніння (особливо при частому застосуванні), симптоми сухості шкіри,
особливо взимку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, які не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Софт-Ман

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття упаковки — 12 місяців.
Ліки легкозаймисті.
Зберігати упаковку щільно закритою.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Софт-Ман

Діючими речовинами лікарського засобу є етанол та пропанол. У 100 мл лікарського засобу міститься 47,90 г етанолу 96% та 18 г пропанолу.
Інші складові: діізопропіловий адіпінат, макрогол-6-гліцеролу каприлокапроніат (Softigen 767), декспантенол, бісаболол, ароматична композиція [(Flair 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он, бензиловий спирт, бензоат бензилу, саліцилат бензилу, цитраль, цитронелол, кумарин, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, альдегід гексилцианамоновий, ізоевгенол, ліналол, дубовий мох], алантонін, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Софт-Ман та вміст упаковки
Лікарський засіб має форму розчину для шкіри.
Пляшки, що містять 100 мл, 500 мл або 1000 мл розчину для шкіри.
Каністра, що містить 5 л розчину для шкіри.
Відповідальний суб’єкт:
B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
АДРЕСА
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
вул. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
тел. (061) 44 20 100
факс. (061) 44 23 936
20.04.2021