Софта-ман

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

СофтаМан
[ Этанолум (96 процентум) + Пропанолум ]
(47,90 г + 18 г)/100 мл, раствор для кожи
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат СофтаМан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата СофтаМан
3. Как применять препарат СофтаМан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат СофтаМан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат СофтаМан и для чего он применяется

Препарат СофтаМан представляет собой раствор для кожи, содержащий действующие вещества — этанол и пропанол, которые оказывают бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая микобактерии), а также противовирусное и противогрибковое действие. Не действует на споры.
Показания к применению:
Дезинфекция кожи рук и хирургическая дезинфекция кожи рук.

2. Важная информация перед применением препарата Софта-Ман

Когда не следует применять препарат Софта-Ман:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к этанолу или пропанолу, либо к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6),
• внутрь,
• на повреждённую или пересушенную кожу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу рук.
Не следует применять препарат на повреждённую или изменённую патологическим процессом кожу.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их большим количеством воды.
При неправильном применении препарата, несоответствующем показаниям и способу применения, спирты, содержащиеся в препарате, могут оказывать раздражающее действие или всасываться через кожу, особенно повреждённую, и вызывать системные эффекты.
В связи с содержанием этанола препарат может вызывать жжение повреждённой кожи.
Препарат легко воспламеняется. Хранить вдали от огня, не курить вблизи.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.
Беременность, грудное вскармливание, влияние на фертильность:
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов:
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратом Софта-Ман
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые он планирует применять.
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Препарат Софта-Ман содержит ароматическую композицию
Вещества, входящие в состав ароматической композиции, могут вызывать аллергические реакции.
Дополнительная информация — см. пункт 6.

3. Как применять лекарство Софта-Ман

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
Препарат не следует разбавлять.
Дезинфекция кожных покровов рук:
Втирать в ладони в течение 30 секунд 3 мл неразбавленного препарата Софта-Ман до полного высыхания кожи.
Хирургическая дезинфекция кожных покровов рук:
Втирать в ладони и предплечья в течение 2 минут по 5 мл неразбавленного препарата Софта-Ман 2 раза.
Кожа должна быть смочена препаратом в течение 2 минут.
Профилактика вирусного гепатита типа B (ВГВ-В):
Втирать в ладони порциями в течение 5 минут по 5 мл неразбавленного препарата Софта-Ман. Кожа должна быть
смочена препаратом в течение 5 минут.
В случае возникновения ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Софта-Ман
Отсутствуют данные о случаях передозировки при применении препарата в соответствии с показаниями и
способом применения.
В случае случайного проглатывания препарата Софта-Ман
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может наступить отравление.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Частота возникновения неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных:
реакции гиперчувствительности кожи, например контактная аллергия, местное раздражение кожи, например зуд, покраснение (особенно при частом применении), симптомы сухости кожи, особенно зимой.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Софта-Ман

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — 12 месяцев.
Лекарство легко воспламеняется.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Софта-Ман

• Действующими веществами препарата являются этанол и пропанол. В 100 мл препарата содержится 47,90 г 96% этанола и 18 г пропанола.
• Вспомогательные вещества: диизопропиладипинат, макрогол-6-глицеролкаприлокапронат (Softigen 767), декспантенол, бисаболол, ароматическая композиция [(Flair 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, бензиловый спирт, бензойная кислота бензила, салицилат бензила, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилцианамид альдегид, изоэвгенол, линалол, дубовый мох], аллантоин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Софта-Ман и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой раствор для кожи.
Бутылки, содержащие 100 мл, 500 мл или 1000 мл раствора для кожи.
Канистра, содержащая 5 л раствора для кожи.
Регистрационный держатель:
B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
АДРЕС
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ул. Тысячелетия 14
64-300 Новый Томысль
тел. (061) 44 20 100
факс. (061) 44 23 936
20.04.2021