Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Скорболамід ЕКСТРА
300 мг + 200 мг + 50 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Salicylamidum + Acidum ascorbicum + Rutosidum + Zincum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Скорболамід ЕКСТРА
Як застосовувати лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА і для чого його застосовують

Скорболамід ЕКСТРА — це багатокомпонентний лікарський засіб із поєднаною дією:
Salicylamidum — має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію.
Acidum ascorbicum (вітамін С) — відновлює дефіцит вітаміну С, що підтримує імунітет
організму під час інфекцій.
Rutosidum — стимулює імунну систему та підтримує організм під час вірусних інфекцій. Покращує
засвоєння вітаміну С, а також подовжує його дію.
Zincum — відновлює дефіцит цинку, сприяє підтримці імунітету організму.
Показання до застосування
Лихоманка та симптоми, пов’язані з застудою або грипом, головний біль, підтримка імунітету
організму при підвищеній потребі у вітаміні С та цинку, а також зміцнення капілярів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Скорболамід ЕКСТРА

Коли не застосовувати лік Скорболамід ЕКСТРА:

якщо пацієнт має алергію на саліциламід, кислоту аскорбінову, рутозид, цинк або будь-який інший із решти складових цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки лік містить соєву лецитину;
якщо пацієнт має алергію на нестероїдні протизапальні засоби;
якщо пацієнт має астму з носовими поліпами;
якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, і (або) запальні стани травного тракту;
якщо пацієнт має порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, уремія, тетанія);
якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія);
якщо пацієнт має генетично зумовлений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
якщо пацієнт має ниркову кам’яну хворобу;
якщо пацієнт має гемохроматоз (цукровий діабет бурштинового кольору), сидеробластну анемію,

надмірну кількість сечової кислоти в крові або оксалатів у сечі;

якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;
якщо пацієнтка вагітна;
якщо пацієнтка годує грудьми;
якщо пацієнт одночасно застосовує метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більше;
дітям і підліткам віком до 16 років (окрім рідкісних захворювань, таких як, наприклад, хвороба Кавасакі), через можливість виникнення синдрому Рея — рідкісного, але тяжкого захворювання, що призводить до ураження печінки та мозку.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Скорболамід ЕКСТРА слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Скорболамід ЕКСТРА:

якщо пацієнт має бронхіальну астму;
якщо пацієнт має печінкову або ниркову недостатність;
у пацієнтів після перенесеної виразкової хвороби та кровотечах із травного тракту;
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію.

Скорболамід ЕКСТРА та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, особливо про:

ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ібупрофен, диклофенак);
кортикостероїдах, оскільки саліциламід може посилювати небажані ефекти з боку травного тракту;
пероральних засобах для лікування цукрового діабету, антикоагулянтах, валпроїновій кислоті, сульфонамідах;
метотрексаті в дозах менше 15 мг на тиждень;
дигоксині, оскільки саліциламід може посилювати дію цього ліку;
ліках, що застосовуються при підагрі;
варфарині та флупhenазині, оскільки кислота аскорбінова може знижувати ефективність варфарину та концентрацію флупhenазину в плазмі;
тетрацикліні, продуктах, що містять мідь або залізо, оскільки цинк може знижувати їхнє всмоктування. Лік слід приймати не раніше ніж через дві години після застосування зазначених сполук;
бактерицидних хіміотерапевтичних засобах із групи хінолонів, зокрема фторхінолонів, оскільки цинк може знижувати всмоктування цих препаратів;
фолієвій кислоті, сполуках кальцію та заліза, оскільки вони можуть знижувати всмоктування цинку;
пеніциламінах та інших хелатуючих речовинах. Між застосуванням пеніциламіну та солей цинку має бути перерва не менше 2 годин;
тіазидних діуретиках, оскільки вони підвищують виведення цинку із сечею.

Скорболамід ЕКСТРА з їжею, питвом і алкоголем
Див. розділ 3.
Алкоголь може посилювати небажані ефекти.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Цей лік належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутня інформація щодо протипоказань до керування транспортними засобами та роботи з механізмами
під час застосування ліку.
Лік Скорболамід ЕКСТРА містить тартразин (Е 102), жовтий азокольор FCF (Е 110) та
соєву лецитину (Е 322)
Лік може викликати алергічні реакції.
Не застосовувати при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.

3. Як застосовувати ліки Скорболамід ЕКСТРА

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 16 років:
Перорально, по 1 таблетці 3 рази на добу.
Найкраще приймати ліки під час їжі, запиваючи склянкою води.
Слід застосовувати найменші ефективні дози. Лікування симптоматичне без поради лікаря слід проводити якомога коротший час.
Якщо симптоми не зникнуть протягом 3–5 днів лікування або посиляться (навіть до закінчення цього терміну), слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Скорболамід ЕКСТРА
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Саліциламід
При передозуванні саліциламіду може виникнути депресія центральної нервової системи, гіпотензія (низький тиск), зупинка дихання, метаболічний ацидоз або гіппротромбінемія (нестача протромбіну в крові).
Кислота аскорбінова
Симптомами передозування вітаміну С можуть бути розлади шлунково-кишкового тракту, зокрема діарея, блювання, печія, а також почервоніння шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть спричиняти гіпероксалурію та ниркову каменю. Добові дози від 600 мг можуть мати сечогінний ефект.
Рутозид
Випадків передозування рутозиду не зареєстровано.
Цинк
Симптомами передозування є печіння в роті та горлі, водяниста або кривава діарея, болісне натуження, відрижка, гіпотензія (запаморочення), жовтяниця (жовте забарвлення очей та шкіри), набряк легень (біль у грудній клітці, утруднене дихання), блювання. Також можуть виникнути: гематурія, анурія, колапс, судоми, гемоліз.
У разі гострого отруєння викликати блювоту. Потім дати активоване вугілля та застосувати симптоматичне лікування, основою якого є поповнення рідини.
Пропуск прийому ліків Скорболамід ЕКСТРА
У разі пропуску дози ліків слід прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, пов’язані з прийомом саліциламіду
Найпоширеніші побічні ефекти виникають з боку шлунково-кишкового тракту та центральної
нервової системи.
Можуть виникати:

нудота, блювота, спазми в черевній порожнині, почуття печіння за грудиною, відсутність апетиту, діарея, подразнення слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (ерозії та виразки), сухість у порожнині рота. Явного зв’язку між застосуванням саліциламіду та кишково-шлунковим кровотечінням не спостерігалося.
запаморочення, сонливість, головні болі;
z почервоніння обличчя, висип, підвищена пітливість.

Препарат не слід застосовувати у пацієнтів, у яких ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні засоби викликали висип, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика
та трахеї, що призводить до порушень дихання), бронхоспазм, риніт або шок, оскільки існує ймовірність виникнення цих побічних ефектів після застосування препарату Скорболамід ЕКСТРА.
Побічні ефекти, пов’язані з прийомом кислоти аскорбінової

кислота аскорбінова знижує pH сечі, що сприяє випаданню в осад сечових кислот, цистину або оксалатів;
кислота аскорбінова може викривляти результати деяких тестів, що виконуються окисно-відновними методами (наприклад, визначення глюкози або креатиніну в крові та сечі, дослідження калу на приховану кров).

Побічні ефекти, пов’язані з прийомом цинку

нудота, блювота, діарея;
головні болі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Скорболамід ЕКСТРА

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА

Діючими речовинами лікарського засобу є саліциламід, кислота аскорбінова, рутозид і цинк. Кожна вкрита таблетка містить 300 мг саліциламіду, 200 мг кислоти аскорбінової, 50 мг рутозиду та 5 мг цинку у формі цинку глюконату.
Інші складові: ядро таблетки — целюлоза мікрокристалічна, кросповідон тип B, гідроксипропілцелюлоза, тальк. Оболонка таблетки I — Opadry White YS-1-7027: гіпромелоза 2910 (6cP), триацетин, діоксид титану (E 171); Оболонка таблетки II — сахароза, Opadry Orange 85G33255: полівініловий спирт (E 1203), тальк, макрогол 3350, діоксид титану (E 171), жовтий помаранчевий FCF (E 110), тартразин (E 102), лецитин соєвий (E 322).

Як виглядає лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА та що містить упаковка
Круглі, двосторонньо опуклі вкриті таблетки помаранчевого кольору.
Упаковка містить 10, 20 або 30 вкритих таблеток у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01