Скорболамид extra

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Скорболамид ЭКСТРА
300 мг + 200 мг + 50 мг + 5 мг, плёночные таблетки
Салициламид + Кислота аскорбиновая + Рутозид + Цинк
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Скорболамид ЭКСТРА и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Скорболамид ЭКСТРА
3. Как применять лекарственное средство Скорболамид ЭКСТРА
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Скорболамид ЭКСТРА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Скорболамид ЭКСТРА и для чего оно применяется

Скорболамид ЭКСТРА — это комбинированный препарат, обладающий комплексным действием:
Салициламид — оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — восполняет дефицит витамина С, способствующего укреплению иммунитета организма во время инфекций.
Рутозид — стимулирует иммунную систему и поддерживает организм при вирусных инфекциях. Увеличивает всасывание витамина С, а также продлевает его действие.
Цинк — восполняет дефицит цинка, способствует укреплению иммунитета организма.
Показания к применению
Лихорадка и симптомы, связанные с простудой или гриппом, головные боли, поддержание иммунитета организма при повышенной потребности в витамине С и цинке, а также укрепление капиллярных стенок.

2. Важная информация перед применением препарата Скорболамид ЭКСТРА

Когда не следует применять препарат Скорболамид ЭКСТРА:

• если у пациента имеется аллергия на салициламид, аскорбиновую кислоту, рутозид, цинк или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, поскольку препарат содержит соевый лецитин;
• если у пациента имеется аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у пациента имеется бронхиальная астма с назальными полипами;
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, и (или) воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеются нарушения кислотно-щелочного баланса (сахарный диабет, уремия, тетания);
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения);
• если у пациента имеется генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у пациента имеется мочекаменная болезнь;
• если у пациента имеется гемохроматоз (бронзовый диабет), сидеробластная анемия,
  избыточное содержание мочевой кислоты в крови или оксалатов в моче;
• если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность;
• если пациентка беременна;
• если пациентка кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или выше;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет (за исключением редких заболеваний, таких как, например, болезнь Кавасаки), из-за риска развития синдрома Рея — редкого, но тяжёлого заболевания, вызывающего поражение печени и головного мозга.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Скорболамид ЭКСТРА необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Скорболамид ЭКСТРА:

• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеется печеночная или почечная недостаточность;
• у пациентов, перенесших язвенную болезнь и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется артериальная гипертензия.

Взаимодействие Скорболамида ЭКСТРА с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, особенно о:

• препаратах, содержащих ацетилсалициловую кислоту, и нестероидных противовоспалительных средствах (например, ибупрофен, диклофенак);
• кортикостероидах, поскольку салициламид может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта;
• пероральных гипогликемических препаратах, антикоагулянтах, вальпроевой кислоте, сульфаниламидах;
• метотрексате в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксине, поскольку салициламид может усиливать действие этого препарата;
• препаратах, применяемых при подагре;
• варфарине и флунефазине, поскольку аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина, а также концентрацию флунефазина в плазме;
• тетрациклине, продуктах, содержащих медь или железо, поскольку цинк может снижать их всасывание. Препарат следует принимать не ранее чем через два часа после применения указанных веществ;
• противомикробных химиотерапевтических препаратах из группы хинолонов, включая фторхинолоны, поскольку цинк может снижать всасывание этих препаратов;
• фолиевой кислоте, соединениях кальция и железа, поскольку они могут снижать всасывание цинка;
• пеницилламинах и других хелатирующих веществах. Между применением пеницилламина и солей цинка должно быть не менее двух часов перерыва;
• тиазидных диуретиках, поскольку они усиливают выведение цинка с мочой.

Применение Скорболамида ЭКСТРА с пищей, напитками и алкоголем
См. пункт 3.
Алкоголь может усиливать побочные эффекты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата не рекомендуется в период беременности и лактации.
Данный препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения.

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
во время применения препарата.

Препарат Скорболамид ЭКСТРА содержит тартразин (Е 102), пунтажный жёлтый FCF (Е 110) и соевый лецитин (Е 322)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как применять лекарство Скорболамид ЭКСТРА

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 16 лет:
Перорально, по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Препарат лучше всего принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Следует применять наименьшие эффективные дозы. Лечение симптомов без консультации врача должно проводиться как можно короче.
Если симптомы не исчезнут в течение 3–5 дней лечения или усилятся (даже до истечения этого срока), необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Применение препарата Скорболамид ЭКСТРА в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Салициламид
При передозировке салициламида могут развиться угнетение центральной нервной системы, гипотензия (низкое артериальное давление), остановка дыхания, метаболический ацидоз или гипопротромбинемия (недостаток протромбина в крови).

Кислота аскорбиновая
Симптомами передозировки витамина С могут быть желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать гипероксалурию и мочекаменную болезнь. Дозы, превышающие 600 мг в сутки, могут оказывать мочегонное действие.

Рутозид
Случаев передозировки рутозида не отмечалось.

Цинк
Симптомами передозировки являются жгучая боль в полости рта и горле, водянистая или кровавая диарея, болезненное позывы к дефекации, отрыжка, гипотензия (головокружение), желтуха (пожелтение глаз и кожи), отек лёгких (боль в грудной клетке, затруднённое дыхание), рвота. Также могут наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
При остром отравлении вызвать рвоту. Затем принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение, основой которого является восполнение жидкости.

Пропуск приёма препарата Скорболамид ЭКСТРА
Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, связанные с применением салициламида
Наиболее частые побочные действия затрагивают пищеварительную систему и центральную
нервную систему.
Могут возникать:

• тошнота, рвота, спазмы в области живота, ощущение жжения за грудиной, отсутствие аппетита, диарея, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозии и язвы), сухость во рту. Явной связи между применением салициламида и кровотечениями из желудочно-кишечного тракта не наблюдалось.
• головокружение, сонливость, головные боли;
• з покраснение лица, высыпания, повышенное потоотделение.

Препарат не следует применять у пациентов, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывали высыпания, ангионевротический отёк (отёк лица, языка и трахеи, приводящий к нарушению дыхания), бронхоспазм, ринит или шок, поскольку существует вероятность возникновения таких побочных действий после применения препарата Скорболамид ЭКСТРА.
Побочные действия, связанные с приёмом аскорбиновой кислоты

• аскорбиновая кислота снижает pH мочи, что способствует выпадению в осадок уратов, цистина или оксалатов;
• аскорбиновая кислота может искажать результаты некоторых тестов, проводимых методами окислительно-восстановительных реакций (например, определение глюкозы или креатинина в крови и моче, исследование кала на скрытую кровь).

Побочные действия, связанные с приёмом цинка

• тошнота, рвота, диарея;
• головные боли.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Скорболамид ЭКСТРА

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Скорболамид ЭКСТРА

• Активными веществами препарата являются салициламид, аскорбиновая кислота, рутозид и цинк. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг салициламида, 200 мг аскорбиновой кислоты, 50 мг рутозида и 5 мг цинка в виде глюконата цинка.
• Вспомогательные компоненты: Ядро таблетки — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип B, гидроксипропилцеллюлоза, тальк. Оболочка таблетки I — Opadry White YS-1-7027: гипромеллоза 2910 (6 cP), триацетин, диоксид титана (Е 171); Оболочка таблетки II — сахароза, Opadry Orange 85G33255: поливиниловый спирт (Е 1203), тальк, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), оранжевый краситель FCF (Е 110), тартразин (Е 102), соевый лецитин (Е 322).

Как выглядит лекарство Скорболамид ЭКСТРА и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Упаковка содержит 10, 20 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01