Scorbolamid EXTRA

Prospecto: Información para el usuario

Scorbolamid EXTRA
300 mg + 200 mg + 50 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
Salicylamidum + Acidum ascorbicum + Rutosidum + Zincum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o empeora, debe consultar con su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Scorbolamid EXTRA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Scorbolamid EXTRA
3. Cómo tomar Scorbolamid EXTRA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Scorbolamid EXTRA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Scorbolamid EXTRA y para qué se utiliza

Scorbolamid EXTRA es un medicamento combinado con acción múltiple:
Salicylamidum: efecto antipirético, analgésico y antiinflamatorio.
Ácido ascórbico (vitamina C): corrige el déficit de vitamina C y refuerza la inmunidad del organismo durante las infecciones.
Rutosidum: estimula el sistema inmunitario y apoya al organismo durante infecciones virales. Aumenta la absorción de la vitamina C y prolonga su acción.
Zincum: corrige el déficit de zinc y refuerza la inmunidad del organismo.
Indicaciones terapéuticas
Fiebre y síntomas asociados al resfriado o gripe, dolores de cabeza, apoyo inmunológico en situaciones de mayor necesidad de vitamina C y zinc, así como fortalecimiento de los capilares.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Scorbolamid EXTRA

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Scorbolamid EXTRA:

• si el paciente tiene alergia al salicilamida, ácido ascórbico, rutósido, zinc o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene alergia a los cacahuetes o a la soja, ya que el medicamento contiene lecitina de soja;
• si el paciente tiene alergia a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si el paciente tiene asma con pólipos nasales;
• si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa del estómago y/o duodeno y/o estados inflamatorios del tracto gastrointestinal;
• si el paciente tiene alteraciones del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, tetania);
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia);
• si el paciente tiene deficiencia genética de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• si el paciente tiene litiasis renal;
• si el paciente tiene hemocromatosis (diabetes bronceada), anemia sideroblástica,
  exceso de ácido úrico en sangre o de oxalatos en la orina;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si la paciente está embarazada;
• si la paciente está en período de lactancia;
• si el paciente está tomando metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores;
• en niños y adolescentes menores de 16 años (excepto en enfermedades raras, como por ejemplo la enfermedad de Kawasaki), debido al riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Scorbolamid EXTRA, debe consultar con su médico o
farmacéutico.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento Scorbolamid EXTRA:

• si el paciente tiene asma bronquial;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal;
• en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa o hemorragias gastrointestinales previas;
• si el paciente tiene hipertensión arterial.

Scorbolamid EXTRA y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, y especialmente sobre:

• medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco);
• corticosteroides, ya que la salicilamida puede agravar los efectos adversos sobre el tracto gastrointestinal;
• medicamentos orales antidiabéticos, anticoagulantes, ácido valproico, sulfonamidas;
• metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana;
• digoxina, ya que la salicilamida puede potenciar el efecto de este medicamento;
• medicamentos utilizados en la gota;
• warfarina y flufenazina, ya que el ácido ascórbico puede reducir la eficacia de la warfarina y disminuir la concentración de flufenazina en plasma;
• tetraciclina y productos que contengan cobre o hierro, ya que el zinc puede reducir su absorción. El medicamento debe tomarse al menos dos horas después de la administración de estos compuestos;
• agentes quimioterapéuticos antibacterianos del grupo de las quinolonas, incluidas las fluorquinolonas, ya que el zinc puede reducir la absorción de estos productos;
• ácido fólico, compuestos de calcio y hierro, ya que pueden reducir la absorción del zinc;
• penicilamina y otras sustancias quelantes. Entre la administración de penicilamina y sales de zinc debe haber al menos un intervalo de 2 horas;
• diuréticos tiazídicos, ya que aumentan la excreción urinaria de zinc.

Scorbolamid EXTRA, alimentos, bebidas y alcohol
Véase el apartado 3.
El alcohol puede agravar los efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.
Este medicamento pertenece al grupo de fármacos que pueden afectar negativamente la fertilidad en la mujer. Este efecto es transitorio y desaparece tras finalizar el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos sobre contraindicaciones respecto a la conducción de vehículos y la manipulación de máquinas durante el tratamiento con este medicamento.
El medicamento Scorbolamid EXTRA contiene tartrazina (E 102), amarillo naranja FCF (E 110) y
lecitina de soja (E 322)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
No utilizar si se ha diagnosticado hipersensibilidad a los cacahuetes o a la soja.

3. Cómo utilizar el medicamento Scorbolamid EXTRA

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéut游戏副本.
Adultos y adolescentes mayores de 16 años:
Vía oral, 1 comprimido 3 veces al día.
Lo mejor es tomar el medicamento durante las comidas, acompañado de un vaso de agua.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz. El tratamiento sintomático sin consejo médico debe mantenerse el tiempo más breve posible.
Si los síntomas no mejoran tras 3-5 días de tratamiento o empeoran (incluso antes de ese tiempo), debe consultarse al médico lo antes posible.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Scorbolamid EXTRA
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.

Acetanilida
Tras una sobredosis de acetanilida, pueden aparecer depresión del sistema nervioso central, hipotensión, paro respiratorio, acidosis metabólica o hipoprotrombinemia (deficiencia de protrombina en sangre).

Ácido ascórbico
Los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, vómitos, acidez, así como enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza e insomnio. Dosis elevadas pueden provocar hiperoxaluria y cálculos renales. Dosis diarias superiores a 600 mg pueden tener efecto diurético.

Rutosida
No se han descrito casos de sobredosis de rutosida.

Zinc
Los síntomas de sobredosis incluyen dolor ardiente en la boca y garganta, diarrea acuosa o con sangre, sensación dolorosa de evacuación intestinal, eructos, hipotensión (mareo), ictericia (coloración amarilla de los ojos y la piel), edema pulmonar (dolor en el pecho, dificultad para respirar) y vómitos. También pueden presentarse: hematuria, anuria, colapso, convulsiones y hemólisis.
En caso de intoxicación aguda, provocar el vómito. A continuación, administrar carbón activado y aplicar un tratamiento sintomático basado en la reposición de líquidos.

Olvido de la administración de Scorbolamid EXTRA
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.

En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos asociados con la administración de salicilamida
Los efectos adversos más frecuentes afectan al sistema digestivo y al sistema nervioso central.
Pueden presentarse:

• náuseas, vómitos, espasmos abdominales, sensación de ardor retroesternal, pérdida de apetito, diarrea, irritación de la mucosa del estómago y del duodeno (erosiones y úlceras), sequedad de boca. No se ha observado una relación clara entre el uso de salicilamida y el sangrado gastrointestinal.
• mareos, somnolencia, dolores de cabeza;
• z enrojecimiento del rostro, erupción cutánea, sudoración excesiva.

No debe administrarse este medicamento a pacientes en los que el ácido acetilsalicílico o los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos hayan provocado erupción cutánea, angioedema (hinchazón de la cara, lengua y tráquea que provoca alteraciones respiratorias), broncoespasmo, rinitis o shock, ya que existe la posibilidad de que se produzcan estos efectos adversos tras la administración de Scorbolamid EXTRA.
Efectos adversos asociados con la administración de ácido ascórbico

• el ácido ascórbico disminuye el pH de la orina, lo que favorece la precipitación de uratos, cistina u oxalatos;
• el ácido ascórbico puede alterar los resultados de algunas pruebas realizadas mediante métodos de oxidación-reducción (por ejemplo, determinación de glucosa o creatinina en sangre y orina, prueba de sangre oculta en heces).

Efectos adversos asociados con la administración de zinc

• náuseas, vómitos, diarrea;
• dolores de cabeza.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Scorbolamid EXTRA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster tras la etiqueta EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Scorbolamid EXTRA

• Las sustancias activas del medicamento son el salicilamida, ácido ascórbico, rutósido y zinc. Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de salicilamida, 200 mg de ácido ascórbico, 50 mg de rutósido y 5 mg de zinc en forma de gluconato de zinc.
• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, crospovidona tipo B, hidroxipropilcelulosa, talco.
  Recubrimiento del comprimido I - Opadry White YS-1-7027: hipromelosa 2910 (6 cP), triacetina, dióxido de titanio (E 171).
  Recubrimiento del comprimido II - sucralosa, Opadry Orange 85G33255: alcohol polivinílico (E 1203), talco, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), amarillo anaranjado FCF (E 110), tartracina (E 102), lecitina de soja (E 322).

Aspecto del medicamento Scorbolamid EXTRA y contenido del envase
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color naranja.
El envase contiene 10, 20 ó 30 comprimidos recubiertos en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01