Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Скорболамід ЕКСТРА Хот
(300 мг + 300 мг + 50 мг + 5 мг)/сашетка, гранулят для приготування суспензії для перорального застосування
Salicylamidum + Acidum ascorbicum + Rutosidum + Zincum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА Хот і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Скорболамід ЕКСТРА Хот
Як застосовувати лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА Хот
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА Хот
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА Хот і для чого його застосовують

Скорболамід ЕКСТРА Хот — це багатокомпонентний лікарський засіб із комбінованим дією:
Саліциламід — має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію.
Кислота аскорбінова (вітамін С) — відновлює дефіцит вітаміну С, що підтримує імунітет організму під час інфекцій.
Рутозид — стимулює імунну систему та підтримує організм під час вірусних інфекцій. Покращує засвоєння вітаміну С, а також подовжує його дію.
Цинк — відновлює дефіцит цинку, підтримує імунітет організму.
Показання до застосування
Лихоманка та симптоми, пов’язані з застудою чи грипом, головні болі, підтримка імунітету організму при підвищеній потребі у вітаміні С та цинку, а також зміцнення капілярів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Скорболамід ЕКСТРА Хот

Коли не застосовувати лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА Хот:

якщо пацієнт має алергію на саліциламід, кислоту аскорбінову, рутозид, цинк або будь-який інший із решти складових цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на нестероїдні протизапальні засоби;
якщо пацієнт має астму з носовими поліпами;
якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки і (або) запальні стани травного тракту;
якщо пацієнт має порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, уремія, тетанія);
якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія);
якщо пацієнт має генетично обумовлений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
якщо пацієнт має нирковокам’яну хворобу;
якщо пацієнт має гемохроматоз (цукровий діабет бронзовий), сидеробластну анемію, надмірну кількість сечової кислоти в крові або оксалатів у сечі;
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;
якщо пацієнтка вагітна;
якщо пацієнтка годує грудьми;
якщо пацієнт одночасно застосовує метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більше;
у дітей та підлітків віком до 16 років (окрім рідкісних захворювань, таких як, наприклад, хвороба Кавасакі), через можливість виникнення синдрому Реє, рідкісного, але тяжкого захворювання, що призводить до ураження печінки та мозку.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Скорболамід ЕКСТРА Хот слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Скорболамід ЕКСТРА Хот:

якщо пацієнт має бронхіальну астму;
якщо пацієнт має недостатність печінки або нирок;
у пацієнтів після перенесеного виразкового захворювання та кровотеч з травного тракту;
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію.

Скорболамід ЕКСТРА Хот і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, зокрема про:

ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ібупрофен, диклофенак);
кортикостероїдах, оскільки саліциламід може посилювати небажані ефекти з боку травного тракту;
пероральних засобах для лікування цукрового діабету, антикоагулянтах, валпроїновій кислоті, сульфонамідах;
метотрексаті в дозах менше 15 мг на тиждень;
дигоксині, оскільки саліциламід може посилювати дію цього ліку;
ліках, що застосовуються при підагрі;
варфарині та флупhenазині, оскільки аскорбінова кислота може знижувати ефективність варфарину та концентрацію флупhenазину в плазмі;
тетрацикліні, продуктах, що містять мідь або залізо, оскільки цинк може зменшувати їхнє всмоктування. Лікарський засіб слід приймати щонайменше через дві години після застосування зазначених сполук;
протибактеріальних хіміотерапевтичних засобах з групи хінолонів, зокрема фторхінолонів, оскільки цинк може зменшувати всмоктування цих препаратів;
фолієвої кислоті, сполуках кальцію та заліза, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування цинку;
пенициламінах та інших хелатуючих речовинах. Між застосуванням пенициламіну та солей цинку має бути перерва щонайменше 2 години;
тіазидних сечогінних засобах, оскільки вони підвищують виведення цинку з сечею.

Скорболамід ЕКСТРА Хот, їжа, напої та алкоголь
Див. розділ 3.
Алкоголь може посилювати небажані ефекти.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Цей лікарський засіб належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Відсутня інформація щодо протипоказань до керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
під час застосування лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Скорболамід ЕКСТРА Хот

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком від 16 років:
1 пакетик 3 рази на добу. Висипати вміст одного пакетика ліків Скорболамід ЕКСТРА Хот у півсклянки гарячої води та добре перемішати. Випити одразу ж суспензію, яка утворилася після розчинення гранульованого порошку.
Увага: гранулят не розчиняється повністю.
Ліки приймати після їжі.
Слід застосовувати найменші ефективні дози. Лікування симптоматичне без консультації з лікарем слід проводити якомога коротший час.
Якщо симптоми не зникнуть протягом 3–5 днів лікування або посиляться (навіть до закінчення цього терміну), слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Скорболамід ЕКСТРА Хот
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Саліциламід
При передозуванні саліциламіду може виникнути депресія центральної нервової системи, гіпотензія (низький тиск), припинення дихання, метаболічний ацидоз або гіпопротромбінемія (нестача протромбіну в крові).
Кислота аскорбінова
Симптомами передозування вітаміну С можуть бути порушення шлунково-кишкового тракту, зокрема діарея, блювота, печія, а також почервоніння шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть спричиняти гіпероксалурію та нирковокам’яну хворобу. Добові дози від 600 мг можуть мати сечогінний ефект.
Рутозид
Випадків передозування рутозиду не зареєстровано.
Цинк
Симптомами передозування є печіння в ротовій порожнині та горлі, водяниста або кривава діарея, болісне натужування, відрижка, гіпотензія (запаморочення), жовтяниця (пожовтіння очей та шкіри), набряк легень (біль у грудній клітці, утруднене дихання), блювота. Також можуть виникнути: гематурія, анаурія, колапс, судоми, гемоліз.
У разі гострого отруєння викликати блювоту. Потім дати активоване вугілля та застосувати симптоматичне лікування, основою якого є поповнення рідини.
Пропуск прийому ліків Скорболамід ЕКСТРА Хот
У разі пропуску дози ліків слід прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, пов’язані з прийомом саліциламіду
Найчастіші побічні ефекти виникають з боку шлунково-кишкового тракту та центральної
нервової системи.
Можуть виникнути:

нудота, блювота, спазми в області живота, почуття печії за грудиною, відсутність апетиту, діарея, подразнення слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (ерозії та виразки), сухість у порожнині рота. Не спостерігалася чітка зв’язок між застосуванням саліциламіду та кишково-шлунковим кровотечінням.
запаморочення, сонливість, головний біль;
почервоніння обличчя, висипання, підвищена пітливість.

Препарат не слід застосовувати у пацієнтів, у яких ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні засоби викликали висипання, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика
та трахеї, що призводить до порушень дихання), бронхоспазм, риніт або шок, оскільки
існує можливість виникнення цих побічних ефектів після застосування препарату Скорболамід ЕКСТРА Хот.
Побічні ефекти, пов’язані з прийомом кислоти аскорбінової

кислота аскорбінова знижує pH сечі, що сприяє випаданню сечової кислоти, цистину або оксалатів у вигляді осаду;
кислота аскорбінова може викривлювати результати деяких тестів, що виконуються методами оксидоредукції (наприклад, визначення глюкози або креатиніну у крові та сечі, дослідження калу на приховану кров).

Побічні ефекти, пов’язані з прийомом цинку

нудота, блювота, діарея;
головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Скорболамід ЕКСТРА Хот

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та сашетці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА Хот

Активними речовинами лікарського засобу є саліциламід, кислота аскорбінова, рутозид і цинк. Кожен пакетик містить 300 мг саліциламіду, 300 мг кислоти аскорбінової, 50 мг рутозиду та 5 мг цинку у формі цинку глюконату.
Інші складові: манітол SD100, манітол М100, гідроксипропілцелюлоза, кислота лимонна безводна, аромат лимонний, сукралоза, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Який вигляд має лікарський засіб Скорболамід ЕКСТРА Хот і що містить упаковка
Скорболамід ЕКСТРА Хот — це жовтий гранулят із лимонним запахом, з видимими більшими агломератами, допустимі окремі частинки грануляту з темними пігментаціями.
Упаковка містить 8 або 12 пакетиків у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Виробничий відділ у Новій Дембі
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба