Scorbolamid EXTRA Hot

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Scorbolamid EXTRA Hot
(300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg)/bustina, granulato per sospensione orale
Salicylamidum + Acidum ascorbicum + Rutosidum + Zincum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Scorbolamid EXTRA Hot e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Scorbolamid EXTRA Hot
3. Come prendere Scorbolamid EXTRA Hot
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Scorbolamid EXTRA Hot
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Scorbolamid EXTRA Hot e a cosa serve

Scorbolamid EXTRA Hot è un medicinale multicomponente con effetto combinato:
Salicylamidum – ha effetto antipiretico, analgesico e antiinfiammatorio.
Acidum ascorbicum (vitamina C) – compensa la carenza di vitamina C, sostenendo l’immunità dell’organismo durante le infezioni.
Rutosidum – stimola il sistema immunitario e sostiene l’organismo durante le infezioni virali. Migliora l’assorbimento della vitamina C e ne prolunga l’azione.
Zincum – compensa la carenza di zinco, favorendo l’immunità dell’organismo.
Indicazioni
Febbre e sintomi associati a raffreddamento o influenza, cefalea, sostegno dell’immunità in condizioni di aumentato fabbisogno di vitamina C e zinco, nonché rafforzamento dei capillari.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Scorbolamid EXTRA Hot

Quando non utilizzare il medicinale Scorbolamid EXTRA Hot:

• se il paziente è allergico al salicilamide, acido ascorbico, rutinoside, zinco o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente è allergico ai farmaci antiinfiammatori non steroidei;
• se il paziente soffre di asma con polipi nasali;
• se il paziente ha un’ulcera gastrica e/o duodenale attiva e/o infiammazioni dell’apparato gastrointestinale;
• se il paziente presenta disturbi dell’equilibrio acido-base (ad esempio diabete, uremia, tetania);
• se il paziente ha disturbi della coagulazione del sangue (ad esempio emofilia, trombocitopenia);
• se il paziente ha una carenza genetica di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• se il paziente ha calcolosi renale;
• se il paziente ha emocromatosi (diabete bronzino), anemia sideroblastica, eccesso di acido urico nel sangue o di ossalati nell’urina;
• se il paziente ha una grave insufficienza cardiaca;
• se la paziente è in stato di gravidanza;
• se la paziente sta allattando al seno;
• se il paziente sta assumendo contemporaneamente metotrexato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana;
• nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni (tranne in rari casi di malattie specifiche, come ad esempio la malattia di Kawasaki), a causa del rischio di sviluppare la sindrome di Reye, una malattia rara ma grave che provoca danni al fegato e al cervello.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Scorbolamid EXTRA Hot, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell’utilizzo del medicinale Scorbolamid EXTRA Hot:

• se il paziente soffre di asma bronchiale;
• se il paziente ha insufficienza epatica o renale;
• nei pazienti con storia di ulcera peptica o emorragie gastrointestinali;
• se il paziente ha ipertensione arteriosa.

Scorbolamid EXTRA Hot e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che prevede di assumere, in particolare:

• medicinali contenenti acido acetilsalicilico, farmaci appartenenti al gruppo degli antiinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene, diclofenac);
• corticosteroidi, poiché la salicilamide può aggravare gli effetti indesiderati a carico dell’apparato gastrointestinale;
• farmaci antidiabetici orali, anticoagulanti, acido valproico, sulfonamidi;
• metotrexato in dosi inferiori a 15 mg alla settimana;
• digossina, poiché la salicilamide può potenziare l’effetto di questo medicinale;
• medicinali utilizzati nel trattamento della gotta;
• warfarin e flufenazina, poiché l’acido ascorbico può ridurre l’efficacia della warfarin e la concentrazione plasmatica della flufenazina;
• tetracicline, prodotti contenenti rame o ferro, poiché lo zinco può ridurre il loro assorbimento. Il medicinale deve essere assunto almeno due ore dopo l’applicazione di tali sostanze;
• chemioterapici antibatterici appartenenti al gruppo delle chinoloni, compresi i fluorochinoloni, poiché lo zinco può ridurre l’assorbimento di questi prodotti;
• acido folico, composti di calcio e ferro, poiché possono ridurre l’assorbimento dello zinco;
• penicillamine e altre sostanze chelanti. Tra l’assunzione di penicillamina e sali di zinco devono intercorrere almeno due ore;
• diuretici tiazidici, poiché aumentano l’escrezione urinaria di zinco.

Scorbolamid EXTRA Hot con cibi, bevande e alcol
Vedere punto 3.
L’alcol può aggravare gli effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
L’uso di questo medicinale è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non vi sono informazioni relative alle controindicazioni alla guida di veicoli e all’uso di macchinari durante il trattamento con questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Scorbolamid EXTRA Hot

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 16 anni:
1 bustina 3 volte al giorno. Versare il contenuto di una bustina di Scorbolamid EXTRA Hot in mezzo bicchiere di acqua calda e mescolare accuratamente. Assumere immediatamente la sospensione ottenuta dopo la dissoluzione del granulato.
Avvertenza: il granulato non si dissolve completamente.
Assumere il medicinale dopo i pasti.
È necessario assumere la dose minima efficace. Il trattamento sintomatico senza consiglio medico deve essere effettuato per il minor tempo possibile.
Se i sintomi non migliorano dopo 3-5 giorni di trattamento o peggiorano (anche prima della fine di questo periodo), è necessario contattare immediatamente il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Scorbolamid EXTRA Hot
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Acetilsalicilamide
In caso di sovradosaggio di acetilsalicilamide, possono manifestarsi depressione del sistema nervoso centrale, ipotensione, arresto respiratorio, acidosi metabolica o ipoprotrombinemia (carenza di protrombina nel sangue).
Acido ascorbico
I sintomi da sovradosaggio di vitamina C possono includere disturbi gastrointestinali, come diarrea, vomito, bruciore di stomaco, nonché arrossamento della pelle, cefalea e insonnia. Dosi elevate possono causare iperossaluria e calcolosi renale. Dosi giornaliere pari o superiori a 600 mg possono avere effetto diuretico.
Rutoside
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con rutoside.
Zinco
I sintomi da sovradosaggio sono dolore urente nella bocca e nella gola, diarrea acquosa o emorragica, sensazione dolorosa di defecazione, eruttazioni, ipotensione (capogiri), ittero (colorazione gialla degli occhi e della pelle), edema polmonare (dolore al torace, difficoltà respiratorie), vomito. Possono inoltre manifestarsi ematuria, anuria, collasso, convulsioni ed emolisi.
In caso di intossicazione acuta, indurre il vomito. Successivamente somministrare carbone attivo e procedere con un trattamento sintomatico basato principalmente sulla reintegrazione di liquidi.
Dimenticanza di assumere Scorbolamid EXTRA Hot
In caso di dimenticanza di una dose, assumere la dose successiva all'orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati associati all’assunzione di salicilamide
Gli effetti indesiderati più comuni interessano l’apparato gastrointestinale e il sistema nervoso centrale.
Possono verificarsi:

• nausea, vomito, crampi addominali, sensazione di bruciore retrosternale, perdita di appetito, diarrea, irritazione della mucosa gastrica e duodenale (erosioni e ulcere), secchezza della bocca. Non è stato osservato un chiaro rapporto tra l’uso della salicilamide e il sanguinamento gastrointestinale.
• vertigini, sonnolenza, cefalea;
• arrossamento del viso, eruzioni cutanee, sudorazione eccessiva.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti in cui l’acido acetilsalicilico o i farmaci antinfiammatori non steroidei hanno causato eruzioni cutanee, angioedema (gonfiore del viso, della lingua e della trachea che provoca disturbi respiratori), broncospasmo, rinite o shock, poiché esiste la possibilità che tali effetti indesiderati si manifestino anche dopo l’assunzione del medicinale Scorbolamid EXTRA Hot.
Effetti indesiderati associati all’assunzione di acido ascorbico

• l’acido ascorbico riduce il pH delle urine, favorendo la precipitazione di urati, cistina o ossalati;
• l’acido ascorbico può alterare i risultati di alcuni test effettuati con metodi redox (ad esempio la determinazione del glucosio o della creatinina nel sangue e nelle urine, il test per il sangue occulto nelle feci).

Effetti indesiderati associati all’assunzione di zinco

• nausea, vomito, diarrea;
• cefalea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Scorbolamid EXTRA Hot

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Scorbolamid EXTRA Hot

• Le sostanze attive di questo medicinale sono salicilamide, acido ascorbico, rutina e zinco. Ogni bustina contiene 300 mg di salicilamide, 300 mg di acido ascorbico, 50 mg di rutina e 5 mg di zinco sotto forma di gluconato di zinco.
• Gli altri componenti sono: mannitolo SD100, mannitolo M100, idrossipropilcellulosa, acido citrico anidro, aroma di limone, sucralosio, silice colloidale anidra.

Come si presenta Scorbolamid EXTRA Hot e contenuto della confezione
Scorbolamid EXTRA Hot è un granulato giallo con odore di limone, con visibili agglomerati più grandi; sono ammesse rare particelle di granulato con discromie scure.
La confezione contiene 8 o 12 bustine in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni da commercio possono essere disponibili.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento produttivo di Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba