Скорболамид extra горячее

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Скорболамид ЭКСТРА Хот
(300 мг + 300 мг + 50 мг + 5 мг)/саше, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Salicylamidum + Acidum ascorbicum + Rutosidum + Zincum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении каких-либо побочных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Скорболамид ЭКСТРА Хот и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Скорболамид ЭКСТРА Хот
3. Как применять лекарственное средство Скорболамид ЭКСТРА Хот
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Скорболамид ЭКСТРА Хот
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Скорболамид ЭКСТРА Хот и для чего оно применяется

Скорболамид ЭКСТРА Хот — это многокомпонентное лекарственное средство комбинированного действия:
Салициламид — оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — восполняет дефицит витамина С, способствующего укреплению иммунитета организма в период инфекций.
Рутозид — стимулирует иммунную систему и поддерживает организм во время вирусных инфекций. Увеличивает всасывание витамина С, а также продлевает его действие.
Цинк — восполняет дефицит цинка, способствует укреплению иммунитета организма.
Показания к применению
Лихорадка и симптомы, связанные с простудой или гриппом, головная боль, поддержание иммунитета при повышенной потребности в витамине С и цинке, а также укрепление капилляров.

2. Важная информация перед применением препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот

Когда не следует применять препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к салициламиду, аскорбиновой кислоте, рутозиду, цинку или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам;
• если у пациента имеется бронхиальная астма с назальными полипами;
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и (или) воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеются нарушения кислотно-щелочного баланса (сахарный диабет, уремия, тетания);
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения);
• если у пациента имеется генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у пациента имеется мочекаменная болезнь;
• если у пациента имеется гемохроматоз (бронзовый диабет), сидеробластная анемия, повышенное содержание мочевой кислоты в крови или оксалатов в моче;
• если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность;
• если пациентка находится в состоянии беременности;
• если пациентка кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или выше;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет (за исключением редких заболеваний, таких как, например, болезнь Кавасаки), в связи с риском развития синдрома Рея — редкого, но тяжёлого заболевания, приводящего к поражению печени и головного мозга.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот:

• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеется печеночная или почечная недостаточность;
• у пациентов, перенесших язвенную болезнь и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется артериальная гипертензия.

Взаимодействие Скорболамида ЭКСТРА Хот с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, особенно о:

• препаратах, содержащих ацетилсалициловую кислоту, нестероидных противовоспалительных средствах (например, ибупрофен, диклофенак);
• кортикостероидах, поскольку салициламид может усиливать нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта;
• пероральных гипогликемических препаратах, антикоагулянтах, вальпроиновой кислоте, сульфонамидах;
• метотрексате в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксине, поскольку салициламид может усиливать действие этого препарата;
• препаратах, применяемых при подагре;
• варфарине и флупhenазине, поскольку аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина, а также концентрацию флупhenазина в плазме;
• тетрациклине, продуктах, содержащих медь или железо, поскольку цинк может снижать их всасывание. Препарат следует принимать не ранее чем через два часа после применения указанных веществ;
• противобактериальных химиотерапевтических препаратах из группы хинолонов, включая фторхинолоны, поскольку цинк может снижать всасывание этих препаратов;
• фолиевой кислоте, соединениях кальция и железа, поскольку они могут снижать всасывание цинка;
• пенициламинах и других хелатирующих веществах. Между применением пенициламина и солей цинка должно быть не менее 2 часов перерыва;
• тиазидных диуретиках, поскольку они увеличивают выведение цинка с мочой.

Применение Скорболамида ЭКСТРА Хот с пищей, напитками и алкоголем
См. пункт 3.
Алкоголь может усиливать нежелательные эффекты.

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации.
Данный препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Информация об отсутствии противопоказаний к вождению транспортных средств и управлению механизмами в период применения препарата отсутствует.

3. Как применять лекарство Scorbolamid EXTRA Hot

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет:
1 пакетик 3 раза в сутки. Содержимое одного пакетика лекарства Scorbolamid EXTRA Hot высыпать в полстакана тёплой воды и тщательно перемешать. Немедленно выпить суспензию, полученную после растворения гранулята.
Внимание: гранулят не растворяется полностью.
Препарат принимать после еды.
Следует применять наименьшие эффективные дозы. Лечение по поводу симптомов без консультации врача должно проводиться кратчайшим возможным сроком.
Если симптомы не исчезнут в течение 3–5 дней лечения или усилятся (даже до истечения этого срока), необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Применение более высокой, чем рекомендованная дозы лекарства Scorbolamid EXTRA Hot
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Салициламид
При передозировке салициламида могут возникнуть угнетение центральной нервной системы, гипотензия (низкое артериальное давление), остановка дыхания, метаболический ацидоз или гипопротромбинемия (недостаток протромбина в крови).

Аскорбиновая кислота
Симптомами передозировки витамина С могут быть желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать гипероксалурию и мочекаменную болезнь. Дозы свыше 600 мг в сутки могут оказывать мочегонное действие.

Рутозид
Случаи передозировки рутозида не зарегистрированы.

Цинк
Симптомами передозировки являются жгучая боль в полости рта и горле, водянистая или кровянистая диарея, болезненное позывы к дефекации, отрыжка, гипотензия (головокружение), желтуха (пожелтение глаз и кожи), отёк лёгких (боль в грудной клетке, затруднённое дыхание), рвота. Также могут наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
В случае острого отравления вызвать рвоту. Затем принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение, основой которого является восполнение жидкости.

Пропуск приёма лекарства Scorbolamid EXTRA Hot
Если была пропущена доза препарата, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Побочные действия, связанные с применением салициламида

Наиболее частые побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Могут наблюдаться:

• тошнота, рвота, спазмы в области живота, ощущение жжения за грудиной, отсутствие аппетита, диарея, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозии и язвы), сухость в полости рта. Явной связи между применением салициламида и кровотечением из желудочно-кишечного тракта не выявлено.
• головокружение, сонливость, головные боли;
• покраснение лица, сыпь, повышенное потоотделение.

Препарат не следует применять у пациентов, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывали сыпь, ангионевротический отёк (отёк лица, языка и трахеи, приводящий к нарушению дыхания), бронхоспазм, ринит или шок, поскольку существует вероятность возникновения этих побочных явлений после применения препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот.

Побочные действия, связанные с применением аскорбиновой кислоты

• аскорбиновая кислота снижает pH мочи, что способствует выпадению в осадок уратов, цистина или оксалатов;
• аскорбиновая кислота может искажать результаты некоторых тестов, проводимых методами окислительно-восстановительных реакций (например, определение глюкозы или креатинина в крови и моче, исследование кала на скрытую кровь).

Побочные действия, связанные с применением цинка

• тошнота, рвота, диарея;
• головные боли.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Скорболамид ЭКСТРА Хот

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Scorbolamid EXTRA Hot

• Активными веществами препарата являются салициламид, аскорбиновая кислота, рутозид и цинк. Каждый пакетик содержит 300 мг салициламида, 300 мг аскорбиновой кислоты, 50 мг рутозида и 5 мг цинка в виде глюконата цинка.
• Другие компоненты: маннитол SD100, маннитол M100, гидроксипропилцеллюлоза, лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, сукралоза, диоксид кремния коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Scorbolamid EXTRA Hot и что содержит упаковка
Scorbolamid EXTRA Hot — это жёлтый гранулят с лимонным запахом, с видимыми более крупными агломератами, допустимы единичные частицы гранулята с тёмными вкраплениями.
Упаковка содержит 8 или 12 пакетиков в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Новая Демба