Укладомок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Скополан композитум
Hyoscini butylbromidum + Metamizolum natricum monohydricum
10 мг + 250 мг, таблетки драже
Скополан композитум може спричиняти неправильну малу кількість білих кров’яних клітин
(агранулоцитоз), що може призводити до тяжких і загрожуючих життю інфекцій (див. розділ 4).
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з таких симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки носа,
порожнини рота та горла або в області статевих органів чи анального отвору. Якщо у пацієнта колись
виникав агранулоцитоз під час застосування метамізолу або подібних ліків, у майбутньому ніколи не
слід повторно приймати цей препарат (див. розділ 2).
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомка перед застосуванням препарату, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цьому укладомку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладомка

Що таке препарат Скополан композитум і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Скополан композитум
Як застосовувати препарат Скополан композитум
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Скополан композитум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Скополан композитум і для чого його застосовують

Скополан композитум містить дві діючі речовини: бутилбромід гіосцину та метамізол натрію
моногідрат.
Бутилбромід гіосцину знімає спазми гладеньких м’язів у черевній порожнині.
Метамізол натрію моногідрат має сильну знеболювальну та жарознижувальну дію, а також
додатково знижує тонус гладеньких м’язів. Скополан композитум зменшує болісні спазми
шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів та сечостатевої системи.
Показання до застосування
Скополан композитум застосовують при короткотривалому лікуванні сильних болів при спазмах:

шлунково-кишкового тракту (наприклад, спазми шлунка, кишкові коліки, синдром подразненого кишечника),
жовчних шляхів (наприклад, жовчна коліка),
сечостатевої системи (наприклад, ниркова коліка, спазми, пов’язані з уролітіазом, болісні менструації). Скополан композитум показаний у випадках, коли застосування інших препаратів є протипоказаним або неефективним.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Скополан композитум
Коли не застосовувати препарат Скополан композитум

якщо у пацієнта в минулому виникло значне зниження кількості білих кров’яних клітин, так званих гранулоцитів, спричинене метамізолом або іншими подібними препаратами, що належать до піразолонів або піразолідинів,
якщо у пацієнта є порушення функції кісткового мозку або захворювання, що впливає на утворення або дію клітин крові.
Не слід застосовувати препарат Скополан композитум, якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, що містяться в препараті (бутилбромід гіосцину, метамізол натрію моногідрат) або будь-який інший його складовий компонент (перелічені в розділі 6).

Не застосовувати препарат Скополан композитум, якщо у пацієнта є:

підвищена чутливість до піразолонів та інших нестероїдних протизапальних засобів (препаратів із протизапальними, знеболювальними та жарознижувальними властивостями),
алергія на тропанові алкалоїди (наприклад, атропін) та їх похідні,
зміни у морфологічному аналізі крові,
вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферменту, що бере участь у процесах, що відбуваються в червоних кров’яних тілках),
гостра печінкова порфірія (захворювання з сильними болями в животі, блювотою, слабкістю, болями в м’язах та психічними порушеннями),
госта ниркова або печінкова недостатність,
глаукома з вузьким кутом передньої камери (захворювання очей, що супроводжується підвищенням внутрьоочного тиску),
доброкачествене збільшення передміхурової залози,
кишкову непрохідність спастичного характеру (затримка руху вмісту кишечника),
атонічні запори,
звуження стравоходу, воротаря або воротаря шлунка,
звуження шийки сечового міхура,
тахікардія,
м’язову слабкість (myasthenia gravis) (захворювання, що супроводжується порушеннями функції та значним ураженням м’язів),
патологічне розширення товстої кишки (megacolon),
якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності.

Не застосовувати у дітей віком до 10 років.
Попередження та заходи обережності
Неправильна мала кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Скополан композитум може спричиняти агранулоцитоз, тобто дуже малу кількість певного типу
білих кров’яних клітин — гранулоцитів, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див.
розділ 4). Необхідно припинити прийом метамізолу та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть такі симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий агранулоцитоз: озноб,
гарячка, біль у горлі та болючі виразки слизової оболонки, особливо в порожнині рота, носі та горлі
або в області статевих органів або анального отвору. Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки
кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол застосовується при гарячці, деякі симптоми розвиваючогося агранулоцитозу можуть
залишитися непоміченими. Аналогічно симптоми можуть бути замасковані, якщо пацієнт отримує
антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час застосування Скополану
композитуму, а навіть протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол застосовувався раніше без ускладнень.
Препарат слід приймати лише епізодично (у разі виникнення симптомів) за рекомендованими
показаннями. Препарат не слід застосовувати довше 3 днів без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта раптово з’явився біль у животі, причина якого невідома, і при цьому
виникають: гарячка, нудота, блювота, зміни ритму випорожнень (наприклад, діарея), біль під час
дотику до живота, зниження артеріального тиску, запаморочення або наявність крові в калі, пацієнт не
повинен приймати препарат без консультації з лікарем. Для виявлення причини симптомів
лікар призначить проведення відповідних діагностичних досліджень.
Застосування препарату Скополан композитум слід обговорити з лікарем, якщо пацієнт хворіє на:

рефлюксну хворобу стравоходу (заривання вмісту шлунка в стравохід),
виразковий коліт,
виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки,
ішемічну хворобу серця,
звуження мітрального отвору (однієї з клапанів серця),
порушення функції нирок і (або) печінки,
підвищену чутливість до знеболювальних препаратів, що проявляється задихою, кропив’янкою, набряком язика, обличчя, губ і (або) горла, особливо при одночасному наявності запалення пазух та поліпів у носі,
бронхіальну астму або інші алергічні захворювання (алергічні), включаючи атопічні, хронічну кропив’янку, алергію на барвники (наприклад, тартразин) або консерванти (наприклад, бензоати),
непереносимість алкоголю, що проявляється чханням, сльозотечею та сильним почервонінням обличчя навіть при незначних кількостях алкоголю; це може свідчити про невиявлену раніше анальгетичну астму.

Необхідно дотримуватися особливої обережності у літніх пацієнтів.
Також слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з низьким артеріальним тиском
(систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.), у стані дегідратації, з високою температурою, у яких
зменшилася об’єм крові, у пацієнтів із серцевою недостатністю та порушеннями кровообігу,
оскільки препарат може спричинити зниження артеріального тиску.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та викликати медичну допомогу через ризик
загрози життю у разі виникнення раптових симптомів тяжкої алергічної реакції, анафілактичного шоку (труднощі з диханням, значне зниження артеріального тиску, раптовий набряк,
кропив’янка). Ризик виникнення цих симптомів вищий у пацієнтів із непереносимістю інших знеболювальних препаратів, деяких барвників (наприклад, тартразину) та консервантів (наприклад, бензоатів), астмою
(особливо якщо вона супроводжується поліпозним запаленням слизової оболонки носа та пазух), атопією,
хронічною кропив’янкою та непереносимістю алкоголю (що проявляється чханням, сльозотечею та сильним
почервонінням обличчя після вживання навіть невеликої кількості алкоголю). Під час застосування препарату у
пацієнтів із вищезазначеними станами рекомендується дотримуватися особливої обережності.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів:

агранулоцитозу (неправильна мала кількість білих кров’яних клітин, див. вище),
тромбоцитопенії (тромбоцитопенії — зниження кількості тромбоцитів, що проявляється, наприклад, петехіями на шкірі та слизових оболонках, повторними кровотечами з ясен, носа, шлунково-кишкового тракту),
панцитопенії (значне зниження кількості всіх клітин крові: червоних та білих кров’яних клітин та тромбоцитів, ознаками якої є погіршення загального стану, слабкість, симптоми інфекції, гарячка, петехії та повторні кровотечі, блідість шкіри).

Тяжкі шкірні реакції.
У зв’язку з лікуванням метамізолом спостерігалися випадки тяжких шкірних реакцій, у тому числі
синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу, лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих
симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, зазначених у розділі 4, необхідно припинити
застосування метамізолу та негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо у пацієнта колись виникали тяжкі шкірні реакції, у майбутньому ніколи не слід повторювати
лікування препаратом Скополан композитум (див. розділ 4).
Порушення функції печінки.
У пацієнтів, які приймають метамізол, спостерігалися випадки запалення печінки, симптоми якого
з’являлися від кількох днів до кількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Скополан композитум та звернутися до лікаря, якщо у
пацієнта виникнуть порушення функції печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або
блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склер очей, свербіж, висип або біль у верхній частині живота.
Лікар перевірить правильність функціонування печінки у пацієнта.
Пацієнт не повинен приймати препарат Скополан композитум, якщо раніше приймав будь-які
лікарські засоби, що містять метамізол, і мав порушення функції печінки.
У разі виявлення будь-яких порушень гостроти зору або болю в очному яблуці,
спричиненого підвищенням внутрьоочного тиску, необхідно припинити прийом препарату та
звернутися до лікаря.
У зв’язку з можливістю зниження виділення поту препарат слід застосовувати з обережністю у осіб із гарячкою.
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 10 років.
У дітей віком від 10 до 14 років застосовувати лише за призначенням лікаря.
Препарат Скополан композитум та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими ліками групи похідних піразолону та піразолідину
(пропіфеназон, амінофеназон, фенілбутазон, оксифенбутазон). Це препарати з знеболювальною, жарознижувальною та протизапальною дією.
Перед початком прийому препарату Скополан композитум слід проконсультуватися з лікарем у разі застосування:

трициклічних антидепресантів, наприклад, кломіпраміну, амітріптиліну,
інгібіторів моноаміноксидази (MAO), наприклад, селегіліну, моклобеміду (деякі препарати, що використовуються при лікуванні депресії та хвороби Паркінсона),
бупропіону (препарат, що використовується при лікуванні депресії або як допоміжний засіб під час відмови від куріння),
нейролептиків (антипсихотичних препаратів) групи похідних фенотіазину, наприклад, хлоропромазину, а також клозапіну та оланзапіну,
барбітуратів, наприклад, фенобарбіталу (використовується, зокрема, при епілепсії) та глутетиміду,
фенітоїну (протисудомний препарат),
деяких антигістамінних засобів (протиалергічних), наприклад, димегідринату, клемастину,
амантадину (препарат, що використовується при лікуванні хвороби Паркінсона),
антикоагулянтів (наприклад, варфарину, аценокумаролу),
дизопіраміду (протиаритмічний препарат, що використовується при лікуванні нерегулярної роботи серця),
інших холінолітичних препаратів, таких як іпратропіум або тіотропіум (препарати, що використовуються при лікуванні хронічної обструктивної хвороби легень) або інших, подібних до атропіну,
пероральних цукрознижувальних препаратів,
препаратів, що блокують допамінові рецептори, наприклад, метоклопраміду (препарат, що використовується при порушеннях функції шлунка),
бета-адренергічних препаратів (використовуються при лікуванні задишки та астми),
сульфаніламідів (бактерицидних препаратів),
нестероїдних протизапальних препаратів, наприклад, ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти,
петидину (препарат, що використовується при сильному та тривалому болі),
метотрексату (препарат, що використовується при онкологічних та аутоімунних захворюваннях),
аллопуринолу (препарат, що зменшує утворення сечових кислот і (або) сечової кислоти),
циклоспорину (препарат, що запобігає, зокрема, відторгненню трансплантата),
ефавірензу (препарат, що використовується при лікуванні інфекції ВІЛ (СНІД)),
метадону (препарат, що використовується при лікуванні залежності від заборонених наркотиків, так званих опіоїдів),
валпроїнату (препарат, що використовується при лікуванні епілепсії або біполярного афективного розладу),
такролімусу (препарат, що використовується для запобігання відторгнення органу у пацієнтів після трансплантації),
сертраліну (препарат, що використовується при лікуванні депресії).

У разі застосування похідних піразолону, до яких належить метамізол, може виникати
зміна ефективності препаратів, що знижують артеріальний тиск, та діуретиків (каптоприл, триамтерен)
та літію. Відсутні дані щодо того, чи метамізол також спричинює такі взаємодії.
Застосування препарату Скополан композитум з алкоголем
Під час прийому препарату не слід вживати алкоголю. Алкоголь, що застосовується одночасно з
препаратом, збільшує ризик виникнення тяжких побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Лікарський засіб не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Вагітність
Бутилбромід гіосцину
Дані щодо застосування бутилброміду гіосцину у жінок під час вагітності обмежені. Результати досліджень
предклінічних досліджень не виявили значущого ризику ембріотоксичної чи
тератогенної дії.
Метамізол натрію
Доступні дані щодо застосування метамізолу під час перших 3 місяців вагітності обмежені,
але не вказують на шкідливий вплив на ембріон. У вибраних випадках, якщо немає
інших варіантів лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати
одноразові дози метамізолу в першому та другому триместрах за умови ретельного
розгляду користі та ризиків, пов’язаних із прийомом препарату. Як правило, застосування
метамізолу в першому та другому триместрах не є показаним.
Не можна приймати препарат Скополан композитум у період останніх трьох місяців вагітності через
ризик ускладнень для матері та дитини (кровотечі, передчасне закриття
важливого судини — так званого артеріального протоку Боталла у немовляти, який природним чином
закривається лише після народження).
Годування грудьми
Бутилбромід гіосцину
Відсутні дані щодо проникнення бутилброміду гіосцину до грудного молока.
Холінолітики можуть пригнічувати виділення молока, тому не рекомендується застосовувати препарат
Скополан композитум під час годування грудьми.
Метамізол натрію
Продукти розпаду метамізолу проникають до молока жінок, які годують грудьми, у значних кількостях,
і не можна виключити ризик для немовляти, яке перебуває на грудному вигодовуванні. З цієї причини слід у
особливості уникати багаторазового застосування метамізолу під час годування грудьми.
У разі одноразового прийому метамізолу слід порадити матері збирати та викидати молоко
протягом 48 годин після прийому лікарського засобу.
Фертильність
Відсутні дані.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час лікування не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, оскільки препарат може
спричиняти порушення психофізичної здатності та порушення зору.
Препарат Скополан композитум містить сахарозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Скополан композитум

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки слід застосовувати виключно при необхідності (у разі появи симптомів).
Дозу визначає інтенсивність болю та індивідуальна реакція на Скополан композитум. Основне значення має вибір найменшої дози, що дозволяє контролювати біль.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 14 років — перорально 1–2 таблетки-драже одноразово.
При сильному болю дозування можна збільшити, приймаючи 1–2 таблетки-драже до 3 разів на добу.
Діти віком від 10 до 14 років — застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Застосування ліків Скополан композитум у дітей віком до 10 років є протипоказаним.
Помітну дію можна очікувати протягом 30–60 хвилин після перорального прийому.
Люди похилого віку та пацієнти з поганим загальним станом здоров’я або з нирковою недостатністю
У людей похилого віку, ослаблених пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок дозу слід зменшити через можливість подовження часу виведення продуктів розкладу метамізолу.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Через зниження швидкості виведення у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки слід уникати багаторазового застосування великих доз. При короткотривалому застосуванні зменшення дози не потрібне. Досвід довготривалого застосування відсутній.
Ліки не слід застосовувати довше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Якщо симптоми загострюються незважаючи на застосування ліків, пацієнт повинен припинити їх прийом і проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Скополан композитум
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Скополан композитум або прийому ліків дитиною, слід негайно звернутися за порадою до лікаря.
Симптоми передозування можуть бути пов’язані як із дією метамізолу натрію моногідрату, так і бутилброміду гіосцину.
Можуть виникнути такі симптоми: запаморочення, шум у вухах, порушення слуху, психомоторне збудження, а після прийому дуже великих доз — порушення свідомості, кома та судоми.
Крім того, можуть виникнути: сухість у порожнині рота, порушення зору, прискорена робота серця, зниження артеріального тиску, утруднення ковтання, болісне прагнення до сечі, сильні болі в животі, нудота та блювота.
У разі появи симптомів передозування слід припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Скополан композитум
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Скополан композитум
Скополан композитум слід приймати тільки за необхідності та припинити його застосування після зникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Скополан композитум може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів:

червонуваті плоскі плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення таких серйозних шкірних висипів може передувати підвищення температури тіла та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків);
погане самопочуття (нудота або блювота), підвищення температури тіла, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склер очей, свербіж, висип або біль у верхній частині живота. Це можуть бути симптоми ураження печінки. Див. також пункт 2 «Попередження та застереження».

Побічні ефекти препарату наведені відповідно до класифікації органів і систем та частоти їх виникнення: нечасто (виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів); рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів); дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів); невідомо (не може бути визначено на підставі наявних даних).
Під час застосування препарату Скополан композитум можуть виникати:
порушення шкіри та підшкірної тканини: почервоніння, печіння шкіри, свербіж, кропив’янка, набряк — нечасто;
серйозні шкірні реакції: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз — дуже рідко; лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) — частота невідома;
порушення шлунка та кишечника: сухість у роті, нудота, блювота, запори — нечасто;
порушення серця: тахікардія (прискорення серцевих скорочень) — нечасто;
судинні порушення: гіпотензія (гіпотонія) — нечасто;
порушення нирок та сечовивідних шляхів: ураження нирок, анурія (затримка виділення сечі) — рідко;
порушення ока: порушення зору — рідко;
порушення крові та лімфатичної системи — ураження кровотворної функції кісткового мозку алергічного походження — дуже рідко, що призводить до:

агранулоцитозу (значного зниження в крові кількості захисних клітин організму, першими ознаками якого можуть бути симптоми інфекції, наприклад, раптове підвищення температури тіла, озноб, болі в м’язах кінцівок та суглобах, погіршення загального стану, запальні процеси та виразки слизової оболонки порожнини рота, горла, статевих органів),
тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів) — зниження кількості тромбоцитів у крові, що проявляється, наприклад, у вигляді петехій на шкірі та слизових оболонках, повторюваних кровотечах із ясен, носа, шлунково-кишкового тракту,
анемії (зниження кількості червоних кров’яних тілець та рівня гемоглобіну, що проявляється блідістю шкірних покривів, слабкістю),
панцитопенії (значне зниження кількості всіх клітин крові: червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів, ознаками якої є погіршення загального стану, слабкість, симптоми інфекції, підвищення температури тіла, петехії та повторювані кровотечі, блідість шкіри). Ці ускладнення можуть завершитися смертю (див. Попередження та застереження).
порушення імунної системи: анафілактичні (алергічні) реакції, анафілактоїдні реакції, астма (повторювані епізоди свистячого дихання, задишки, відчуття тиску в грудній клітці та кашлю), анафілактичний шок (раптовий та тяжкий алергічний напад, що характеризується труднощами з диханням, значним зниженням артеріального тиску, набряком, висипом) — частота невідома;
порушення печінки та жовчовивідних шляхів: ураження печінки, гепатит, жовтяниця шкіри та склер очей, підвищення активності печінкових ферментів у крові — частота невідома.

У разі виникнення будь-яких з вищезазначених симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Скополан композитум

Зберігати при температурі нижчій за 25  C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від зору.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Скополан композитум
Діючі речовини лікарського засобу:
Одна таблетка містить:
10 мг бутилброміду гіосцину (Hyoscini butylbromidum)
250 мг метамізолу натрію моногідрату (Metamizolum natricum monohydricum)
Допоміжні речовини: сахароза, тальк, картопляний крохмаль, арабська гума, желатин свинячий,
гліцерол, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171).
Як виглядає лікарський засіб Скополан композитум і що містить упаковка
Скополан композитум має вигляд білих драже.
Упаковка: блістер з алюмінієвої фольги/PVC у картонному пакеті.
Доступні упаковки: 10 таблеток драже в 1 блістері; 20 таблеток драже в 2 блістерах.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Вроцлавські фітотерапевтичні заклади «Herbapol» АА
50–951 Вроцлав, вул. св. Миколая 65/68
тел.: +48 71 335 72 25
факс: +48 71 372 47 40
електронна пошта: [email protected]
Для отримання більш детальної інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
суб’єкта-відповідального — тел. 71 321 86 04 внутр. 123