Скінсепт Пур

Скінсепт Пур
(46 г + 27 г + 1 г)/100 г, розчин
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Скінсепт Пур і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Скінсепт Пур
3. Як застосовувати лікарський засіб Скінсепт Пур
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Скінсепт Пур
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ СКІНСЕПТ ПУР І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб для дезінфекції шкіри перед операціями, ін'єкціями, пункціями, щепленнями,
забором крові або зміною пов’язки.
Скінсепт Пур — це комбінований лікарський засіб, що містить активні речовини з доведеною клінічною ефективністю.
Активні речовини, що входять до складу цього засобу: ізопропанол, етанол та бензиловий спирт взаємно доповнюють діапазон свого впливу, забезпечуючи широкий спектр дії. Допоміжна речовина — перекис водню — забезпечує спонтанне стерилізуюче діяння, яке зберігається навіть у разі повторного зараження спорами бактерій (наприклад, при відкритті упаковки).
Лікарський засіб ефективний щодо бактерій, що зустрічаються на шкірі (включаючи мікобактерії туберкульозу та MRSA), грибів та вірусів: Hepatitis B, HIV, Herpes, Rota, Adeno. Скінсепт Пур дезінфікує та знезащирює шкіру.

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ СКІНСЕПТ ПУР
Коли не застосовувати лікарський засіб Скінсепт Пур:
Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, вказаний у розділі 6.

• Лікарський засіб не можна застосовувати для дезінфекції відкритих ран великої площі.
• Лікарський засіб не можна застосовувати для дезінфекції слизових оболонок.
• Не застосовувати в ділянці очей.
• Не застосовувати у недоношених новонароджених.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Скінсепт Пур слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Продукт Скінсепт Пур не слід застосовувати для дезінфекції пупової кульки у новонароджених.
• Обережно застосовувати у новонароджених, народжених вчасно, і лише у разі необхідності через процедуру дезінфекції.
• Застосовувати обережно на ділянки шкіри, чутливі до дії спирту.
• Уникати контакту з очима.

Обережне поводження з продуктом
Продукт легкозаймистий; не розпорошувати поблизу вогню; температура займання (згідно з нормою DIN 51755) — 21 °C; дотримуватися часу застосування та правил безпеки; перед увімкненням електричних приладів дочекатися повного висихання лікарського засобу; захищати від високої температури, іскріння та полум’я.
Обережно відкривати упаковку.

Перша допомога
Дії у разі випадкового потрапляння лікарського засобу в очі
Негайно промити очі великою кількістю води, періодично піднімаючи верхнє та нижнє повіки. Вийняти контактні лінзи, якщо вони є. Продовжувати промивання не менше 15 хвилин.
У разі продовження симптомів або їх загострення слід викликати медичну допомогу.

Дії у разі випадкового проковтування
Прополоскати ротову порожнину водою. Вийняти зубні протези, якщо вони є. Винести або винести постраждалого на свіже повітря та забезпечити відпочинок у позі, що дозволяє вільно дихати.
Не викликати блювоту, якщо це не рекомендовано медичним персоналом. У разі виникнення блювоти голову слід тримати низько, щоб блювотні маси не потрапили в легені.
У разі продовження симптомів або їх загострення слід викликати медичну допомогу.
Ніколи не вводити нічого через рот особі, що втратила свідомість. У разі втрати свідомості укласти в положення для надання першої допомоги та негайно викликати медичну допомогу.
Забезпечити вільну вентиляцію. Ослабити тісний одяг, наприклад комір, краватку або ремінь.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Відсутні або є лише обмежені дані щодо застосування продукту Скінсепт Пур у жінок під час вагітності.

Годування груддю
Недостатньо даних щодо проникнення етанолу, ізопропілового спирту та бензилового спирту в грудне молоко.

Фертильність
Немає даних.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не стосується.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК Скінсепт Пур

Лік слід застосовувати завжди згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Лік тільки для зовнішнього застосування.
Розчин для місцевого застосування на шкіру. Розчин застосовують у нерозведенному вигляді.
Дезінфекція шкіри перед операціями та пункціями
Нерозведений лік нанести за допомогою стерильного тампона на шкіру, розподілити по поверхні
шкіри, зачекати 1 хвилину до повного висихання. У разі загрози вірусом HBV процедуру дезінфекції слід
повторити та подовжити час дії до 2 хвилин.
Дезінфекція шкіри перед ін'єкціями, забором крові, щепленнями, зміною пов’язки
Ділянку шкіри обприснути перед уколом і зачекати 15 секунд. З метою розширення спектру дії на
віруси подовжити час дії до 1 хвилини. У разі загрози вірусом HBV подовжити час дії
до 2 хвилин, повторно обприснувши шкіру.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (у менш ніж 1 із 1000 лікованих пацієнтів): алергічні реакції.
Не часто (у менш ніж 1 із 10 000 осіб): незначна сухість шкіри та подразнення шкіри (покраснення, печіння).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Аль. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ СКІНСЕПТ ПУР

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб треба зберігати в недоступному для дітей місці, у якому він не буде видимим.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після (EXP).
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових сміттєвих контейнерів.
Потрібно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не використовуються.
Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Скінсепт Пур 100
г розчину містить:
Діючі речовини: 46,0 г етанолу (96% денатурований), 27,0 г ізопропілового спирту, 1,0
г бензилового спирту.
Інші складові лікарського засобу: перекис водню, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Скінсепт Пур і що містить упаковка
Лікарський засіб Скінсепт Пур — це прозорий, безбарвний, прозорий розчин із характерним спиртовим
запахом.
Пляшка HDPE місткістю 100 мл із кришкою PP.
Пляшка HDPE місткістю 250 мл із помпою
Пляшка HDPE місткістю 350 мл із розпилювальною помпою.
Елементи розпилювальної помпи, що контактують із продуктом, виготовлені з таких пластичних матеріалів:
поліоксиметилен (POM) поліетилен високої щільності (HDPE) поліпропілен
(PP) поліетилен (PE) поліетилен низької щільності (PE-LD)
полі(етилен-со-вінілацетат) (EVA)
Пляшка HDPE місткістю 1000 мл із кришкою PP.
Каністер HDPE місткістю 5000 мл із кришкою з HDPE.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Ecolab Sp. z o.o.
вул. Опольська 114
31-323 Краків
Польща
Виробник:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Монгайм-на-Рейні
Німеччина