Skinsept Pur
Polonia
Indice
Skinsept Pur
(46g + 27g + 1g)/100g, soluzione
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
- Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
- In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos'è Skinsept Pur e a cosa serve
- Informazioni importanti prima dell’uso di Skinsept Pur
- Come usare Skinsept Pur
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Skinsept Pur
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È SKINSEPT PUR E A COSA SERVE
Medicinale per la disinfezione della cute prima di interventi chirurgici, iniezioni, punture, vaccinazioni, prelievi di sangue o cambio di medicazione.
Skinsept Pur è un medicinale combinato contenente principi attivi con comprovata efficacia clinica.
I principi attivi contenuti in questo medicinale – isopropanolo, etanolo e alcol benzilico – si completano reciprocamente nell'ambito del loro spettro d'azione, garantendo un'ampia attività. Il componente ausiliario – perossido di idrogeno – determina una sterilizzazione autonoma del prodotto, che si mantiene anche in caso di reinfezione da parte di spore batteriche (ad esempio all'apertura della confezione).
Skinsept Pur è efficace contro i batteri presenti sulla cute (compresi i micobatteri tubercolari e MRSA), funghi e virus: Epatite B, HIV, Herpes, Rota, Adeno. Skinsept Pur disinfetta e sgrassa la cute.
2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL’USO DI SKINSEPT PUR
Quando non usare Skinsept Pur:
In caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6.
- Il medicinale non deve essere utilizzato per la disinfezione di ferite aperte di grande estensione.
- Il medicinale non deve essere utilizzato per la disinfezione delle mucose.
- Non utilizzare nelle zone degli occhi.
- Non utilizzare nei neonati prematuri.
Avvertenze e precauzioni d’uso
Prima di iniziare l’uso di Skinsept Pur, consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.
- Skinsept Pur non deve essere utilizzato per la disinfezione del moncone del cordone ombelicale nei neonati.
- Usare con cautela nei neonati a termine e solo quando necessario a causa della procedura di disinfezione.
- Usare con cautela sulle superfici sensibili all’azione dell’alcol.
- Evitare il contatto con gli occhi.
Manipolazione del prodotto
Il prodotto è infiammabile; non vaporizzare in prossimità di fiamme; punto di infiammabilità (secondo norma DIN 51755) 21°C; rispettare i tempi di applicazione e le norme di sicurezza nell’uso; attendere l’essiccazione del medicinale prima di accendere apparecchi elettrici; proteggere dal calore elevato, dalle scintille e dalle fiamme.
Aprire la confezione con cautela.
Misure di primo soccorso
In caso di contatto accidentale del medicinale con gli occhi
Lavare immediatamente gli occhi con abbondante acqua, sollevando di tanto in tanto palpebra superiore e inferiore. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Richiedere assistenza medica in caso di persistenza o peggioramento dei sintomi.
In caso di ingestione accidentale
Sciacquare la bocca con acqua. Rimuovere protesi dentarie, se presenti. Portare o trasportare la persona all’aria aperta e assicurarle un riposo in posizione che permetta una libera respirazione. Non provocare il vomito, a meno che non sia raccomandato dal personale medico. In caso di vomito, tenere la testa bassa per evitare che il contenuto vomitato entri nei polmoni. Richiedere assistenza medica in caso di persistenza o peggioramento dei sintomi.
Non somministrare mai nulla per via orale a una persona incosciente. In caso di perdita di coscienza, posizionare la persona in posizione idonea al primo soccorso e richiedere immediatamente assistenza medica.
Assicurare un’adeguata ventilazione. Allentare gli indumenti stretti, come colletto, cravatta o cintura.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non vi sono dati oppure i dati disponibili sono limitati riguardo all’uso di Skinsept Pur durante la gravidanza.
Allattamento
Non vi sono dati sufficienti riguardo al passaggio di etanolo, alcol isopropilico e alcol benzilico nel latte umano.
Fertilità
Dati non disponibili.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
3. COME UTILIZZARE IL MEDICINALE SKINSEPT PUR
Il medicinale deve essere utilizzato sempre secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità d'uso:
Medicinale solo per uso esterno.
Soluzione per applicazione topica sulla cute. La soluzione deve essere applicata in forma non diluita.
Disinfezione della cute prima di interventi chirurgici e punture
Applicare il medicinale non diluito con un batuffolo sterile sulla cute, distribuirlo sulla superficie cutanea e attendere 1 minuto fino all'essiccazione. In caso di rischio di contagio da virus HBV, ripetere l'operazione di disinfezione e prolungare il tempo di azione fino a 2 minuti.
Disinfezione della cute prima di iniezioni, prelievi di sangue, vaccinazioni, cambio di medicazione
Spruzzare la zona cutanea prima della puntura e attendere 15 secondi. Per estendere lo spettro d'azione ai virus, prolungare il tempo di azione fino a 1 minuto. In caso di rischio di contagio da virus HBV, prolungare il tempo di azione fino a 2 minuti, ripetendo lo spruzzo sulla cute.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Molto raramente (si verifica in meno di 1 paziente su 1000 trattati): reazioni di ipersensibilità.
Non molto frequentemente (si verifica in meno di 1 su 10000 persone): leggera secchezza cutanea e irritazione della pelle (arrossamento, sensazione di bruciore).
Se si manifestano effetti indesiderati, anche qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected] Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE SKINSEPT PUR
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo (EXP).
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né tramite i rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista cosa fare dei medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene il medicinale Skinsept Pur
100 g di soluzione contengono:
Principi attivi: 46,0 g di etanolo (96% denaturato), 27,0 g di alcol isopropilico, 1,0 g di alcol benzilico.
Altri componenti: perossido di idrogeno, acqua purificata.
Aspetto del medicinale Skinsept Pur e contenuto della confezione
Skinsept Pur è una soluzione limpida, incolore e trasparente con un caratteristico odore alcolico.
Flacone in HDPE da 100 ml con tappo in PP.
Flacone in HDPE da 250 ml con pompetta.
Flacone in HDPE da 350 ml con pompetta spray.
Le parti della pompetta spray a contatto con il prodotto sono realizzate nei seguenti materiali plastici:
poliossimetilene (POM) polietilene ad alta densità (HDPE) polipropilene (PP) polietilene (PE) polietilene a bassa densità (PE-LD) poli(etilene-co-acetato di vinile) (EVA)
Flacone in HDPE da 1000 ml con tappo in PP.
Bidone in HDPE da 5000 ml con tappo in HDPE.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polonia
Produttore:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Monheim am Rhein
Germania