Skinsept Pur

Skinsept Pur
(46g + 27g + 1g)/100g, solución
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus
Debe leerse cuidadosamente el prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservarse este prospecto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• Si se necesita asesoramiento o información adicional, debe consultarse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en el prospecto, debe informarlo al médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Skinsept Pur y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Skinsept Pur
3. Cómo utilizar Skinsept Pur
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Skinsept Pur
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES SKINSEPT PUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento para la desinfección de la piel antes de intervenciones quirúrgicas, inyecciones, punciones, vacunaciones, extracción de sangre o cambio de vendaje.
Skinsept Pur es un medicamento compuesto que contiene principios activos con eficacia clínica demostrada.
Los principios activos contenidos en este medicamento: isopropanol, etanol y alcohol bencílico, se complementan mutuamente en su espectro de acción, garantizando una amplia actividad. El excipiente - peróxido de hidrógeno - provoca la esterilización espontánea del producto, que se mantiene incluso en caso de recontaminación con esporas bacterianas (por ejemplo, al abrir el envase).
El medicamento es eficaz frente a las bacterias presentes en la piel (incluyendo micobacterias tuberculosas y MRSA), hongos y virus: Hepatitis B, VIH, Herpes, Rota, Adeno. Skinsept Pur desinfecta y desengrasa la piel.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE LA UTILIZACIÓN DE SKINSEPT PUR
Cuándo no debe utilizarse Skinsept Pur:
Si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6.

• No debe utilizarse este medicamento para desinfectar heridas abiertas de gran superficie.
• No debe utilizarse para desinfectar membranas mucosas.
• No aplicar en la zona de los ojos.
• No utilizar en recién nacidos prematuros.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Skinsept Pur, debe consultarlo con el médico, farmacéutico o enfermera.

• No debe utilizarse Skinsept Pur para la desinfección del muñón del cordón umbilical en recién nacidos.
• Utilizar con precaución en recién nacidos a término y únicamente cuando sea estrictamente necesario debido al procedimiento de desinfección.
• Aplicar con precaución sobre superficies sensibles al efecto del alcohol.
• Evitar el contacto con los ojos.

Manejo del producto
El producto es inflamable; no pulverizar cerca de llamas; punto de inflamación (según norma DIN 51755) 21°C; respetar los tiempos de aplicación y las normas de seguridad en su uso; antes de encender aparatos eléctricos, esperar a que el producto se haya secado completamente; proteger del calor, chispas y llamas.
Abrir el envase con cuidado.

Medidas de primeros auxilios
Procedimiento en caso de contacto accidental del medicamento con los ojos
Enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua, levantando de vez en cuando los párpados superior e inferior.
Retirar las lentes de contacto si las hubiera. Continuar el enjuague durante al menos 15 minutos.
Debe solicitarse ayuda médica si los síntomas persisten o empeoran.

Procedimiento en caso de ingestión accidental
Enjuagar la boca con agua. Retirar las prótesis dentales si las hubiera. Sacar o trasladar a la persona afectada al aire libre y proporcionarle un lugar para descansar en posición que permita respirar con facilidad.
No provocar el vómito, salvo que lo indique el personal médico. En caso de vómito, mantener la cabeza baja para evitar que los contenidos entren en los pulmones.
Debe solicitarse ayuda médica si los síntomas persisten o empeoran.
Nunca administrar nada por vía oral a una persona inconsciente. En caso de pérdida de conciencia, colocar en posición de primeros auxilios y solicitar ayuda médica inmediatamente.
Asegurar ventilación adecuada. Aflojar la ropa ajustada, como cuello, corbata o cinturón.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estarlo o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No existen datos o solo hay datos limitados sobre el uso de Skinsept Pur en mujeres embarazadas.

Lactancia
No hay datos suficientes sobre la excreción de etanol, alcohol isopropílico y alcohol bencílico en la leche materna.

Fertilidad
No hay datos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplica.

3. CÓMO UTILIZAR EL MEDICAMENTO SKINSEPT PUR

El medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Modo de empleo:
Medicamento solo para uso externo.
Solución para aplicación local sobre la piel. La solución se aplica sin diluir.
Desinfección de la piel antes de intervenciones quirúrgicos y punciones
Aplicar el medicamento sin diluir con un torunda estéril sobre la piel, extenderlo por la superficie cutánea y esperar 1 minuto hasta su secado. En caso de riesgo de exposición al virus de la hepatitis B (HBV), repetir la operación de desinfección y prolongar el tiempo de acción hasta 2 minutos.
Desinfección de la piel antes de inyecciones, extracción de sangre, vacunaciones o cambio de vendaje
Pulverizar la zona de la piel antes de la punción y esperar 15 segundos. Para ampliar el espectro de acción incluyendo virus, prolongar el tiempo de acción hasta 1 minuto. En caso de riesgo de exposición al virus de la hepatitis B (HBV), prolongar el tiempo de acción hasta 2 minutos, pulverizando nuevamente la piel.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en cada persona.
Muy raramente (en menos de 1 de cada 1000 pacientes tratados): reacciones de hipersensibilidad.
No frecuentemente (en menos de 1 de cada 10000 personas): ligera sequedad de la piel e irritación de la piel (enrojecimiento, escozor).
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO SKINSEPT PUR

Conservar por debajo de 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras (EXP).
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica.
Consulte con el farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Skinsept Pur 100
g de solución contiene:
Principios activos: 46,0 g de etanol (96 % desnaturalizado), 27,0 g de alcohol isopropílico, 1,0
g de alcohol bencílico.
Los demás componentes del medicamento son: peróxido de hidrógeno, agua purificada.
Aspecto del medicamento Skinsept Pur y contenido del envase
Skinsept Pur es una solución clara, incolora y transparente con un olor alcohólico característico.
Frasco de HDPE con tapón de PP, de capacidad 100 ml.
Frasco de HDPE con bomba dosificadora, de capacidad 250 ml.
Frasco de HDPE con pulverizador, de capacidad 350 ml.
Los componentes del pulverizador que están en contacto con el producto están fabricados con los siguientes materiales plásticos:
polioximetileno (POM), polietileno de alta densidad (HDPE), polipropileno (PP), polietileno (PE), polietileno de baja densidad (PE-LD), poli(etileno-co-acetato de vinilo) (EVA).
Frasco de HDPE con tapón de PP, de capacidad 1000 ml.
Bidón de HDPE con tapón de HDPE, de capacidad 5000 ml.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polonia
Fabricante:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Monheim am Rhein
Alemania