Скинсепт пур

Скинсепт Пур
(46 г + 27 г + 1 г)/100 г, раствор
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Скинсепт Пур и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Скинсепт Пур
3. Как применять лекарственное средство Скинсепт Пур
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Скинсепт Пур
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО СКИНСЕПТ ПУР И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство для дезинфекции кожи перед операциями, инъекциями, пункциями, вакцинацией, забором крови или сменой повязки.
Скинсепт Пур — комбинированный препарат, содержащий активные вещества с подтверждённой клинической эффективностью.
Активные вещества, входящие в состав препарата — изопропанол, этанол и бензиловый спирт — дополняют друг друга по спектру действия, обеспечивая широкий диапазон активности. Вспомогательное вещество — перекись водорода — обеспечивает самостерилизацию продукта, которая сохраняется даже при повторном заражении споровыми формами бактерий (например, при открытии упаковки).
Препарат эффективен в отношении микроорганизмов, присутствующих на коже, включая бактерии (в том числе микобактерии туберкулёза и MRSA), грибы, а также вирусы: гепатит B, ВИЧ, герпес, ротавирус, аденовирус. Скинсепт Пур обеззараживает и обезжиривает кожу.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СКИНСЕПТ ПУР

Когда не следует применять лекарственное средство Скинсепт Пур:

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к активным веществам или любому из других компонентов препарата, указанных в разделе 6.

• Препарат не следует применять для дезинфекции открытых ран большой площади.
• Препарат не следует применять для дезинфекции слизистых оболочек.
• Не применять в области глаз.
• Не применять у доношенных новорождённых.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Скинсепт Пур необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Препарат Скинсепт Пур не следует применять для дезинфекции пуповины у новорождённых.
• Осторожно применять у новорождённых, родившихся в срок, и только в случае, если это необходимо в связи с процедурой дезинфекции.
• Осторожно применять на участках кожи, чувствительных к действию спирта.
• Избегать контакта с глазами.

Обращение с продуктом

Продукт легко воспламеняется; не распылять вблизи огня; температура вспышки (по стандарту DIN 51755) — 21 °C; соблюдать время нанесения и правила безопасности при использовании; перед включением электрических приборов дождаться полного высыхания лекарственного средства; защищать от высокой температуры, искр и пламени.
Осторожно открывать упаковку.

Первая помощь

При случайном попадании лекарственного средства в глаза
Немедленно промыть глаза большим количеством воды, время от времени приподнимая верхнее и нижнее веко. Удалить контактные линзы, если они есть. Продолжать промывание не менее 15 минут. Необходимо обратиться за медицинской помощью, если симптомы сохраняются или усиливаются.

При случайном проглатывании

Прополоскать рот водой. Удалить зубные протезы, если они есть. Вывести или вынести пострадавшего на свежий воздух и обеспечить условия для отдыха в положении, позволяющем свободно дышать. Не вызывать рвоту, если это не рекомендовано медицинским персоналом. При возникновении рвоты голову следует держать низко, чтобы рвотные массы не попали в лёгкие. Необходимо обратиться за медицинской помощью, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Никогда не давать ничего внутрь без сознания. При потере сознания уложить в положение для оказания первой помощи и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Обеспечить свободную вентиляцию. Ослабить тесную одежду, например воротник, галстук или ремень.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Отсутствуют данные или имеются лишь ограниченные данные о применении Скинсепт Пур у беременных женщин.

Грудное вскармливание
Недостаточно данных о проникновении этанола, изопропилового спирта и бензилового спирта в грудное молоко.

Фертильность
Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО СКИНСЕПТ ПУР

Применять лекарство следует строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомннений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения:
Лекарство только для наружного применения.
Раствор для местного применения на кожу. Раствор применяется в неразбавленном виде.
Обработка кожи перед операциями и пункциями
Нанести неразбавленное лекарство стерильным тампоном на кожу, равномерно распределить по поверхности кожи, подождать 1 минуту до полного высыхания. При угрозе заражения вирусом гепатита В (HBV) процедуру дезинфекции следует повторить и увеличить время экспозиции до 2 минут.
Обработка кожи перед инъекциями, взятием крови, прививками, сменой повязки
Обработать участок кожи распылением перед проколом и подождать 15 секунд. Для расширения спектра действия, включая вирусы, увеличить время экспозиции до 1 минуты. При угрозе заражения вирусом гепатита В (HBV) увеличить время экспозиции до 2 минут, повторно обработав кожу распылением.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, препарат Скинсепт Пур может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень редко (возникает реже чем у 1 из 1000 пациентов): реакции повышенной чувствительности.
Не часто (возникает реже чем у 1 из 10 000 пациентов): незначительная сухость кожи и раздражение кожи (покраснение, жжение).
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, адрес: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ СРЕДСТВО СКИНСЕПТ ПУР

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Средство Скинсепт Пур следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять средство Скинсепт Пур после истечения срока годности, указанного на упаковке после (EXP).
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Скинсепт Пур 100
100 г раствора содержит:
Действующие вещества: 46,0 г этанола (денатурированный 96%), 27,0 г изопропилового спирта, 1,0 г бензилового спирта.
Другие компоненты препарата: перекись водорода, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Скинсепт Пур и что содержит упаковка
Лекарство Скинсепт Пур представляет собой прозрачный, бесцветный, чистый раствор с характерным спиртовым запахом.
Полимерная бутылка HDPE объёмом 100 мл с винтовой крышкой из полипропилена (PP).
Полимерная бутылка HDPE объёмом 250 мл с дозирующим насосом.
Полимерная бутылка HDPE объёмом 350 мл с распыляющим насосом.
Детали распыляющего насоса, контактирующие с продуктом, изготовлены из следующих пластических материалов:
полиоксиметилен (POM),
полиэтилен высокой плотности (HDPE),
полипропилен (PP),
полиэтилен (PE),
полиэтилен низкой плотности (PE-LD),
сополимер этилена с винилацетатом (EVA).
Полимерная бутылка HDPE объёмом 1000 мл с винтовой крышкой из полипропилена (PP).
Канистра из полимера HDPE объёмом 5000 мл с винтовой крышкой из HDPE.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Ecolab Sp. z o.o.
ул. Опольска 114
31-323 Краков
Польша

Производитель:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Монхайм-ам-Рейн
Германия