Скінсепт Мукоса

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Скінсепт Мукоса (10,40 г + 1,67 г + 1,50 г) / 100 г, розчин для слизових оболонок
Ethanolum 96 per centum + Hydrogenii peroxidum 30 per centum + Chlorhexidini digluconatis solutio
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.
Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Скінсепт Мукоса і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Скінсепт Мукоса
3. Як застосовувати лікарський засіб Скінсепт Мукоса
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Скінсепт Мукоса
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Скінсепт Мукоса і для чого його застосовують

Лікарський засіб Скінсепт Мукоса призначений для дезінфекції слизових оболонок та прилеглої до них
шкіри перед операціями, гінекологічними та акушерськими процедурами, катетеризацією сечового міхура,
уретральними процедурами.
Скінсепт Мукоса — це комбінований препарат, що містить активні речовини з доведеною ефективністю дії. Активні речовини, які входять до складу цього препарату: етанол, пероксид водню та розчин диглюконату хлоргексидину, взаємно доповнюють спектр свого дії, забезпечуючи широкий діапазон активності. Препарат має бактерицидну, фунгіцидну, протозоїцидну, віруцидну дію щодо Herpes simplex (вірус герпесу), інактивує віруси HBV та HIV.
Пероксид водню забезпечує відсутність спорових форм бактерій під час виробництва, переливання та наповнення. Пероксид водню, що міститься в препараті, знищує спори бактерій, які можуть повторно потрапити в розчин.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Скінсепт Мукоса

Коли не застосовувати лік Скінсепт Мукоса

• якщо у пацієнта встановлено підвищену чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в пункті 6.1. Забороняється застосовувати лік у немовлят та маленьких дітей через відсутність даних. Не застосовувати на рани з великою поверхнею; не застосовувати в очі чи вуха. Лік Скінсепт Мукоса не слід застосовувати всередині черевної порожнини (наприклад, під час операції), а також на слизові оболонки носа та бронхів. Не застосовувати лік у разі відомих алергічних реакцій на його компоненти.

Попередження та заходи обережності
Не допускати контакту ліку Скінсепт Мукоса з очима через ризик ушкодження зору.
У разі контакту з очима їх слід негайно та ретельно промити водою. Якщо виникнуть
подразнення, почервоніння або біль у оці чи порушення зору, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем.
Після застосування ліків, що містять хлоргексидину диглюконат, у разі їх випадкового
контакту з очима під час хірургічних операцій у пацієнтів під загальним наркозом (у глибокому,
безболісному сні) спостерігалися тяжкі випадки стійкого ушкодження рогівки (ушкодження
поверхні ока), що може призвести до необхідності її трансплантації.
Не застосовувати разом із засобами, що містять аніонні поверхнево-активні речовини, які
можуть призвести до деактивації діючих речовин ліку.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Випадкове проковтування ліку становить загрозу для здоров’я.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Вплив ліку Скінсепт Мукоса на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини невідомий.
Важливі відомості про деякі складові ліку Скінсепт Мукоса
Лік містить 12,4% етанолу (етиловий спирт).
У разі випадкового проковтування цей лік може становити загрозу для здоров’я. Це стосується, зокрема, осіб із захворюваннями печінки, алкоголізмом, хворобою Епілепсія, ураженням мозку та дітей.
Лік Скінсепт Мукоса містить ароматичні речовини та макроголіцеролу гідроксистеариніат
гідроксистеариніат
Ароматичні речовини, що містяться в цьому ліку, зокрема: бензиловий спирт, альдегід коричний, цитраль, евгенол, гераніол, D-лімонен, ліналол, можуть викликати алергічні реакції.
Додаткові відомості — див. пункт 6.
Макроголіцеролу гідроксистеариніат може викликати шкірні реакції.

3. Як застосовувати ліки Скінсепт Мукоса

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Нанесення на зовнішні слизові оболонки та прилеглу до них шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, розчин наносити одноразово, повністю покриваючи оброблювану
поверхню, і залишити на 60 секунд. У разі підозри на наявність вірусу HBV
необхідно подовжити час дії, залишивши розчин на оброблюваній поверхні на термін до 30
хвилин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Іноді спостерігається короткочасне почервоніння шкіри, яке не становить небезпекі та самостійно проходить.
Повідомлялося про хімічні опіки внаслідок місцевого застосування хлоргексидину глюконату у новонароджених та немовлят.
Передчасно народжені діти особливо піддаються ризику через незрілість шкірного бар’єру. Тому засіб Скінсепт Мукоса можна застосовувати у новонароджених та немовлят лише у разі відсутності альтернативних ліків, коли передбачувані терапевтичні переваги перевищують ризик. Рекомендується негайно видалити всю зайву рідину.
Частоту можливих побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином:

• часто: (можуть виникнути у 1–10 осіб із 100); подразнення шкіри та контактний дерматит;
• рідко: (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000); кропив’янка та алергічні реакції, зокрема анафілактичний шок;
• невідомо: (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних); хімічні опіки у новонароджених та немовлят.
• невідомо: ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та стійке ураження ока, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий, безболісний сон) — після застосування ліків, що містять хлоргексидину диглюконат.

Сумісне застосування засобів, що містять аніонні поверхнево-активні речовини, може призвести до деактивації хлоргексидину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Скінсепт Мукоса

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Термін придатності:
18 місяців
8 тижнів після першого відкриття первинної упаковки
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Скінсепт Мукоса
Діюча речовина: 100 г розчину містить: 10,4 г етанолу 96%, 1,67 г
перекису водню 30%, 1,50 г розчину диглюконату хлоргексидину.
Інші складові: кислота молочна, повідон, гідроксистеарилат макроголгліцеролу'',
ароматизатор MANE 260229 (спирт бензиловий, альдегід коричний, анетол, цитраль,
еугенол, гераніол, пропіленгліколь, D-лімонен, ліналол, ментол, ефірна олія м’ята, ефірна олія шавлія, ефірна олія апельсин), натрію гідроксид 37%, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Скінсепт Мукоса та що містить упаковка
Лікарський засіб Скінсепт Мукоса — це прозорий, безбарвний, прозорий розчин із запахом ментолу.
Упаковки: пляшки місткістю 500 мл та 1000 мл.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Ecolab Sp. z o.o.
вул. Опольська 114
31-323 Краків
Польща
+48 12 2616100
Виробник
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Monheim am Rhein,
Germany