Скинсепт мукоза

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Skinsept Mucosa (10,40 г + 1,67 г + 1,50 г) / 100 г, раствор для слизистых оболочек
Ethanolum 96 per centum + Hydrogenii peroxidum 30 per centum + Chlorhexidini digluconatis solutio
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.

• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Skinsept Mucosa и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Skinsept Mucosa
3. Как применять лекарственное средство Skinsept Mucosa
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Skinsept Mucosa
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Skinsept Mucosa и для чего оно применяется

Лекарственное средство Skinsept Mucosa предназначено для дезинфекции слизистых оболочек и прилегающих участков кожи перед операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, трансуретральными вмешательствами.
Skinsept Mucosa — это комбинированный препарат, содержащий активные вещества с подтверждённой эффективностью действия. Активные компоненты этого препарата — этанол, перекись водорода и диглюконат хлоргексидина — дополняют действие друг друга, обеспечивая широкий спектр активности. Препарат обладает бактерицидным, фунгицидным, протозоицидным и вируцидным действием в отношении Herpes simplex (вируса простого герпеса), инактивирует вирусы HBV и ВИЧ.
Перекись водорода обеспечивает отсутствие спор в препарате при его производстве, переливании и наполнении. Перекись водорода, содержащаяся в препарате, уничтожает бактериальные споры, которые могут повторно попасть в раствор.

2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Скинсепт Мукоза

Когда не следует применять лекарственное средство Скинсепт Мукоза

• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Применение препарата у новорождённых и маленьких детей не допускается из-за отсутствия данных. Не применять на обширные раневые поверхности; не применять в глаза и уши. Препарат Скинсепт Мукоза не следует применять внутри брюшной полости (например, во время операции) и на слизистые оболочки носа и бронхов. Препарат не следует применять при известных аллергических реакциях на его компоненты.

Предупреждения и меры предосторожности
Не допускать контакта препарата Скинсепт Мукоза с глазами из-за риска повреждения зрения.
В случае попадания в глаза необходимо немедленно и тщательно промыть их водой. При появлении
раздражения, покраснения или боли в глазу, а также нарушений зрения необходимо немедленно
обратиться к врачу.
После применения препаратов, содержащих хлоргексидина диглюконат, в результате случайного
попадания в глаза во время хирургических процедур у пациентов, находящихся под общим наркозом (в глубоком, безболезненном сне), отмечались тяжёлые случаи необратимого повреждения роговицы (поверхности глаза), что может потребовать её трансплантации.
Не следует применять совместно со средствами, содержащими анионные поверхностно-активные вещества, поскольку они могут вызвать деактивацию действующих веществ препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Случайное проглатывание препарата представляет опасность для здоровья.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Влияние препарата Скинсепт Мукоза на способность управления транспортными средствами и
эксплуатации механизмов неизвестно.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Скинсепт Мукоза

Препарат содержит 12,4% этанола (этилового спирта).
Случайное проглатывание этого препарата может представлять опасность для здоровья. Это касается, в частности, лиц с заболеваниями печени, алкогольной болезнью, эпилепсией, поражением головного мозга, а также детей.

Препарат Скинсепт Мукоза содержит ароматические вещества и гидроксистеариловый эфир макроголглицерола

Ароматические вещества, содержащиеся в этом препарате: бензиловый спирт, коричный альдегид, цитраль, эвгенол, гераниол, D-лимонен, линалоол могут вызывать аллергические реакции.
Дополнительная информация — см. пункт 6.
Гидроксистеариловый эфир макроголглицерола может вызывать кожные реакции.

3. Как применять лекарство Скинсепт Мукоза

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения:
Нанесение на наружные слизистые оболочки и прилегающую к ним кожу.
Если врач не назначил иначе, раствор наносят однократно, полностью покрывая обрабатываемую поверхность, и оставляют на 60 секунд. В случае подозрения на наличие вируса HBV следует продлить время воздействия, оставив раствор на обрабатываемой поверхности до 30 минут.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Иногда может появиться кратковременное покраснение кожи, которое не представляет опасности и проходит самостоятельно.
Отмечались химические ожоги в результате местного применения глюконата хлоргексидина у новорождённых и младенцев.
Преждевременные новорождённые особенно подвержены риску из-за незрелости эпидермального барьера.
Поэтому препарат Skinsept Mucosa можно применять у новорождённых и младенцев только в случае отсутствия альтернативных лекарственных средств, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает риск.
Рекомендуется немедленно удалять всю избыточную жидкость.
Частота возможных побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:

• часто: (могут возникнуть у 1–10 человек из 100); раздражение кожи и контактный дерматит;
• редко: (могут возникнуть у 1–10 человек из 10 000); крапивница и аллергические реакции, включая анафилактический шок;
• неизвестно: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных); химические ожоги у новорождённых и младенцев;
• неизвестно: повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и необратимое повреждение глаза, включая стойкое ослабление зрения (при случайном попадании на глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубокий, безболезненный сон) — после применения препаратов, содержащих диглюконат хлоргексидина.

Одновременное применение средств, содержащих анионные поверхностно-активные вещества, может привести к деактивации хлоргексидина.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Скинсепт Мукоза

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности:
18 месяцев
8 недель после первого вскрытия первичной упаковки
Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять по истечении срока годности.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Скинсепт Мукоза
Активные вещества: 100 г раствора содержит: 10,4 г этанола 96 %, 1,67 г перекиси водорода 30 %, 1,50 г раствора диглюконата хлоргексидина.
Вспомогательные вещества: кислота молочная, повидон, гидроксистеарат макроголглицерина, ароматическая композиция MANE 260229 (спирт бензиловый, альдегид коричный, анис, цитраль, эвгенол, гераниол, пропиленгликоль, D-лимонен, линалоол, ментол, масло эфирное мяты, масло эфирное шалфея, масло эфирное апельсина), натрия гидроксид 37 %, вода очищенная.
Как выглядит лекарство Скинсепт Мукоза и что содержит упаковка
Лекарство Скинсепт Мукоза представляет собой прозрачный, бесцветный, чистый раствор с запахом ментола.
Упаковка: флаконы объемом 500 мл и 1000 мл.
Ответственный субъект
Ecolab Sp. z o.o.
ул. Опольска 114
31-323 Краков
Польша
+48 12 2616100
Производитель
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Монхайм-ам-Рейн,
Германия