Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Скінсепт Колор (45,54 г + 1 г + 27 г)/100 г, розчин для шкіри
Ethanolum 96 per centum + Alcohol benzylicus + Alcohol isopropylicus
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Скінсепт Колор і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Скінсепт Колор
Як застосовувати лікарський засіб Скінсепт Колор
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Скінсепт Колор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Скінсепт Колор і для чого його застосовують

Цей засіб призначений для передопераційного знезараження шкіри.
Скінсепт Колор також призначений для знезараження шкіри перед введенням ін'єкцій,
пункціями, щепленнями та взяттям крові.
Скінсепт Колор — це комбінований препарат, що містить активні речовини з відомою ефективністю.
Використані активні речовини: етанол, бензиловий спирт та ізопропанол доповнюють один одного за спектром дії, забезпечуючи широкий антисептичний ефект.
Засіб ефективний щодо бактерій, що зустрічаються на шкірі, включаючи мікобактерії туберкульозу та метицилін-резистентні золотисті стафілококи (MRSA), патогенні гриби, а також віруси гепатиту В, ВІЛ, герпесу, ротавіруси та аденовіруси.
Лікарський засіб Скінсепт Колор знезаражує та знезжирює шкіру, а завдяки наявності барвників візуалізує оброблений ділянку.
Засіб є автостерильним. Стерильність зберігається навіть у разі повторного мікробіологічного забруднення (наприклад, під час відкривання упаковки) (Європейський патент № 0016319).
Засіб не викликає подразнення непошкодженої шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Скінсепт Колор

Коли не застосовувати препарат Скінсепт Колор
Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього препарату
(перелічені в розділі 6).
Препарат не слід застосовувати для дезінфекції відкритих рани з великою поверхнею. Не застосовувати для дезінфекції
слизових оболонок.
Не застосовувати в області очей.
Не застосовувати у новонароджених.

Попередження та заходи обережності
Препарат є легкозаймистим. Не розпорошувати поблизу вогню. Температура займання 21°C (відповідно до норми DIN
51755). Дотримуватися часу застосування та правил безпеки під час використання. Перед увімкненням
електричних пристроїв дочекатися висихання препарату. Застосовувати обережно на поверхні, чутливі до дії алкоголю. Уникати контакту з очима. Зберігати від високої температури, іскріння та полум’я. Обережно відкривати упаковку.

Скінсепт Колор та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність
Препарат не досліджувався у вагітних жінок.
Дослідження на тваринах також не проводилися.
При застосуванні препарату у вагітних жінок слід дотримуватися обережності.

Годування груддю
Відсутні клінічні дані.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу.

3. Як застосовувати ліки Скінсепт Колор

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Ліки тільки для зовнішнього застосування.
Дезінфекція шкіри перед операціями та пункціями.
Нанести нерозведений препарат стерильним тампоном на шкіру, розподілити по поверхні та зачекати 1 хвилину до висихання. При загрозі вірусу HBV подовжити час дії до 2 хвилин, повторно нанісши препарат на шкіру. Процедуру слід повторити.
Дезінфекція шкіри перед ін’єкціями, забором крові, щепленнями.
Обраний ділянку шкіри обприснути перед уколом та зачекати 15 секунд. Щоб розширити спектр дії на віруси, подовжити час дії до 1 хвилини. При загрозі вірусу HBV подовжити час дії до 2 хвилин, повторно обприснувши шкіру.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Скінсепт Колор
У разі випадкового проковтування:
промити ротову порожнину водою, випити велику кількість води. Необхідна консультація лікаря.
У разі випадкового потрапляння в очі:
негайно промити очі великою кількістю текучої води. Необхідна консультація лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Досі невідомі.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в
цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301 та факс (22) 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Скінсепт Колор

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їх бачити.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пляшки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Скінсепт Колор
100 г розчину містить 45,54 г етанолу 96% із забрудненням 1% етилометилкетоном ( Ethanolum 96 per centum ),
1,0 г бензилового спирту ( Alcohol benzylicus ) та 27,0 г ізопропілового спирту ( Alcohol isopropylicus ).
Допоміжні речовини: перекис водню, жовтіння помаранчеве (E 110), червоне кармінове (E 124),
очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Скінсепт Колор і що містить упаковка
Лікарський засіб Скінсепт Колор — це червоний прозорий розчин.
Фасується у пляшки з розпилювачем об’ємом 250 мл або 350 мл із помпою-дозатором.
Елементи помпи-дозатора, які мають контакт з лікарським засобом, виготовлені з таких
штучних матеріалів:
поліоксиметилен (POM)
поліетилен високої щільності (HDPE)
поліпропілен (PP)
поліетилен (PE)
поліетилен низької щільності (PE-LD)
полі(етилен-ко-вінілацетат) (EVA)
Пляшка з HDPE із кришкою 1 л
Каністра з безбарвного HDPE із кришкою 5 л.
Відповідальний суб’єкт:
Ecolab Sp. z o.o.
вул. Опольська, 114
31-323 Краків
+48 12 2616100
Виробник:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Монгайм-на-Рейні
Німеччина