Skinsept Color

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Skinsept color (45,54 g + 1 g + 27 g)/100 g, soluzione per uso cutaneo
Ethanolum 96 per centum + Alcohol benzylicus + Alcohol isopropylicus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso del medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Il medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Skinsept color e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Skinsept color
3. Come usare Skinsept color
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Skinsept color
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Skinsept color e a cosa serve

Questo medicinale è indicato per la disinfezione cutanea preoperatoria.
Skinsept color è indicato anche per la disinfezione della cute prima di iniezioni,
punture, vaccinazioni e prelievi di sangue.
Skinsept color è un medicinale combinato contenente principi attivi con nota efficacia.
I principi attivi utilizzati – etanolo, alcol benzilico e isopropanolo – completano i rispettivi spettri di attività, garantendo un ampio effetto antisettico.
Il medicinale è efficace contro i batteri presenti sulla cute, compresi i micobatteri tubercolari e gli stafilococchi aurei meticillino-resistenti (MRSA), i funghi patogeni nonché i virus dell’epatite B, HIV, Herpes, rotavirus e adenovirus.
Skinsept color disinfetta e sgrassa la cute e, grazie alla presenza di coloranti, evidenzia la zona disinfettata.
Il medicinale è autosterile. La sterilità del prodotto viene mantenuta anche in caso di successivo contaminazione microbiologica (ad es. durante l’apertura della confezione) (Brevetto Europeo n. 0016319).
Skinsept color non provoca irritazioni sulla cute integra.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Skinsept color

Quando non utilizzare il medicinale Skinsept color
Se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Il medicinale non deve essere utilizzato per la disinfezione di ferite aperte di grande estensione. Non utilizzare per la disinfezione delle membrane mucose.
Non utilizzare nelle zone degli occhi.
Non utilizzare nei neonati.

Avvertenze e precauzioni di impiego
Il medicinale è infiammabile. Non vaporizzare in prossimità di fiamme. Punto di infiammabilità 21°C (secondo la norma DIN 51755). Rispettare i tempi di applicazione e le norme di sicurezza nell'uso. Prima di accendere apparecchi elettrici attendere l'essiccazione completa del medicinale. Utilizzare con cautela su superfici sensibili all'alcol. Evitare il contatto con gli occhi. Proteggere da temperature elevate, scintille e fiamme. Aprire il contenitore con cautela.

Skinsept color e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso d'uso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza
Il medicinale non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Non sono stati effettuati studi neppure sugli animali.
È necessario adottare cautela nell'utilizzo del medicinale nelle donne in gravidanza.

Allattamento
Mancano dati clinici.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all'eventuale influenza.

3. Come utilizzare il medicinale Skinsept color

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Modalità d'uso:
Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso esterno.
Disinfezione della pelle prima di interventi chirurgici e punture.
Applicare il medicinale non diluito con un batuffolo sterile sulla pelle, distribuirlo sulla superficie e attendere 1 minuto fino all'essiccazione. In caso di rischio di infezione da virus HBV, prolungare il tempo di azione fino a 2 minuti, riapplicando nuovamente il medicinale sulla pelle. Ripetere l'operazione.
Disinfezione della pelle prima di iniezioni, prelievi di sangue, vaccinazioni.
Spruzzare l'area di pelle scelta prima della puntura e attendere 15 secondi. Per ampliare lo spettro d'azione ai virus, prolungare il tempo di azione fino a 1 minuto. In caso di rischio di infezione da virus HBV, prolungare il tempo di azione fino a 2 minuti, riapplicando nuovamente il medicinale sulla pelle.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Skinsept color
In caso di ingestione accidentale:
sciacquare la bocca con acqua, bere una grande quantità di acqua. È necessario consultare un medico.
In caso di contatto accidentale con gli occhi:
risciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua corrente. È necessario consultare un medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Finora sconosciuti.
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in
questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiera. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. (22) 49 21 301 e fax (22) 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Skinsept color

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della bottiglia.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Skinsept color
100 g di soluzione contengono 45,54 g di etanolo al 96% contaminato con 1% di etilmetilchetone ( Ethanolum 96 per centum ), 1,0 g di alcool benzilico ( Alcohol benzylicus ) e 27,0 g di alcool isopropilico ( Alcohol isopropylicus ).
Eccipienti: perossido di idrogeno, giallo arancio (E 110), rosso di cochineal (E 124), acqua depurata.
Come si presenta il medicinale Skinsept color e contenuto della confezione
Skinsept color è una soluzione trasparente di colore rosso.
È confezionato in flaconi da 250 ml o 350 ml con pompa spray.
Gli elementi della pompa spray a contatto con il medicinale sono realizzati con i seguenti materiali plastici:
poliossimetilene (POM)
polietilene ad alta densità (HDPE)
polipropilene (PP)
polietilene (PE)
polietilene a bassa densità (PE-LD)
poli(etilene-co-acetato di vinile) (EVA)
Flacone in HDPE con tappo da 1 l
Secchio in HDPE incolore con tappo da 5 l.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Cracovia
+48 12 2616100
Produttore:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Monheim am Rhein
Germania