Скинсепт колор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен Колор (45,54 г + 1 г + 27 г)/100 г, раствор для кожи
Ethanolum 96 per centum + Alcohol benzylicus + Alcohol isopropylicus
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Всегда принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией для пациента или по назначению врача или фармацевта. Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен Колор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен Колор
3. Как применять лекарственное средство Вольтарен Колор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Вольтарен Колор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен Колор и для чего оно применяется

Это лекарственное средство предназначено для предоперационной дезинфекции кожи.
Вольтарен Колор также применяется для дезинфекции кожи перед проведением инъекций, пункций, прививок и забора крови.
Вольтарен Колор — это комбинированный препарат, содержащий активные вещества с известной эффективностью.
Используемые активные вещества: этанол, бензиловый спирт и изопропанол, дополняя действие друг друга, обеспечивают широкий спектр антисептического действия.
Препарат эффективен в отношении бактерий, присутствующих на коже, включая микобактерии туберкулёза и метициллин-резистентные золотистые стафилококки (MRSA), патогенные грибы, а также вирусы гепатита B, ВИЧ, герпеса, ротавирусы и аденовирусы.
Лекарственное средство Вольтарен Колор дезинфицирует и обезжиривает кожу, а благодаря содержанию красителей визуализирует обработанный участок.
Препарат является само-стерильным. Асептичность лекарственного средства сохраняется даже при повторном микробиологическом загрязнении (например, при открытии упаковки) (Европейский патент № 0016319).
Лекарственное средство не вызывает раздражения неповреждённой кожи.

2. Важная информация перед применением препарата Скинсепт Колор

Когда не следует применять препарат Скинсепт Колор
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Препарат не следует применять для дезинфекции открытых ран большой площади. Не применять для дезинфекции слизистых оболочек.
Не применять в области глаз.
Не применять у новорождённых.

Меры предосторожности и предупреждения
Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи огня. Температура вспышки — 21 °C (в соответствии с нормой DIN 51755). Необходимо соблюдать указанные сроки и правила безопасного применения. Перед включением электрических приборов следует дождаться полного высыхания препарата. Осторожно применять на участках кожи, чувствительной к действию спирта. Избегать контакта с глазами. Защита от высокой температуры, искр и пламени обязательна. Осторожно открывать упаковку.

Скинсепт Колор и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, недавно принимавшихся или планируемых к применению лекарственных препаратах.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат не изучался у беременных женщин.
Исследования на животных также не проводились.
При применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность.

Кормление грудью
Клинические данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о влиянии препарата отсутствуют.

3. Как применять лекарство Skinsept Color

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения:
Препарат только для наружного применения.
Обработка кожи перед операциями и пункциями.
Нанесите неразбавленный препарат стерильным тампоном на кожу, равномерно распределите и подождите 1 минуту до полного высыхания. При угрозе заражения вирусом гепатита В (HBV) увеличьте время экспозиции до 2 минут, повторно нанеся препарат на кожу. Процедуру следует повторить.
Обработка кожи перед инъекциями, забором крови, вакцинацией.
Обработайте выбранный участок кожи распылением препарата перед проколом и подождите 15 секунд. Для расширения спектра действия на вирусы увеличьте время экспозиции до 1 минуты. При угрозе заражения вирусом гепатита В (HBV) увеличьте время экспозиции до 2 минут, повторно распылив препарат на кожу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Skinsept Color
При случайном проглатывании:
прополоскать ротовую полость водой, выпить большое количество воды. Необходима консультация врача.
При случайном попадании в глаза:
немедленно промыть глаза большим количеством проточной воды. Необходима консультация врача.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
На данный момент неизвестно.

Сообщение о предполагаемых побочных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Скинсепт Колор

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов.
Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Skinsept Color
100 г раствора содержит 45,54 г 96% этанола, загрязнённого 1% этилметилкетоном ( Ethanolum 96 per centum ), 1,0 г бензилового спирта ( Alcohol benzylicus ) и 27,0 г изопропилового спирта ( Alcohol isopropylicus ).
Вспомогательные вещества: перекись водорода, жёлтый оранжевый (Е 110), красный кошениль (Е 124), очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Skinsept Color и что содержит упаковка
Лекарственное средство Skinsept Color представляет собой красный прозрачный раствор.
Фасуется в бутылки объёмом 250 мл или 350 мл с распылителем-помпой.
Детали распылительной помпы, контактирующие со средством, изготовлены из следующих пластических материалов:
полиоксиметилен (POM)
полиэтилен высокой плотности (HDPE)
полипропилен (PP)
полиэтилен (PE)
полиэтилен низкой плотности (PE-LD)
сополимер этилена и винилацетата (EVA)
Бутылка из HDPE с винтовой крышкой объёмом 1 л
Канистра из бесцветного HDPE с винтовой крышкой объёмом 5 л.

Ответственный субъект:
Ecolab Sp. z o.o.
ул. Опольска 114
31-323 Краков
+48 12 2616100

Производитель:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Монхайм-ам-Рейн
Германия