Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри
Methylprednisoloni aceponas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри, і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри
Як застосовувати Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри, і для чого його застосовують

Лікарський засіб Скінатан містить активну речовину під назвою метилпреднізолону ацепоніат. Скінатан є протизапальним засобом (кортикостероїдом), призначеним для застосування на шкіру голови у дорослих віком понад 18 років.
Лікарський засіб Скінатан застосовують для лікування запальних і сверблячих дерматозів шкіри голови, таких як:
атопічний дерматит (нейродерміт), себорейний дерматит, алергічний контактний дерматит, папульозний висип, а також невизначений дерматит у дорослих віком понад 18 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри

Коли не застосовувати лік Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри:

якщо пацієнт має алергію на ацепоніат метилпреднізолону (MPA) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт хворіє на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції, такі як: герпес або вітряна віспа;
на ділянках шкіри, уражених запаленням червоного/рожевого кольору (червоний вугровий висип), виразки, запальні захворювання сальних залоз (вугрові висипи) або захворювання шкіри з супутнім потоншенням шкіри (атрофічні захворювання шкіри);
якщо у пацієнта є запалення шкіри навколо рота;
на ділянках шкіри з видимою реакцією на щеплення, тобто в місцях почервоніння або запалення після щеплення;
при бактеріальних або грибкових інфекціях шкіри, якщо вони не лікуються відповідним спеціальним ліком (див. „Попередження та заходи обережності”).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосовувати лік Скінатан, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ліку Скінатан слід дотримуватися особливої обережності, якщо лікар виявив у пацієнта
одночасну інфекцію шкіри (бактеріальну або грибкову). У такому разі пацієнт повинен також
застосовувати додаткові ліки, призначені для лікування цієї інфекції, оскільки в іншому разі інфекція може посилитися.
Під час застосування ліку Скінатан слід бути обережним і уникати його нанесення поблизу
відкритого вогню, оскільки цей розчин є дуже легкозаймистим.
Протизапальні ліки (кортикостероїди), такі як діюча речовина — ацепоніат метилпреднізолону,
що міститься в ліку Скінатан, мають сильну дію на організм. Тому не рекомендується застосовувати
лік Скінатан на великій площі тіла або протягом тривалого часу, оскільки це значно збільшує ризик
виникнення побічних ефектів.
Щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів:

слід застосовувати якомога менші кількості ліку Скінатан;
лік Скінатан застосовувати лише так довго, як це абсолютно необхідно для полегшення шкірних змін;
не слід застосовувати лік Скінатан до очей, на глибокі, відкриті рани чи на слизові оболонки;
не слід застосовувати лік Скінатан під щільними матеріалами, такими як: бандажі, пов’язки з поганою проникністю повітря, одяг або пілочки, якщо цього не призначив лікар.

Місцево застосовувані кортикостероїди можуть посилити місцеві інфекції шкіри.
Як і в разі всіх інших кортикостероїдів, застосування ліку Скінатан при захворюваннях,
відмінних від тих, для яких він призначений, може приховати їх симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.
Якщо у пацієнта виникнуть розмите зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Не застосовувати лік Скінатан у дітей та підлітків віком до 18 років. Немає даних щодо безпеки та ефективності застосування.
Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри та інші ліки
Досі не виявлено жодних взаємодій ліку Скінатан з іншими ліками.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає/застосовує
або приймав/застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати/застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Щоб уникнути будь-якої небезпеки для дитини, пацієнтка не повинна застосовувати лік Скінатан,
якщо вона вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
окрім випадків, коли лікар призначив інакше.
Якщо лікар призначив застосування ліку Скінатан під час годування груддю, не слід наносити лік
на груди. Не можна допускати контакту дитини з обробленими ділянками шкіри.
Немає даних щодо впливу метилпреднізолону на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри не впливає або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначив інакше, лікарський засіб Скінатан застосовують один раз на добу.
Лікарський засіб Скінатан наносити краплями на уражену шкіру та обережно розтерти.
Як правило, лікарський засіб Скінатан не слід застосовувати у дорослих більше ніж 4 тижні.

Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу Скінатан є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати лікарський засіб Скінатан у дітей та підлітків віком до 18 років. Немає даних щодо безпеки та ефективності застосування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри
Не очікується, що передозування (одноразове застосування на надто велику поверхню шкіри)
пов’язане з будь-якою небезпекою.
Випадкове вживання кількох мілілітрів лікарського засобу Скінатан може пригнічувати центральну
нервову систему через наявність ізопропілового спирту як допоміжної речовини.
Пропуск застосування лікарського засобу Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри
Не застосовувати подвійну дозу лікарського засобу Скінатан на шкіру під час наступного застосування, а продовжувати
лікування згідно з рекомендаціями лікаря або цієї інструкції.
Переривання застосування лікарського засобу Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри
У разі передчасного припинення застосування лікарського засобу Скінатан можуть знову з’явитися початкові
симптоми захворювання шкіри пацієнта. Тому перед припиненням або завершенням лікування слід проконсультуватися
з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Оцінка побічних ефектів ґрунтується на таких частотах їх виникнення:
Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів
Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів
Не часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів
Дуже рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.
Під час лікування препаратом Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри можуть виникати такі побічні ефекти:
Часто: печіння у місці застосування.
Не часто: себорея шкіри голови та випадіння волосся; у місці застосування: свербіж, біль, запалення волосяних фолікулів, підвищення температури, сухість шкіри, подразнення або висип.
Частота невідома: акне, розширення судин шкіри (телеангієктазії), потоншення (атрофія) шкіри, стрії, запалення шкіри навколо рота, зміна забарвлення шкіри, шкірні алергічні реакції та надмірний ріст волосся на тілі. У місці застосування: дрібні пухирі, почервоніння шкіри (покрасніння). Нечітке бачення.
Після місцевого застосування лікарських засобів, що містять кортикостероїди, можуть виникати загальні побічні ефекти через їх всмоктування в організм.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 4 місяці.
Умови зберігання після першого відкриття пляшки: не зберігати при температурі
вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пачці після напису «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри
Діючою речовиною лікарського засобу є метилпреднізолону ацепонат.
1 мл розчину містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату.
Інші складові: ізопропіловий спирт та ізопропілу міристиніан.
Як виглядає Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри, і що містить упаковка
Лікарський засіб Скінатан, 1 мг/мл, розчин для шкіри — прозорий безбарвний розчин,
який постачається в упаковках (пляшка з HDPE з крапельницею з LDPE та кришкою з HDPE у картонному
коробці), що містять 20 мл та 50 мл розчину для шкіри.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Усі не використані залишки лікарського засобу або відходи слід утилізувати відповідно до
місцевих правил.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Skin Care Pharma GmbH
Kastanienallee 46
15344 Strausberg
Німеччина
Виробник
Skin Care Pharma GmbH
Kastanienallee 46
15344 Strausberg
Німеччина
або
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8 - 10
13435 Berlin
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія Скінатан
Чехія Methylprednisolon Aristo
Німеччина MetiGalen
Італія Скінатан
Польща Скінатан
Португалія Скінатан
Іспанія Metilprednisolona Aristo