Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Синозепт АПТЕО МЕД, 1,2 мг + 0,6 мг, тверді пастилки
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати в точності відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом трьох днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Синозепт АПТЕО МЕД
Як застосовувати лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД і для чого його застосовують

Лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД у вигляді твердих пастилок містить амілометакрезол і 2,4-дихлорбензиловий спирт. Обидва ці компоненти є антисептиками.
Лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД призначений для полегшення симптомів болю в горлі. Розсмоктування пастилок забезпечує дію активних речовин у горлі безпосередньо в місці дискомфорту, а також полегшує подразнення горла. Це допомагає зменшити біль і дискомфорт у порожнині рота та горлі.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Синозепт АПТЕО МЕД

Коли не застосовувати лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД:

Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до амілометакрезолу, 2,4-дихлорбензилового спирту або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
Дітям віком молодше 6 років.

Застереження та заходи обережності
У разі виникнення будь-яких інших проблем із горлом слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується тривале застосування цього лікарського засобу.
Слід звернутися до лікаря, якщо симптоми тривають більше 3 днів, посилюються або
якщо з’являються інші симптоми, такі як висока температура, головний біль, нудота або блювота, а також шкірна висипка, оскільки це може свідчити про бактеріальну інфекцію (наприклад, ангіну або запалення мигдаликів), яку необхідно лікувати іншим способом, який визначить лікар.
Діти
Через розмір пастилок існує небезпека удушення лікарським засобом Синозепт АПТЕО МЕД у маленьких дітей.
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком молодше 6 років.
Лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД і інші ліки
Клінічно значущих взаємодій цього лікарського засобу з іншими ліками не відомо.
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Недостатньо даних щодо застосування амілометакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту у вагітних жінок. Безпека застосування лікарського засобу Синозепт АПТЕО МЕД під час вагітності не встановлена. Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Невідомо, чи проникають 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілометакрезол та їх метаболіти в грудкове молоко. Небезпека для новонароджених та (або) немовлят не може бути виключена. Якщо пацієнтка годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Недоступні дані щодо впливу застосування амілометакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами невідомий.
Синозепт АПТЕО МЕД містить рідкий мальтитол (Е 965) та ізомальт (Е 953)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Лікарський засіб може мати незначний проносний ефект, оскільки кожна пастилка містить 1,830 г ізомальту та 457,6 мг рідкого мальтитолу.
Калорійність: 2,3 ккал/г мальтитолу/ізомальту.
Синозепт АПТЕО МЕД містить помаранчевий жовтій (Е 110)
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.
Синозепт АПТЕО МЕД містить ароматичну речовину цитраль
Цитраль може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Синозепт АПТЕО МЕД

Ліки Синозепт АПТЕО МЕД слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для
пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.
Ліки Синозепт АПТЕО МЕД призначені для дорослих та дітей віком старше 6 років.
Дорослі: одна пастилка кожні 2 або 3 години залежно від потреби. Максимальна добова доза — 8
пастилок.
Діти віком старше 6 років: не більше 4 пастилок на добу з інтервалом між прийомами не менше 2
годин.
Для застосування на слизову оболонку порожнини рота. Пастилку потрібно повільно розсмоктати до повного
розчинення.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу ліків Синозепт АПТЕО МЕД протягом найкоротшого терміну,
необхідного для полегшення симптомів, але не довше 3 днів. Якщо після 3 днів симптоми не зникають,
посилюються або з’являються нові симптоми, такі як висока температура, головний біль, нудота чи
блювота, а також шкірна висипка, слід звернутися за порадою до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Синозепт АПТЕО МЕД
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Синозепт АПТЕО МЕД можуть виникнути
порушення шлунково-кишкового тракту. Не слід приймати наступні дози ліків.
Рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск прийому ліків Синозепт АПТЕО МЕД
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть алергічні реакції на препарат, слід припинити його застосування та проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом. У разі загострення будь-яких із небажаних симптомів або виникнення
будь-яких побічних ефектів, не зазначених у інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

алергічні реакції [можуть проявлятися висипом, ангіоневротичним набряком (набряк шкіри та слизових оболонок), кропив’янкою, бронхоспазмом та гіпотензією з втратою свідомості],
біль у животі, нудота, дискомфорт у порожнині рота [може проявлятися подразненням горла, парестезією у порожнині рота (незвичайні відчуття у порожнині рота, такі як відчуття тепла, печіння, поколювання, оніміння тощо), набряком порожнини рота та глосодинією (печіння у порожнині рота)], болючість язика,
висип.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Синозепт АПТЕО МЕД

Відсутні спеціальні вимоги щодо умов зберігання ліків.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД

Діючими речовинами лікарського засобу є 2,4-дихлоробензиловий спирт і амілометакрезол. Одна тверда пастилка містить 1,2 мг 2,4-дихлоробензилового спирту та 0,6 мг амілометакрезолу.
Інші складові лікарського засобу: ефірна олія перцевої м’яти, хіноліновий жовтий (Е 104), натрію сахаринат (Е 954), винна кислота (Е 334), ізомальт (Е 953), рідкий малтитол 75% (Е 965), помаранчевий жовтий (Е 110), аромат лимону (олія лимону та терпени, природний цитраль), аромат меду (пропіленгліколь, бензилуксусна кислота та інші).

Як виглядає лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД та що містить упаковка
Лікарський засіб Синозепт АПТЕО МЕД, 1,2 мг + 0,6 мг, тверді пастилки — це жовті, круглі, двосторонньо опуклі тверді пастилки діаметром 19 мм із смаком меду та лимона.
Тверді пастилки доступні у блістерах із ПВХ/ПВДК/алюмінію, розміщених у картонному пакуванні.
Упаковка містить 8, 12 або 24 тверді пастилки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краковяків 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial no. 1
Лекароз, 31795 Наварра
Іспанія