Синосепт apteo med

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Синосепт АПТЕО МЕД, 1,2 мг + 0,6 мг, таблетки твёрдые
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями данной инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение трёх дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Синосепт АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Синосепт АПТЕО МЕД
3. Как применять лекарственное средство Синосепт АПТЕО МЕД
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Синосепт АПТЕО МЕД
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Синосепт АПТЕО МЕД и для чего оно применяется

Лекарственное средство Синосепт АПТЕО МЕД в форме твёрдых таблеток содержит амилометакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт. Оба компонента являются антисептиками.
Лекарственное средство Синосепт АПТЕО МЕД применяется для облегчения симптомов боли в горле. Рассасывание таблетки обеспечивает местное действие активных веществ в горле непосредственно в месте дискомфорта, а также способствует уменьшению раздражения горла. Это помогает снизить боль и дискомфорт в полости рта и горле.

2. Информация, важная перед применением препарата Синосепт АПТЕО МЕД

Когда не следует применять препарат Синосепт АПТЕО МЕД:

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к амилометакрезолу, 2,4-дихлорбензиловому спирту или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• Детям в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
При возникновении любых других проблем с горлом необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Длительное применение данного препарата не рекомендуется.
Следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более 3 дней, усиливаются или появляются другие симптомы, такие как высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, а также кожная сыпь, поскольку это может указывать на бактериальную инфекцию (например, ангину или тонзиллит), требующую иного лечения, которое определит врач.

Дети
Из-за размера таблеток существует опасность удушения препаратом Синосепт АПТЕО МЕД у маленьких детей.
Препарат не следует назначать детям в возрасте младше 6 лет.

Взаимодействие препарата Синосепт АПТЕО МЕД с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий этого препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные препараты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Недостаточно данных о применении амилометакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта у беременных женщин. Безопасность применения препарата Синосепт АПТЕО МЕД во время беременности не установлена. Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, проникают ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилометакрезол и их метаболиты в грудное молоко. Риск для новорождённых и (или) младенцев не может быть исключён. Если пациентка кормит грудью, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о влиянии применения амилометакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами неизвестно.

Препарат Синосепт АПТЕО МЕД содержит жидкий мальтитол (Е 965) и изомальт (Е 953)
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Препарат может оказывать слабительное действие, поскольку каждая таблетка содержит 1,830 г изомальта и 457,6 мг жидкого мальтитола.
Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальта.

Препарат Синосепт АПТЕО МЕД содержит оранжевый краситель (Е 110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Синосепт АПТЕО МЕД содержит ароматическую добавку с цитралем
Цитраль может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Синосепт АПТЕО МЕД

Лекарство Синосепт АПТЕО МЕД необходимо применять строго в соответствии с инструкцией,
приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Синосепт АПТЕО МЕД предназначено для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Взрослым: по одной таблетке каждые 2 или 3 часа при необходимости. Максимальная доза — 8
таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет: не более 4 таблеток в течение суток с интервалом не менее 2 часов между
приёмами.
Для применения на слизистую оболочку полости рта. Таблетку следует медленно рассасывать до
полного растворения.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу лекарства Синосепт АПТЕО МЕД в течение
минимально необходимого периода времени для облегчения симптомов, но не дольше 3 дней. Если
по истечении 3 дней симптомы не исчезают, усиливаются или появляются другие симптомы, такие
как высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, а также кожная сыпь, необходимо
обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Синосепт АПТЕО МЕД
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть желудочно-кишечные
расстройства. Не следует принимать следующие дозы препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск приёма лекарства Синосепт АПТЕО МЕД
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного
лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появятся признаки повышенной чувствительности к препарату, необходимо прекратить его применение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В случае усиления каких-либо побочных эффектов или появления любых побочных явлений, не указанных в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Возможные побочные действия:
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• реакции повышенной чувствительности [могут проявляться сыпью, ангионевротическим отеком (отеком кожи и слизистых оболочек), крапивницей, бронхоспазмом и гипотонией с обмороком],
• боль в животе, тошнота, дискомфорт в полости рта [может проявляться раздражением горла, парестезией полости рта (необычными ощущениями во рту, такими как чувство жара, жжение, покалывание, онемение и т.п.), отеком полости рта и глоссодинией (жжением в полости рта)], болезненность языка,
• сыпь.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Синосепт АПТЕО МЕД

Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения препарата.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Синосепт АПТЕО МЕД

• Активными веществами лекарства являются 2,4-дихлорбензиловый спирт и амилометакрезол. Одна таблетка содержит 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирта и 0,6 мг амилометакрезола.
• Другие компоненты лекарства: эфирное масло перечной мяты, хинолиновый жёлтый (Е 104), натриевая соль сакхарина (Е 954), винная кислота (Е 334), изомальт (Е 953), жидкий мальтитол 75% (Е 965), жёлтый «солнечный закат» (Е 110), лимонный ароматизатор (лимонное масло и терпены, натуральный цитраль), мёдовый ароматизатор (пропиленгликоль, бензилуксусная кислота и другие компоненты).

Как выглядит лекарство Синосепт АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
Лекарство Синосепт АПТЕО МЕД, 1,2 мг + 0,6 мг, таблетки для рассасывания — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 19 мм со вкусом мёда и лимона.
Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминий, помещённых в картонную коробку.
Упаковка содержит 8, 12 или 24 таблетки для рассасывания.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.

Ответственный субъект:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
эл. почта: [email protected]

Производитель:
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial № 1
Лекароз, 31795 Наварра
Испания