Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Симтівер, 20 мг + 40 мг, таблетки
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Симтівер і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Симтівер
Як застосовувати лікарський засіб Симтівер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Симтівер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Симтівер і для чого його застосовують

Лікарський засіб Симтівер містить дві діючі речовини. Однією з них є цінаризин, а іншою — дименгідрамін.
Ці речовини належать до різних груп ліків. Цінаризин належить до групи ліків, які називаються
антагоністами кальцію. Дименгідрамін належить до групи антигістамінних засобів.
Обидві речовини впливають на зменшення симптомів запаморочення (відчуття запаморочення або
«обертання») та нудоти. Якщо обидві ці речовини застосовуються одночасно, вони діють
ефективніше, ніж окремо.
Лікарський засіб Симтівер застосовується у дорослих для лікування запаморочення різного походження. Можливі різні причини запаморочення. Застосування лікарського засобу Симтівер може допомогти у виконанні повсякденних дій, які ускладнені через наявність запаморочення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Симтівер

Коли не застосовувати препарат Симтівер:

у пацієнтів віком до 18 років;
якщо пацієнт має алергію на цинаризин, дименгідрамін або діфенгідрамін або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на будь-який інший антигістамінний засіб (наприклад, астемізол, хлорфенірамін і терфенадин, що застосовуються як антиалергійні препарати). Не слід застосовувати цей препарат без призначення лікаря;
у пацієнтів з закритокутовою глаукомою (різновид захворювання очей);
у пацієнтів із нападами судом (епілепсія);
у пацієнтів із підвищеним внутрішньочерепним тиском (наприклад, пов’язаним з пухлиною);
у пацієнтів, які зловживають алкоголем;
у пацієнтів із захворюваннями сечовивідних шляхів і простати, що ускладнюють відділення сечі;
у пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Симтівер слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта:

низький або високий артеріальний тиск;
підвищений тиск у очній яблуці;
непрохідність кишечника;
збільшена простата;
гіпертиреоз;
тяжке захворювання серця;
хвороба Паркінсона.

Застосування препарату Симтівер може погіршити стан пацієнта. Препарат Симтівер може залишатися підходящим для пацієнта, однак лікар повинен врахувати вищезазначені фактори.
Симтівер і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Симтівер може взаємодіяти з іншими ліками, які приймає пацієнт.
Якщо препарат Симтівер застосовується в поєднанні з нижченаведеними ліками, це може спричинити втому або сонливість:

барбітурати (ліки, які часто застосовуються як седативні засоби);
опіоїдні знеболювальні засоби, такі як морфін (сильні знеболювальні засоби, такі як морфін);
седативні засоби (ліки, що застосовуються для лікування депресії та тривожності);
інгібітори моноаміноксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії та тривожності).

Препарат Симтівер може посилювати дію наступних ліків:

трициклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії та тривожності);
атропін (ліки, що розслабляють м’язи, часто застосовуються під час офтальмологічних обстежень);
ефедрин (може застосовуватися для лікування кашлю або риніту);
прокарбазин (ліки, що застосовуються для лікування деяких пухлин);
ліки, що застосовуються з метою зниження артеріального тиску.

Аміноглікозиди (різновид антибіотиків) можуть пошкоджувати внутрішнє вухо. Під час застосування препарату Симтівер таке пошкодження може залишатися непоміченим.
Не слід приймати препарат Симтівер разом із ліками, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби). Крім того, препарат Симтівер може змінювати шкірні реакції на алергени під час проведення шкірних проб.
Препарат Симтівер, їжа, напої та алкоголь
Препарат Симтівер може спричиняти розлад шлунку. Це можна зменшити, приймаючи таблетки після їжі. Не можна вживати алкоголь під час застосування препарату Симтівер, оскільки це може спричинити втому та сонливість.
Вагітність та годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Симтівер, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або підозрює, що може бути вагітною.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Симтівер може спричиняти сонливість. У разі виникнення такого побічного ефекту не можна керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати препарат Симтівер
Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Симтівер: 1 таблетка тричі на добу після їжі, запиваючи рідиною. Таблетку слід ковтати цілком, не розжовуючи. Зазвичай препарат Симтівер застосовують до 4 тижнів.
Лікар повідомить пацієнта, якщо необхідно продовжити термін лікування препаратом Симтівер.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Симтівер
У разі випадкового застосування більшої кількості таблеток або проковтування таблеток дитиною слід негайно звернутися до лікаря.
У разі застосування надмірної кількості препарату Симтівер у пацієнта може виникнути сильна втому, запаморочення та судоми. Може виникнути розширення зіниць і неможливість відділення сечі. Може виникнути сухість у роті, раптове почервоніння обличчя, прискорення серцевих скорочень, гарячка, піт та головний біль.
У разі застосування дуже великої кількості препарату Симтівер можуть виникнути напади судом, галюцинації, високий артеріальний тиск, відчуття тремтіння, збудження та труднощі з диханням.
Може виникнути кома.
Пропуск прийому препарату Симтівер
У разі пропуску прийому таблетки Симтівер просто пропустіть її. Наступну таблетку препарату Симтівер слід прийняти в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення застосування препарату Симтівер
Не можна припиняти застосування препарату Симтівер без призначення лікаря. У разі передчасного припинення прийому препарату симптоми запаморочення (запаморочення та «обертання») можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі інфекції з підвищеною температурою та значним погіршенням загального стану пацієнта слід звернутися до лікаря та повідомити його про прийом препарату Симтівер.
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

сонливість;
сухість у роті;
головний біль;
біль у животі. Такі реакції зазвичай мають легкий характер і зникають протягом декількох днів, навіть якщо препарат Симтівер продовжує застосовуватися. Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):
пітливість;
почервоніння шкіри;
нездужання;
нудота;
діарея;
нервозність;
судоми;
розгубленість;
шум у вухах (дзвін у вухах);
парестезія (поколювання рук або ніг);
тремор (тремтіння).

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

порушення зору;
алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції);
світлочутливість;
труднощі з виділенням сечі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

зниження кількості білих кров’яних клітин і тромбоцитів;
значне зниження кількості червоних кров’яних клітин, що призводить до слабкості, утворення синяків і підвищення ризику інфекцій. Інші можливі побічні ефекти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних), які можуть виникнути внаслідок застосування цього типу ліків, включають:
збільшення маси тіла;
запори;
відчуття тиску в грудній клітці;
жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або склери очей, спричинене порушенням функції печінки або крові);
загострення симптомів закритокутової глаукоми (хвороби очей, яка супроводжується підвищеним тиском у очній кулі);
неконтрольовані рухи;
незвичайне збудження або тривожність (особливо у дітей);
тяжкі шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 30, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Симтівер

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Симтівер

Діючими речовинами лікарського засобу є циннаризин і дименгідрамін. Кожна таблетка містить 20 мг циннаризину та 40 мг дименгідраміну.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний загущений, гіпромелоза 2910 15 мПа∙с, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Симтівер і що містить упаковка
Лікарський засіб Симтівер — це круглі, опуклі, білі таблетки діаметром близько 8 мм.
Лікарський засіб Симтівер доступний в упаковках, що містять 30, 60, 90 або 120 таблеток.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косьикова, 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія