Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Symtiver, 20 mg + 40 mg, compresse
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della sua malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Symtiver e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Symtiver
Come prendere Symtiver
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Symtiver
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Symtiver e a cosa serve

Il medicinale Symtiver contiene due principi attivi: la cinnarizina e la dimenidrinato.
Queste sostanze appartengono a diverse categorie farmacologiche. La cinnarizina appartiene al gruppo dei farmaci denominati antagonisti del calcio. La dimenidrinato appartiene al gruppo dei farmaci antistaminici.
Entrambe le sostanze contribuiscono a ridurre i sintomi di vertigini (sensazione di giramento o di "vortice") e di nausea. Quando queste due sostanze vengono assunte contemporaneamente, il loro effetto è maggiore rispetto all’assunzione separata.
Symtiver è utilizzato negli adulti per il trattamento delle vertigini di diversa origine. Le vertigini possono avere cause differenti. L’assunzione di Symtiver può aiutare a svolgere le normali attività quotidiane, che risultano difficoltose a causa delle vertigini.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Symtiver

Quando non utilizzare il medicinale Symtiver:

nei pazienti di età inferiore ai 18 anni;
se il paziente è allergico alla cinarizina, alla dimenidrina o alla difenidramina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico a qualsiasi altro antistaminico (ad esempio astemizolo, clorfeniramina e terfenadina utilizzati come farmaci antiallergici). Non si deve utilizzare questo medicinale senza prescrizione medica;
nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo chiuso (un tipo di malattia oculare);
nei pazienti che soffrono di crisi convulsive (epilessia);
nei pazienti con pressione intracranica elevata (ad esempio in relazione a un tumore);
nei pazienti con abuso di alcol;
nei pazienti con malattie dell'uretra e della prostata che rendono difficoltosa la minzione;
nei pazienti con insufficienza epatica o renale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Symtiver, si deve discutere con il medico o il farmacista se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

pressione sanguigna bassa o alta;
aumento della pressione intraoculare;
ostruzione intestinale;
ipertrofia prostatica;
ipertiroidismo;
grave malattia cardiaca;
morbo di Parkinson.

L'utilizzo del medicinale Symtiver potrebbe peggiorare la condizione del paziente. Il medicinale Symtiver potrebbe comunque essere adatto al paziente, ma il medico dovrà prendere in considerazione tali fattori.
Symtiver e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Il medicinale Symtiver può interagire con altri medicinali assunti dal paziente.
Se il medicinale Symtiver viene utilizzato in associazione con i seguenti medicinali, può causare stanchezza o sonnolenza:

barbiturici (farmaci spesso utilizzati come sedativi);
analgesici oppioidi, come la morfina (potenti antidolorifici come la morfina);
tranquillanti (farmaci utilizzati nel trattamento della depressione e dell'ansia);
inibitori della monoaminoossidasi (farmaci utilizzati nel trattamento della depressione e dell'ansia).

Il medicinale Symtiver può potenziare l'effetto dei seguenti medicinali:

antidepressivi triciclici (utilizzati nel trattamento della depressione e dell'ansia);
atropina (farmaco miorilassante, spesso utilizzato durante esami oculistici);
efedrina (può essere utilizzata nel trattamento della tosse o del raffreddore);
procarbazina (farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tumori);
farmaci utilizzati per ridurre la pressione sanguigna.

Gli aminoglicosidi (un tipo di antibiotici) possono danneggiare l'orecchio interno. Durante l'utilizzo del medicinale Symtiver, tale danno potrebbe passare inosservato.
Non si deve assumere il medicinale Symtiver insieme a farmaci utilizzati per trattare aritmie cardiache (farmaci antiaritmici). Inoltre, il medicinale Symtiver può alterare le reazioni cutanee agli allergeni durante la conduzione di test cutanei.
Symtiver con cibi, bevande e alcol
Il medicinale Symtiver può causare disturbi digestivi. Questo effetto può essere ridotto assumendo le compresse dopo i pasti. Non si deve bere alcol durante il trattamento con il medicinale Symtiver, poiché potrebbe causare stanchezza e sonnolenza.
Gravidanza e allattamento
Non si deve utilizzare il medicinale Symtiver se la paziente è in gravidanza o sta allattando, oppure se sospetta di essere in gravidanza.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Symtiver può causare sonnolenza. In caso di comparsa di tale effetto, non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".
3. Come utilizzare il medicinale Symtiver
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo quanto prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata di Symtiver è: 1 compressa da assumere tre volte al giorno dopo i pasti, accompagnata da liquidi. La compressa deve essere deglutita intera, senza masticarla. Di norma, il medicinale Symtiver viene utilizzato per un periodo fino a 4 settimane.
Il medico informerà il paziente se fosse necessario prolungare il trattamento con il medicinale Symtiver.
Assunzione di una dose eccessiva di Symtiver
In caso di assunzione accidentale di un numero maggiore di compresse o se un bambino dovesse ingerirle, si deve contattare immediatamente il medico.
In caso di assunzione eccessiva del medicinale Symtiver, il paziente potrebbe manifestare forte stanchezza, vertigini e crisi convulsive. Potrebbe verificarsi midriasi (dilatazione della pupilla) e impossibilità a urinare. Potrebbero comparire secchezza orale, arrossamento improvviso del viso, aumento della frequenza cardiaca, febbre, sudorazione e mal di testa.
In caso di assunzione di una quantità molto elevata del medicinale Symtiver, potrebbero manifestarsi crisi convulsive, allucinazioni, ipertensione arteriosa, sensazione di tremore, agitazione e difficoltà respiratorie. Potrebbe sopraggiungere uno stato di incoscienza.
Dimenticanza di una dose di Symtiver
Se si dimentica di assumere una compressa di Symtiver, si deve semplicemente saltare la dose dimenticata. Assumere la successiva compressa di Symtiver all'ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Symtiver
Non si deve interrompere il trattamento con il medicinale Symtiver senza il parere del medico. Se si interrompe prematuramente il trattamento, i sintomi di vertigini (vertigini e sensazione di "giramento") potrebbero ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
In caso di infezione con febbre e significativo peggioramento delle condizioni generali del paziente, è necessario rivolgersi al medico e informarlo del medicinale assunto.
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare non più di 1 su 10 pazienti):

sonnolenza;
secchezza della bocca;
cefalea;
dolore addominale.
Queste reazioni sono di solito di lieve entità e scompaiono entro pochi giorni, anche se il medicinale Symtiver continua ad essere assunto.
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare non più di 1 su 100 pazienti):
sudorazione;
arrossamento della pelle;
dispepsia;
nausea;
diarrea;
nervosismo;
crampi;
distrazione;
ronzio nell’orecchio (tinnito);
parestesia (formicolio alle mani o ai piedi);
tremori (tremore).

Effetti indesiderati rari (possono riguardare non più di 1 su 1000 pazienti):

disturbi della vista;
reazioni allergiche (ad esempio reazioni cutanee);
fotofobia;
difficoltà a urinare.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare non più di 1 su 10 000 pazienti):

riduzione del numero di globuli bianchi e piastrine;
significativa riduzione del numero di globuli rossi, che provoca debolezza, comparsa di ematomi e aumento della suscettibilità alle infezioni.
Altri possibili effetti indesiderati (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili), che possono verificarsi con l’uso di questo tipo di medicinale, includono:
aumento di peso;
stitichezza;
sensazione di oppressione al torace;
ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera causata da alterazioni della funzionalità epatica o ematica);
peggioramento dei sintomi del glaucoma ad angolo chiuso (malattia oculare associata ad aumento della pressione intraoculare);
movimenti incontrollati;
eccitazione atipica o agitazione (soprattutto nei bambini);
gravi reazioni cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 30, Fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Symtiver

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio di cartone dopo:
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Symtiver

Le sostanze attive del medicinale sono la cinarizina e la dimenidrinato. Ogni compressa contiene 20 mg di cinarizina e 40 mg di dimenidrinato.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, ipromellosa 2910 15 mPa∙s, croscarmellosa sodica, talco e stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Symtiver e contenuto della confezione
Il medicinale Symtiver è una compressa rotonda, convessa, bianca, con un diametro di circa 8 mm.
Il medicinale Symtiver è disponibile in confezioni contenenti 30, 60, 90 o 120 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
tel.: +48 22 822 93 06
e-mail: [email protected]
Produttore
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portogallo