Prospecto: Información para el usuario

Symtiver, 20 mg + 40 mg, comprimidos
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Symtiver y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Symtiver
Cómo tomar Symtiver
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Symtiver
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Symtiver y para qué se utiliza

Symtiver contiene dos principios activos: cinnarizina y dimenhidrinato.
Estas sustancias pertenecen a grupos diferentes de medicamentos. La cinnarizina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio. La dimenhidrinato pertenece al grupo de medicamentos antihistamínicos.
Ambas sustancias ayudan a reducir los síntomas de mareo (sensación de giro o vértigo) y las náuseas. Cuando ambas sustancias se administran conjuntamente, su efecto es más eficaz que cuando se toman por separado.
Symtiver se utiliza en adultos para el tratamiento de mareos de diversas causas. Los mareos pueden tener orígenes diferentes. El uso de Symtiver puede ayudarle a realizar sus actividades diarias que podrían verse dificultadas por los mareos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Symtiver

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Symtiver:

en pacientes menores de 18 años;
si el paciente es alérgico a la cinarizina, dimenhidrolina o difenhidramina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente es alérgico a cualquier otro medicamento antihistamínico (por ejemplo, astemizol, clorfeniramina y terfenadina, utilizados como medicamentos antialérgicos). No debe utilizarse este medicamento sin prescripción médica;
en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado (un tipo de enfermedad ocular);
en pacientes que presenten crisis convulsivas (epilepsia);
en pacientes con hipertensión intracraneal (por ejemplo, relacionada con un tumor);
en pacientes con abuso de alcohol;
en pacientes con enfermedades de la vía urinaria y de la próstata que dificulten la micción;
en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Symtiver, debe consultar con el médico o farmacéutico si el paciente presenta alguno de los siguientes trastornos:

presión arterial baja o alta;
aumento de la presión intraocular;
obstrucción intestinal;
próstata agrandada;
hipertiroidismo;
enfermedad cardíaca grave;
enfermedad de Parkinson.

La administración de Symtiver podría empeorar la condición del paciente. El medicamento Symtiver podría seguir siendo adecuado para el paciente, pero el médico deberá tener en cuenta los factores mencionados anteriormente.
Symtiver y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
El medicamento Symtiver puede interactuar con otros medicamentos que el paciente esté tomando.
Si el medicamento Symtiver se utiliza junto con los siguientes medicamentos, puede provocar sensación de fatiga o somnolencia:

barbitúricos (medicamentos frecuentemente utilizados como sedantes);
analgésicos opioides, como la morfina (potentes analgésicos, como la morfina);
tranquilizantes (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y la ansiedad);
inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y la ansiedad).

El medicamento Symtiver puede intensificar el efecto de los siguientes medicamentos:

antidepresivos tricíclicos (utilizados en el tratamiento de la depresión y la ansiedad);
atropina (medicamento relajante muscular, frecuentemente utilizado durante exámenes oftalmológicos);
efedrina (puede utilizarse en el tratamiento de la tos o el resfriado);
procarbazina (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores);
medicamentos utilizados para reducir la presión arterial.

Los aminoglucósidos (un tipo de antibióticos) pueden dañar el oído interno. Durante el tratamiento con Symtiver, este daño puede pasar desapercibido.
No debe tomarse el medicamento Symtiver junto con medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos). Además, Symtiver puede alterar las reacciones cutáneas a los alérgenos durante la realización de pruebas cutáneas.
Symtiver, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Symtiver puede provocar dispepsia. Esto puede reducirse si se toman las tabletas después de las comidas. No debe beberse alcohol durante el tratamiento con Symtiver, ya que podría provocar sensación de fatiga y somnolencia.
Embarazo y lactancia
No debe utilizarse el medicamento Symtiver si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que podría estar embarazada.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Symtiver puede provocar somnolencia. Si se produce este efecto adverso, no debe conducirse ni manipularse maquinaria.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, por lo que se considera que el medicamento es «sin sodio».
3. Cómo utilizar el medicamento Symtiver
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada de Symtiver es: 1 tableta tres veces al día, después de las comidas, acompañada de líquido. La tableta debe tragarse entera, sin masticar. Habitualmente, el tratamiento con Symtiver dura hasta 4 semanas.
El médico informará al paciente si es necesario prolongar el período de tratamiento con Symtiver.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Symtiver
Si se toma accidentalmente un número mayor de tabletas o si un niño ingiere las tabletas, debe contactarse inmediatamente con el médico.
Si se toma una cantidad excesiva de Symtiver, el paciente puede experimentar una intensa sensación de fatiga, mareo y convulsiones. Puede producirse dilatación de la pupila e imposibilidad de orinar. Pueden aparecer sequedad bucal, enrojecimiento repentino de la cara, aumento de la frecuencia cardíaca, fiebre, sudoración y dolor de cabeza.
Si se toma una cantidad muy elevada de Symtiver, pueden aparecer convulsiones, alucinaciones, hipertensión arterial, sensación de temblor, excitación y dificultad respiratoria. Puede producirse un estado de coma.
Olvido de la administración del medicamento Symtiver
Si se olvida tomar una dosis de Symtiver, simplemente omita la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis en el momento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Symtiver
No debe interrumpirse el tratamiento con Symtiver sin indicación médica. Si se suspende prematuramente el medicamento, los síntomas de mareo (vértigo y sensación de giro) podrían reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se produce una infección con fiebre y un empeoramiento significativo del estado general del paciente, debe consultarse al médico e informarle sobre el medicamento que se está tomando.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes):

somnolencia;
sequedad de boca;
dolor de cabeza;
dolor abdominal.

Estas reacciones suelen ser leves y desaparecen en unos días, incluso si se continúa tomando el medicamento Symtiver.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes):

sudoración;
enrojecimiento de la piel;
dispepsia;
náuseas;
diarrea;
nerviosismo;
calambres;
distracción;
acúfeno (zumbido en los oídos);
parestesia (hormigueo en manos o pies);
temblores (temblor).

Efectos adversos raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes):

alteraciones visuales;
reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas);
sensibilidad a la luz;
dificultad para orinar.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 pacientes):

disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas;
disminución significativa del número de glóbulos rojos, que provoca debilidad, aparición de moretones y mayor predisposición a infecciones.

Otros posibles efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles), que pueden ocurrir con el uso de este tipo de medicamento, incluyen:

aumento de peso;
estreñimiento;
sensación de opresión en el pecho;
ictericia (coloración amarilla de la piel o de la esclerótica ocular causada por alteraciones de la función hepática o de la sangre);
empeoramiento de los síntomas del glaucoma de ángulo cerrado (una enfermedad ocular que cursa con aumento de la presión intraocular);
movimientos incontrolados;
excitación o inquietud inusuales (especialmente en niños);
reacciones cutáneas graves.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 30, Fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Symtiver

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el estuche de cartón tras:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Symtiver

Las sustancias activas de este medicamento son cinnarizina y dimenhidrinato. Cada comprimido contiene 20 mg de cinnarizina y 40 mg de dimenhidrinato.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, hipromelosa 2910 15 mPa·s, croscarmelosa sódica, talco y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Symtiver y contenido del envase
El medicamento Symtiver es un comprimido blanco, redondo, convexo, con un diámetro aproximado de 8 mm.
El medicamento Symtiver está disponible en envases que contienen 30, 60, 90 o 120 comprimidos.

Titular y fabricante

Titular del permiso de comercialización
Farmak International Sp. z o.o.
Calle Koszykowa 65
00-667 Varsovia
Tel.: +48 22 822 93 06
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal