Симвтивер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Симтивер, 20 мг + 40 мг, таблетки
Циннаризинум + Дименгидринатум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию на случай, если потребуется к ней повторно обратиться.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Симтивер и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Симтивер
3. Как принимать препарат Симтивер
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Симтивер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Симтивер и для чего он применяется

Препарат Симтивер содержит две действующие вещества: циннаризин и дименгидринат.
Эти вещества относятся к разным группам лекарственных средств. Циннаризин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция. Дименгидринат относится к группе антигистаминных препаратов.
Оба вещества способствуют уменьшению симптомов головокружения (ощущение вращения или «кружения головы») и тошноты. При одновременном применении этих двух веществ их действие оказывается более эффективным, чем при раздельном использовании.
Препарат Симтивер применяется у взрослых для лечения головокружения различного происхождения. Причины головокружения могут быть разными. Применение препарата Симтивер может помочь в выполнении повседневных действий, затруднённых из-за наличия головокружения.

2. Важная информация перед применением препарата Симтивер

Когда не применять препарат Симтивер:

• у пациентов в возрасте моложе 18 лет;
• если у пациента имеется аллергия на цинаризин, дименгидринат или дифенгидрамин, либо на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на любой другой антигистаминный препарат (например, астемизол, хлорфенирамин и терфенадин, применяемые как противоаллергические средства). Не следует применять этот препарат без назначения врача;
• у пациентов с закрытоугольной глаукомой (вид заболевания глаз);
• у пациентов, у которых наблюдаются судорожные припадки (эпилепсия);
• у пациентов с повышенным внутричерепным давлением (например, вследствие опухоли);
• у пациентов, злоупотребляющих алкоголем;
• у пациентов с заболеваниями мочевыводящих путей и предстательной железы, затрудняющими мочеиспускание;
• у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Симтивер следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются:

• низкое или высокое артериальное давление;
• повышенное внутриглазное давление;
• непроходимость кишечника;
• увеличение предстательной железы;
• гипертиреоз;
• тяжелое заболевание сердца;
• болезнь Паркинсона.

Применение препарата Симтивер может ухудшить состояние пациента. Препарат Симтивер может всё же быть подходящим для пациента, однако врач должен учесть вышеуказанные факторы.
Взаимодействие Симтивера с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Симтивер может взаимодействовать с другими лекарствами, применяемыми пациентом.
Если препарат Симтивер применяется одновременно со следующими лекарствами, может возникать чувство усталости или сонливости:

• барбитураты (препараты, часто применяемые как успокоительные средства);
• опиоидные анальгетики, такие как морфин (сильные обезболивающие, такие как морфин);
• транквилизаторы (препараты, применяемые при лечении депрессии и тревожных состояний);
• ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии и тревожных расстройств).

Препарат Симтивер может усиливать действие следующих лекарств:

• трициклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии и тревожных состояний);
• атропин (препарат, расслабляющий мышцы, часто применяемый при офтальмологических обследованиях);
• эфедрин (может применяться при лечении кашля или насморка);
• прокарбазин (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей);
• препараты, применяемые для снижения артериального давления.

Аминогликозиды (вид антибиотиков) могут повреждать внутреннее ухо. При одновременном применении препарата Симтивер такое повреждение может остаться незамеченным.
Не следует принимать препарат Симтивер вместе с лекарствами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (противоаритмические препараты). Кроме того, препарат Симтивер может изменять кожные реакции на аллергены при проведении кожных проб.
Применение препарата Симтивер с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Симтивер может вызывать расстройство желудка. Это можно уменьшить, принимая таблетки после еды. Во время применения препарата Симтивер нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать чувство усталости и сонливости.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Симтивер, если пациентка беременна или кормит грудью, либо подозревает, что может быть беременна.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Симтивер может вызывать сонливость. При возникновении такого побочного эффекта нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «без соли».

3. Как применять препарат Симтивер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с назначением врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Симтивер: 1 таблетка, принимаемая три раза в день после еды, запивая жидкостью. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая. Обычно препарат Симтивер применяется в течение 4 недель.
Врач сообщит пациенту, если необходимо продлить курс лечения препаратом Симтивер.

Применение препарата Симтивер в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении большего количества таблеток или при проглатывании таблеток ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу.
При применении чрезмерного количества препарата Симтивер у пациента могут возникнуть сильная усталость, головокружение и судороги. Возможны расширение зрачков и невозможность мочеиспускания. Может появиться сухость во рту, внезапное покраснение лица, учащение сердцебиения, лихорадка, потливость и головная боль.
При применении очень большой дозы препарата Симтивер могут возникнуть судорожный приступ, галлюцинации, высокое артериальное давление, чувство дрожи, возбуждение и затруднённое дыхание. Возможна кома.

Пропуск приёма препарата Симтивер
Если пациент пропустил приём таблетки Симтивер, следует просто пропустить её. Следующую таблетку Симтивер нужно принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Симтивер
Нельзя прекращать применение препарата Симтивер без назначения врача. При преждевременном прекращении приёма препарата симптомы головокружения (головокружение и ощущение «кружения») могут вновь вернуться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В случае инфекции с повышением температуры и значительного ухудшения общего состояния необходимо обратиться к врачу и сообщить ему о применении препарата Симтивер.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость;
• сухость во рту;
• головная боль;
• боль в животе.
  Такие реакции, как правило, имеют лёгкий характер и исчезают в течение нескольких дней, даже если приём препарата Симтивер продолжается.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов):

• повышенное потоотделение;
• покраснение кожи;
• диспепсия;
• тошнота;
• диарея;
• нервозность;
• судороги;
• рассеянность;
• шум в ушах (звон в ушах);
• парестезия (покалывание в руках или ногах);
• подёргивания (дрожание).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения зрения;
• аллергические реакции (например, кожные реакции);
• повышенная чувствительность к свету;
• затруднения при мочеиспускании.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов;
• значительное снижение числа эритроцитов, приводящее к слабости, образованию синяков и повышенному риску инфекций.

Другие возможные побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных), которые могут возникать при применении препаратов данного типа, включают:

• увеличение массы тела;
• запоры;
• ощущение сдавленности в грудной клетке;
• желтуху (жёлтое окрашивание кожи или белков глаз, вызванное нарушением функции печени или крови);
• усугубление симптомов закрытоугольной глаукомы (заболевание глаза, сопровождающееся повышением внутриглазного давления);
• неконтролируемые движения;
• необычное возбуждение или тревожность (особенно у детей);
• тяжёлые кожные реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 30,
Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Симтивер.

5. Как хранить лекарство Симтивер

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на картонной упаковке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Симтивер

• Активными веществами препарата являются цинаризин и дименгидринат. Каждая таблетка содержит 20 мг цинаризина и 40 мг дименгидрината.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный клейстеризованный, гипромеллоза 2910 15 мПа∙с, кроскармеллоза натрия, тальк и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Симтивер и что содержит упаковка
Лекарство Симтивер представляет собой круглые, выпуклые, белые таблетки диаметром около 8 мм.
Лекарство Симтивер выпускается в упаковках, содержащих 30, 60, 90 или 120 таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]

Производитель
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089 Синтра, Португалия