Симбікорт Турбухейлер

Польща
Торгова назва Симбікорт Турбухейлер
Форма випуску порошок для інгаляції
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100249392
Симбікорт Турбухейлер порошок для інгаляції

Симбікорт Турбухейлер, (80 мкг + 4,5 мкг)/доза інгаляційна, порошок для інгаляцій
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Уважно прочитайте цей листівку перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Симбікорт Турбухейлер
  3. Як застосовувати лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер і для чого його застосовують

Лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер — це лікарський засіб у інгаляторі, який застосовується для лікування астми у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років. Він містить дві різні діючі речовини: беклометазон та формотеролу фумарат дигідрат.

  • Беклометазон належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами. Діє шляхом зменшення та запобігання набряку та запалення в легенях.
  • Формотеролу фумарат дигідрат належить до групи лікарських засобів, які називаються довгодіючими агоністами бета2-адренорецепторів або бронходилататорами. Діє шляхом розслаблення м’язів у дихальних шляхах, що полегшує дихання.

Це не лікарський засіб для лікування важкої форми астми. Лікування може проводитися двома способами.
а) Деяким пацієнтам рекомендовано два лікарських засоби в інгаляторах від астми: лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер та окремий лікарський засіб для термінового застосування.

  • Симбікорт Турбухейлер застосовується щодня. Його використання допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
  • Інгалятор для термінового застосування використовується у разі появи симптомів астми, щоб полегшити дихання.

б) Деяким пацієнтам лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер рекомендовано як єдиний лікарський засіб у інгаляторі від астми.

  • Симбікорт Турбухейлер застосовується щодня. Його використання допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
  • Лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер також застосовується при необхідності додаткових доз для полегшення симптомів астми та полегшення дихання. Цим пацієнтам не потрібен окремий інгалятор для термінового застосування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Симбікорт Турбухейлер

Коли не застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер:

  • якщо пацієнт має алергію на будесонід, формотерол або на інший компонент цього ліки (перераховані в розділі 6) — лактозу (яка містить незначні кількості білка молока).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Симбікорт Турбухейлер слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо у пацієнта:

  • цукровий діабет.
  • інфекція легень.
  • високий артеріальний тиск або коли-небудь у минулому були захворювання серця (у тому числі порушення ритму серця, дуже швидке серцебиття, звуження судин або серцева недостатність).
  • порушення функції щитоподібної залози або наднирників.
  • низький рівень калію в крові.
  • тяжкі порушення функції печінки. Якщо у пацієнта виникне нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Симбікорт Турбухейлер і інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-яких із наступних ліків:

  • ліки, що блокують β-адренергічні рецептори (наприклад, атенолол або пропранолол, що застосовуються для лікування гіпертензії), а також у вигляді крапель для очей (наприклад, тимолол, що застосовується для лікування глаукоми).
  • ліки, що застосовуються при прискореному або нерегулярному серцебитті (наприклад, хінідин).
  • ліки, такі як дигоксин, які часто застосовуються для лікування серцевої недостатності.
  • діуретики (наприклад, фуросемід), що застосовуються для лікування гіпертензії.
  • стероїди, що застосовуються перорально (наприклад, преднізолон).
  • ксантинові похідні (наприклад, теофілін або амінофілін). Це ліки, які часто застосовуються для лікування астми.
  • інші бронходилататори (наприклад, сальбутамол).
  • трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін) та антидепресант нефазодон.
  • ліки з групи фенотіазинів (наприклад, хлорпромазин і прометазин).
  • ліки, що називаються інгібіторами протеази ВІЛ (наприклад, ритонавір), що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ.
  • ліки, що застосовуються при інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол, кларитроміцин і телітроміцин).
  • ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона (наприклад, леводопа).
  • ліки, що застосовуються при захворюваннях щитоподібної залози (наприклад, левотироксин).

Особа, яка приймає будь-який із зазначених ліків або має сумніви щодо застосування
інших ліків, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліки
Симбікорт Турбухейлер.
Також слід повідомити лікаря або фармацевта про плановане загальне знеболювання
у зв’язку з хірургічною або стоматологічною процедурою.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

  • Якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність, вона повинна повідомити про це лікаря перед застосуванням ліки Симбікорт Турбухейлер; не слід застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер без призначення лікаря.
  • Якщо пацієнтка, яка лікується ліками Симбікорт Турбухейлер, завагітніє, не слід припиняти прийом цього ліки, але необхідно негайно звернутися до лікаря.
  • Пацієнтка, яка годує грудьми, повинна проконсультуватися з лікарем перед початком застосування ліки Симбікорт Турбухейлер.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Симбікорт Турбухейлер не впливає або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами, користування інструментами та обслуговування механізмів.
Симбікорт Турбухейлер містить лактозу
Симбікорт Турбухейлер містить лактозу (різновид цукру). Якщо у пацієнта виявлено непереносимість
певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки. Кількість лактози,
що міститься в одній дозі цього ліки, зазвичай не викликає симптомів у пацієнтів
з непереносимістю лактози.
Лактоза, що є допоміжною речовиною, містить незначні кількості білка молока, які можуть викликати
алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер

  • Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Важливо застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер щодня, навіть якщо в даний час у пацієнта відсутні симптоми астми.
  • Лікар регулярно контролюватиме тяжкість симптомів астми.

Якщо пацієнт застосовує стероїди у вигляді таблеток при астмі або ХОЗЛ, при переході на ліки Симбікорт Турбухейлер лікар може зменшити кількість прийманих пероральних стероїдних таблеток. Якщо пацієнт приймає пероральні стероїди у вигляді таблеток протягом тривалого часу, лікар може час від часу рекомендувати проведення аналізу крові. Після зменшення дози пероральних стероїдів пацієнт може почуватися гірше, а навіть можуть посилитися симптоми з боку дихальної системи. Можуть виникнути симптоми, такі як закладеність носа, кашель, слабкість або болі в м’язах чи суглобах та висипання (екзема). Якщо будь-які з перелічених симптомів турбують пацієнта або виникають симптоми, такі як головний біль, втому, нудоту або блювоту, необхідно негайно звернутися до лікаря. Може знадобитися застосування інших ліків, якщо виникнуть симптоми алергії або запалення суглобів. Якщо пацієнт має сумніви щодо подальшого застосування ліків Симбікорт Турбухейлер, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Лікар може розглянути можливість додавання стероїдів у вигляді таблеток до звичайного лікування в періоди стресу (наприклад, при інфекції в області грудної клітки або перед хірургічним втручанням).
Важливі відомості щодо симптомів астми
Якщо під час застосування ліків Симбікорт Турбухейлер у пацієнта виникає задишка або свисти, слід продовжувати застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер, але якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися додаткове лікування.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

  • у пацієнта виникли труднощі з диханням або він часто прокидається вночі через напад астми.
  • пацієнт відчуває тиск у грудній клітці вранці після прокидання або тиск у грудній клітці триває довше, ніж зазвичай. Зазначені симптоми можуть означати недостатній контроль астми, і може знадобитися негайне застосування іншого або додаткового лікування.

Астма
Симбікорт Турбухейлер може застосовуватися для лікування астми двома різними способами. Доза та частота застосування ліків Симбікорт Турбухейлер залежать від рекомендованого способу застосування.
а) Якщо лікар призначив застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер та додатковий окремий інгалятор для термінового застосування, слід прочитати рекомендації у розділі нижче, позначеному символом «а) Застосування ліків Симбікорт Турбухейлер та додаткового інгалятора для термінового застосування».
б) Якщо лікар призначив застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер як єдиний інгаляційний засіб, слід прочитати рекомендації, позначені символом «б) Застосування ліків Симбікорт Турбухейлер як єдиного інгалятора при астмі».
а) Застосування ліків Симбікорт Турбухейлер та додаткового інгалятора для термінового застосування
Застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер щодня. Застосування ліків Симбікорт Турбухейлер допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
Дорослі (особи віком від 18 років)

  • Зазвичай застосовувана доза ліків — 1 або 2 інгаляції двічі на добу.
  • Лікар може збільшити дозу до 4 інгаляцій двічі на добу.
  • У разі добреї контролі симптомів лікар може призначити прийом ліків один раз на добу.

Підлітки (віком від 12 до 17 років)

  • Зазвичай застосовувана доза ліків — 1 або 2 інгаляції двічі на добу.
  • У разі добреї контролі симптомів лікар може призначити прийом ліків один раз на добу.

Діти (віком від 6 до 11 років)

  • Зазвичай застосовувана доза ліків — 2 інгаляції двічі на добу.

Ліки Симбікорт Турбухейлер не рекомендуються для застосування у дітей віком молодше 6 років.
Під час лікування лікар допомагатиме пацієнтові у правильному лікуванні астми. Лікар визначить дозу на рівні найменшої дози, яка забезпечує контроль симптомів астми. Не слід змінювати дозу ліків Симбікорт Турбухейлер без консультації з лікарем.
У разі виникнення симптомів астми слід застосувати додатковий інгалятор для термінового застосування. Пацієнт повинен завжди мати при собі додатковий інгалятор для термінового застосування. Не слід застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер для лікування симптомів астми — для цього призначений додатковий інгалятор для термінового застосування.
б) Застосування ліків Симбікорт Турбухейлер як єдиного інгалятора при астмі
Ліки Симбікорт Турбухейлер слід застосовувати таким чином виключно за призначенням лікаря і тільки у осіб віком 12 років або старших.
Ліки Симбікорт Турбухейлер слід застосовувати щодня. Це допомагає запобігти виникненню симптомів астми. Ліки можна приймати таким чином:

  • 1 інгаляція вранці та 1 інгаляція ввечері або
  • 2 інгаляції вранці або
  • 2 інгаляції ввечері.

Слід застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер також як «інгалятор для термінового застосування» для лікування симптомів астми.

  • У разі виникнення симптомів астми слід зробити 1 інгаляцію та почекати кілька хвилин.
  • Якщо пацієнт не почувається краще, він повинен зробити ще одну інгаляцію.
  • Не слід застосовувати більше ніж 6 інгаляцій за один раз.

Слід завжди мати при собі інгалятор Симбікорт Турбухейлер і застосовувати його за потреби.
Загальна добова доза понад 8 інгаляцій зазвичай не потрібна. Однак лікар може призначити застосування до 12 інгаляцій на добу протягом певного часу.
Якщо пацієнт регулярно потребує застосування 8 або більше інгаляцій на добу, слід звернутися до лікаря. Може знадобитися зміна лікування.
Не слід застосовувати більше ніж 12 інгаляцій на добу.
У разі виникнення симптомів астми під час фізичного навантаження слід застосувати ліки Симбікорт Турбухейлер, як описано вище. Однак не слід застосовувати ліки Симбікорт Турбухейлер перед фізичним навантаженням з метою профілактики симптомів астми.
Підготовка інгалятора Симбікорт Турбухейлер до першого застосування
Перед першим використанням нового інгалятора Симбікорт Турбухейлер його необхідно підготувати до застосування таким чином:

  • Відкрутити та зніти ковпачок інгалятора. Під час відкручування можна почути характерний дзижчучий звук.
  • Інгалятор Симбікорт Турбухейлер слід тримати вертикально, червоним обертом донизу.
  • Повернути червоний оберт до упору в один бік, потім повернути його до упору в протилежному напрямку (напрямок, з якого починається обертання, не має значення). Буде чути характерний звук (клацання). Не має значення, чи відбудеться клацання після першого чи другого обертання.
  • Необхідно повторити цю дію, повернувши червоний оберт у обох напрямках.
  • Інгалятор Симбікорт Турбухейлер тепер заряджений і готовий до застосування.

Використання інгалятора
Для виконання інгаляції слід щоразу дотримуватися нижчеподаних інструкцій.

  1. Відкрутити та зніти ковпачок інгалятора. Під час відкручування можна почути характерний дзижчучий звук.
  2. Інгалятор Симбікорт Турбухейлер слід тримати у вертикальному положенні, червоним обертом донизу.
Дві руки тримають вертикально білий довгастий медичний інгалатор на темному однотонному тлі у чорно-білій колірній гамі
  1. Під час заряджання ліків не слід тримати інгалятор Симбікорт Турбухейлер за мундштук. Щоб зарядити дозу ліків, необхідно повернути червоний оберт до упору в одному напрямку.
Руки людини у білому рукаві тримають вертикально біле циліндричне упакування ліків або фіалку на темному тлі

Потім слід повернути оберт до упору в протилежному напрямку (напрямок, з якого починається обертання, не має значення). Буде чути характерний звук (клацання). Не має значення, чи відбудеться клацання після першого чи другого обертання.
Інгалятор Симбікорт Турбухейлер тепер заряджений і готовий до застосування. Заряджати дозу ліків слід тільки безпосередньо перед застосуванням.

  1. Слід тримати інгалятор Симбікорт Турбухейлер подалі від рота. Зробити м’який видих (без зусиль). Не слід видихати через мундштук інгалятора Симбікорт Турбухейлер.
  2. Обережно помістити мундштук інгалятора між зубами. Закрити рот (обняти мундштук губами) та зробити максимально глибокий і максимально інтенсивний вдих через рот. Не слід жувати чи кусати мундштук.
Профіль жінки в чорно-білому кадрі, яка тримає біля рота невеликий медичний пристрій для інгаляції або введення ліків
  1. Вийняти інгалятор Симбікорт Турбухейлер із рота. Зробити спокійний видих. Кількість ліків у одній інгаляційній дозі дуже мала, тому після інгаляції смак ліків може не відчуватися. Однак, якщо пацієнт дотримується інструкцій, він може бути впевнений, що доза ліків була прийнята і ліки потрапили до легень.
  2. Якщо рекомендовано прийняти другу інгаляцію, слід повторити дії, описані в пунктах з 2 по 6.
  3. Після використання інгалятора надіти ковпачок на інгалятор і щільно закрити.
Дві руки тримають вертикально білий циліндричний медичний інгалатор на однотонному темно-сірому тлі
  1. Прополоскати рот водою після прийому дози ліків вранці та (або) ввечері. Не проковтувати воду.

Не слід знімати або обертати мундштук. Він з’єднаний з інгалятором Симбікорт Турбухейлер і не може бути зніманий. Не слід використовувати інгалятор Симбікорт Турбухейлер, якщо він пошкоджений або якщо мундштук не прикріплений до інгалятора.
Як і у разі всіх інгаляторів, опікуни повинні переконатися, що діти, яким призначено Симбікорт Турбухейлер, застосовують правильну техніку інгаляції, як описано вище.
Очищення інгалятора Симбікорт Турбухейлер
Зовнішню поверхню мундштука слід протирати сухою серветкою один раз на тиждень. Не слід використовувати воду чи інші рідини.
Коли починати застосовувати новий інгалятор

  • Віконце лічильника доз показує, скільки доз (інгаляцій) залишилося в інгаляторі Симбікорт Турбухейлер; повний інгалятор містить 60 або 120 доз ліків.
Крупний план білого пластикового медичного пристрою з видимим чорним цифровим дисплеєм, на якому відображено цифру нуль на сірому тлі
  • Поділка лічильника доз позначена кожні 10 інгаляцій, тому лічильник не показує зміни після подання окремої дози ліків.
  • Поява червоного позначника на краю віконця лічильника доз означає, що в інгаляторі залишилося приблизно 20 доз ліків. Під час подання останніх 10 доз ліків тло віконця лічильника доз стає червоним. Коли цифра 0 на червоному тлі опиниться посередині віконця лічильника, це означає, що слід починати користуватися новим інгалятором Симбікорт Турбухейлер.

Увага:

  • Після спорожнення інгалятора оберт продовжуватиме обертатися та видавати характерний звук (клацання).
  • Звук, який чути під час струшування інгалятора Симбікорт Турбухейлер, видає абсорбент вологи, а не ліки. Тому не можна визначити вміст інгалятора Симбікорт Турбухейлер за звуком, який він виділяє під час струшування.
  • Якщо за помилкою було заряджено більше ніж одну дозу ліків, пацієнт отримає лише одну дозу ліків. Однак у лічильнику доз будуть зараховані всі заряджені дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Симбікорт Турбухейлер
Важливо, щоб пацієнт приймав дози, описані в інструкції, або призначені лікарем.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.
Найчастішими симптомами, які можуть виникнути після прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Симбікорт Турбухейлер, є: тремтіння, головний біль та прискорення серцебиття.
Пропущення застосування ліків Симбікорт Турбухейлер

  • У разі пропущеної дози ліків слід прийняти її негайно, як тільки згадаєте про це. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
  • Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату Симбікорт Турбухейлер і негайно звернутися
до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми:

  • набряк обличчя, особливо навколо рота (язика і (або) горла і (або) труднощі при ковтанні) або кропив’янка, що виникає одночасно з труднощами при диханні (ангіоневротичний набряк) і (або) раптове відчуття слабкості (непритомність). Це може свідчити про алергічну реакцію. Вона виникає рідко, у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів.
  • раптове посилення свистів у бронхах і задишка, що виникають відразу після інгаляції препарату. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Симбікорт Турбухейлер і використати інгалятор для термінового застосування. Необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися зміна лікування. Такі симптоми виникають дуже рідко — у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

  • Перебій серця (відчуття серцебиття), тремтіння. Якщо виникають такі симптоми, вони зазвичай є помірними і зазвичай зникають під час подальшого застосування препарату Симбікорт Турбухейлер.
  • Кандидоз (грибкове ураження) порожнини рота. Ймовірність кандидозу зменшується, якщо пацієнт після застосування препарату Симбікорт Турбухейлер полоскає ротовою порожнину водою.
  • Легке подразнення горла, кашель і хриплість.
  • Головний біль.

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

  • Неспокій, нервозність або збудження.
  • Порушення сну.
  • Відчуття запаморочення.
  • Нудота.
  • Прискорене серцебиття.
  • Синці на шкірі.
  • Судоми м’язів.
  • Нечітке зору.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

  • Висип, свербіж.
  • Бронхоспазм (скорочення м’язів дихальних шляхів, що супроводжується свистами). Якщо свисти виникають безпосередньо після застосування препарату, необхідно припинити застосування препарату Симбікорт Турбухейлер і негайно звернутися до лікаря.
  • Низький рівень калію в крові.
  • Нерегулярне серцебиття.

Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

  • Депресія.
  • Зміни поведінки, особливо у дітей.
  • Біль і відчуття тиску в грудній клітці (симптоми стенокардії).
  • Підвищений рівень цукру (глюкози) в крові.
  • Порушення смаку, такі як неприємний смак у роті.
  • Зміни артеріального тиску.

Інгаляційні глюкокортикостероїди можуть впливати на утворення стероїдних гормонів
в організмі, особливо якщо їх застосовують тривалий час у великих дозах. До симптомів належать:

  • зміни мінеральної щільності кісток (розваження кісток)
  • катаракта (помутніння кришталика ока)
  • глаукома (підвищення тиску в оці)
  • уповільнення росту у дітей і підлітків
  • вплив на надниркові залози (маленькі залози, розташовані поблизу нирок). Ймовірність виникнення цих симптомів значно нижча при застосуванні інгаляційних глюкокортикостероїдів, ніж при прийомі глюкокортикостероїдів у вигляді таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Симбікорт Турбухейлер

  • Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
  • Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або на етикетці інгалятора після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
  • Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
  • Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер
Діючими речовинами лікарського засобу є будезонід і формотерол. Кожна доза інгаляційного
препарату Симбікорт Турбухейлер містить 80 мікрограмів будезоніду та 4,5 мікрограма формотеролу фумарату
двохводного.
Іншою складовою лікарського засобу є лактоза моногідрат (яка містить білки молока).
Як виглядає лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер і що містить упаковка
Симбікорт Турбухейлер — це лікарський засіб у інгаляторі. Порошок для інгаляцій білого кольору. Кожен інгалятор
містить 60 або 120 доз лікарського засобу. Інгалятор має біле тіло та червоне коліщатко. На коліщатку
розташований код Брайля з цифрою 6, що дозволяє ідентифікувати препарат і відрізнити його від інших інгаляційних
засобів компанії AstraZeneca.
Лікарський засіб Симбікорт Турбухейлер доступний у вигляді упаковок, що містять 1, 2, 3, 10 або 18 інгаляторів,
кожен з яких містить по 60 (або 120) доз.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Швеція
Виробник
AstraZeneca AB
Forskargatan 18
151 36 Södertälje
Швеція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

КраїнаНазва власна та доза препарату
АвстріяСимбікорт майт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
БельгіяСимбікорт майт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
БолгаріяСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ХорватіяСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
КіпрСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ЧехіяСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ДаніяСимбікорт майт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ЕстоніяСимбікорт Турбухейлер, 80 мкг/4,5 мкг
ФінляндіяСимбікорт Турбухейлер майт 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ФранціяСимбікорт Турбухейлер 100 мкг/6 мкг/інгаляція
НімеччинаСимбікорт майт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ГреціяСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
УгорщинаСимбікорт майт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ІсландіяСимбікорт майт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ІрландіяСимбікорт Турбухейлер 100 мкг/6 мкг/інгаляція
ІталіяСимбікорт майт 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ЛатвіяСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ЛитваСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/доза
ЛюксембургСимбікорт майт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
МальтаСимбікорт Турбухейлер 100 мкг/6 мкг/інгаляція
НідерландиСимбікорт Турбухейлер 100 мкг/6 мкг/інгаляція
НорвегіяСимбікорт майт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ПольщаСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляційну дозу
ПортугаліяСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
РумуніяСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
СловаччинаСимбікорт Турбухейлер 100 мкг/6 мкг/інгаляція
СловеніяСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ІспаніяСимбікорт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
ШвеціяСимбікорт майт Турбухейлер 80 мкг/4,5 мкг/інгаляція
Велика БританіяСимбікорт Турбухейлер 100 мкг/6 мкг/інгаляція

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта,
відповідального:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
вул. Постепу 14
02-676 Варшава
тел.: +48 22 245 73 00
факс: +48 22 485 30 07
Докладну та актуальну інформацію про цей
продукт можна отримати, відсканувавши
смартфоном QR-код, зазначений в Інструкції для Область коду QR
пацієнта та на зовнішній упаковці ліку. Цю
саму інформацію також доступно на веб-сайті: www.turbuhaler.pl