Symbicort Turbuhaler

Polonia
Nombre comercial Symbicort Turbuhaler
Forma farmacéutica polvo para inhalación
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100249392
Fabricante AstraZeneca AB
Symbicort Turbuhaler polvo para inhalación

Symbicort Turbuhaler, (80 µg + 4,5 µg)/dosis inhalada, polvo para inhalación
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Symbicort Turbuhaler y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Symbicort Turbuhaler
  3. Cómo usar Symbicort Turbuhaler
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Symbicort Turbuhaler
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Symbicort Turbuhaler y para qué se utiliza

Symbicort Turbuhaler es un medicamento en inhalador que se utiliza para el tratamiento del asma en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad. Contiene dos sustancias activas diferentes: budesonida y fórmoterol fumarato dihidrato.

  • La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. Actúa reduciendo e impidiendo la inflamación y la hinchazón en los pulmones.
  • El fórmoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de larga duración de los receptores beta2-adrenérgicos o broncodilatadores. Su acción consiste en relajar los músculos de las vías respiratorias, lo que facilita la respiración.

Este medicamento no es adecuado para el tratamiento de los ataques agudos de asma grave. El tratamiento puede llevarse a cabo de dos formas:

a) A algunos pacientes se les recomienda utilizar dos medicamentos en inhaladores para el asma: Symbicort Turbuhaler y un medicamento de alivio inmediato por separado.

  • Symbicort Turbuhaler se utiliza diariamente. Su uso ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del asma.
  • Un inhalador de alivio inmediato se utiliza cuando aparecen los síntomas del asma, con el fin de facilitar la respiración.

b) A otros pacientes se les recomienda utilizar Symbicort Turbuhaler como el único medicamento en inhalador para el tratamiento del asma.

  • Symbicort Turbuhaler se utiliza diariamente. Su uso ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del asma.
  • Symbicort Turbuhaler también se utiliza cuando se necesitan dosis adicionales para aliviar los síntomas del asma y facilitar la respiración. Estos pacientes no necesitan un inhalador separado de alivio inmediato.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Symbicort Turbuhaler

Cuándo no debe utilizar Symbicort Turbuhaler:

  • si el paciente es alérgico al budesonida, formoterol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) – lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Symbicort Turbuhaler, debe hablar con su médico o farmacéutico si el paciente padece:

  • diabetes.
  • infección pulmonar.
  • hipertensión arterial o si ha padecido alguna enfermedad cardíaca (incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, estenosis arterial o insuficiencia cardíaca).
  • alteraciones de la función tiroidea o suprarrenal.
  • niveles bajos de potasio en sangre.
  • alteraciones hepáticas graves. Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con su médico.

Symbicort Turbuhaler y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos que bloquean los receptores β-adrenérgicos (como atenolol o propranolol, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial), también en forma de colirios (como timolol, utilizado en el tratamiento del glaucoma).
  • medicamentos utilizados en caso de frecuencia cardíaca acelerada o irregular (como quinidina).
  • medicamentos como la digoxina, frecuentemente utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
  • diuréticos (como furosemida), utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial.
  • esteroides administrados por vía oral (como prednisona).
  • xantinas (por ejemplo teofilina o aminofilina). Son medicamentos comúnmente utilizados en el tratamiento del asma.
  • otros medicamentos broncodilatadores (como salbutamol).
  • antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina) y el antidepresivo nefazodona.
  • medicamentos del grupo de las fenotiazinas (como clorpromacina y proclorperacina).
  • medicamentos denominados inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo ritonavir), utilizados en el tratamiento de la infección por VIH.
  • medicamentos utilizados en infecciones (como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina y telitromicina).
  • medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson (por ejemplo levodopa).
  • medicamentos utilizados en enfermedades de la tiroides (por ejemplo levotiroxina).

El paciente que esté tomando alguno de los medicamentos mencionados o tenga dudas sobre la utilización de otros medicamentos, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico antes de utilizar Symbicort Turbuhaler.
Asimismo, debe informar a su médico o farmacéutico si tiene previsto someterse a anestesia general en relación con un procedimiento quirúrgico o dental.

Embarazo, lactancia y fertilidad

  • Si la paciente está embarazada o piensa quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de utilizar Symbicort Turbuhaler; no debe utilizar este medicamento sin prescripción médica.
  • Si una paciente en tratamiento con Symbicort Turbuhaler queda embarazada, no debe interrumpir el tratamiento, sino que debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
  • La paciente que esté amamantando debe hablar con su médico antes de comenzar a utilizar Symbicort Turbuhaler.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Symbicort Turbuhaler no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos, utilizar herramientas o manejar maquinaria.

Symbicort Turbuhaler contiene lactosa
Symbicort Turbuhaler contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe hablar con su médico antes de utilizar este medicamento. La cantidad de lactosa presente en una dosis de este medicamento generalmente no provoca síntomas en pacientes con intolerancia a la lactosa.
La lactosa, que es un excipiente, contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, las cuales pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Symbicort Turbuhaler

  • Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
  • Es importante utilizar Symbicort Turbuhaler todos los días, incluso si en ese momento el paciente no presenta síntomas de asma.
  • El médico controlará periódicamente la gravedad de los síntomas de asma.

Si el paciente está tomando corticosteroides en forma de comprimidos para el asma o EPOC, al introducir Symbicort Turbuhaler, el médico podría reducir la cantidad de comprimidos orales de corticosteroides que se toman. Si el paciente ha estado tomando corticosteroides orales en forma de comprimidos durante un período prolongado, el médico podría recomendar ocasionalmente realizar análisis de sangre. Tras reducir la dosis de corticosteroides orales, el paciente podría sentirse peor e incluso podrían empeorar los síntomas respiratorios. Podrían aparecer síntomas como congestión nasal, resfriado, debilidad o dolores musculares o articulares y erupciones cutáneas (erupción). Si alguno de estos síntomas preocupa al paciente o si aparecen síntomas como dolor de cabeza, cansancio, náuseas o vómitos, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Podría ser necesario utilizar otros medicamentos si aparecen síntomas de alergia o inflamación articular. Si el paciente tiene dudas sobre si debe continuar utilizando Symbicort Turbuhaler, debe consultar con el médico.
El médico podría considerar añadir corticosteroides en forma de comprimidos al tratamiento habitual durante períodos de estrés (por ejemplo, infección torácica o antes de una intervención quirúrgica).
Información importante sobre los síntomas del asma
Si durante el tratamiento con Symbicort Turbuhaler el paciente experimenta dificultad para respirar o sibilancias, debe continuar utilizando Symbicort Turbuhaler, pero debe contactar con el médico lo antes posible, ya que podría ser necesario un tratamiento adicional.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si:

  • el paciente presenta dificultad para respirar o se despierta frecuentemente por la noche debido a un ataque de asma.
  • el paciente siente opresión en el pecho por la mañana al levantarse o si la opresión en el pecho dura más de lo habitual. Estos síntomas podrían indicar un control insuficiente del asma y podría ser necesario un tratamiento inmediato diferente o adicional.

Asma
Symbicort Turbuhaler puede utilizarse para el tratamiento del asma de dos formas diferentes. La dosis y frecuencia de uso de Symbicort Turbuhaler dependen del método de administración indicado.
a) Si el médico ha indicado utilizar Symbicort Turbuhaler y un inhalador adicional de uso inmediato, debe leerse la sección siguiente marcada con el símbolo „a) Uso de Symbicort Turbuhaler y un inhalador adicional de uso inmediato”.
b) Si el médico ha indicado utilizar Symbicort Turbuhaler como único inhalador inhalado, debe leerse la sección marcada con el símbolo „b) Uso de Symbicort Turbuhaler como único inhalador en el asma”.
a) Uso de Symbicort Turbuhaler y un inhalador adicional de uso inmediato
Utilice Symbicort Turbuhaler todos los días. El uso de Symbicort Turbuhaler ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma.
Adultos (personas de 18 años o más)

  • La dosis habitualmente utilizada es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
  • El médico puede aumentar la dosis hasta 4 inhalaciones dos veces al día.
  • Si los síntomas están bien controlados, el médico puede indicar tomar el medicamento una vez al día.

Adolescentes (de 12 a 17 años)

  • La dosis habitualmente utilizada es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
  • Si los síntomas están bien controlados, el médico puede indicar tomar el medicamento una vez al día.

Niños (de 6 a 11 años)

  • La dosis habitualmente utilizada es de 2 inhalaciones dos veces al día.

Symbicort Turbuhaler no se recomienda para niños menores de 6 años.
Durante el tratamiento, el médico ayudará al paciente a controlar adecuadamente el asma. El médico determinará la dosis más baja que controle los síntomas. No debe cambiar la dosis de Symbicort Turbuhaler sin consultar con el médico.
Si aparecen síntomas de asma, debe utilizar el inhalador adicional de uso inmediato. El paciente debe llevar siempre consigo el inhalador adicional de uso inmediato. No debe utilizar Symbicort Turbuhaler para tratar los síntomas de asma; para ello debe utilizarse el inhalador adicional de uso inmediato.
b) Uso de Symbicort Turbuhaler como único inhalador en el asma
Symbicort Turbuhaler debe utilizarse de esta manera únicamente si así lo indica el médico y solo en personas de 12 años o más.
Debe utilizar Symbicort Turbuhaler todos los días. Esto ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma. El medicamento puede tomarse de la siguiente manera:

  • 1 inhalación por la mañana y 1 inhalación por la noche o
  • 2 inhalaciones por la mañana o
  • 2 inhalaciones por la noche.

Debe utilizar Symbicort Turbuhaler también como „inhalador de rescate” para tratar los síntomas de asma.

  • Si aparecen síntomas de asma, debe tomar 1 inhalación y esperar unos minutos.
  • Si el paciente no se siente mejor, debe tomar otra inhalación.
  • No debe inhalar más de 6 inhalaciones a la vez.

Debe llevar siempre consigo el inhalador Symbicort Turbuhaler y utilizarlo según sea necesario.
Generalmente no se requiere una dosis diaria total superior a 8 inhalaciones. Sin embargo, el médico podría indicar hasta 12 inhalaciones al día durante un período determinado.
Si el paciente necesita regularmente más de 8 inhalaciones al día, debe contactar con el médico. Podría ser necesario modificar el tratamiento.
No debe utilizar más de 12 inhalaciones al día.
Si aparecen síntomas de asma durante el ejercicio físico, debe utilizar Symbicort Turbuhaler según se describe arriba. Sin embargo, no debe utilizar Symbicort Turbuhaler antes del ejercicio físico para prevenir los síntomas de asma.
Preparación del inhalador Symbicort Turbuhaler para el primer uso
Antes del primer uso de un nuevo inhalador Symbicort Turbuhaler, debe prepararse para su uso de la siguiente manera:

  • Desenroscar y retirar la tapa del inhalador. Al hacerlo, se puede oír un sonido característico de traqueteo.
  • Sujete el inhalador Symbicort Turbuhaler en posición vertical, con el botón rojo hacia abajo.
  • Gire el botón rojo completamente en un sentido, luego gírelo completamente en sentido contrario (no importa desde qué lado se comience a girar). Se oirá un sonido característico (clic). No importa si el clic se produce tras el primer o segundo giro.
  • Repita esta acción girando el botón rojo en ambas direcciones.
  • El inhalador Symbicort Turbuhaler ya está cargado y listo para usar.

Uso del inhalador
Para realizar una inhalación, siga siempre las instrucciones siguientes:

  1. Desenroscar y retirar la tapa del inhalador. Al hacerlo, se puede oír un sonido característico de traqueteo.
  2. Sujete el inhalador Symbicort Turbuhaler en posición vertical, con el botón rojo hacia abajo.
Dos manos sostienen verticalmente un inhalador médico blanco, alargado, sobre un fondo oscuro unificado en una paleta de blanco y negro
  1. Al cargar el medicamento, no sujete el inhalador Symbicort Turbuhaler por la boquilla. Para cargar la dosis del medicamento, gire el botón rojo completamente en un sentido.
Las manos de una persona con manga blanca sostienen verticalmente un envase cilíndrico blanco de medicamento o un frasco sobre un fondo oscuro

Luego gire el botón completamente en sentido contrario (no importa desde qué lado se comience a girar). Se oirá un sonido característico (clic). No importa si el clic se produce tras el primer o segundo giro.
El inhalador Symbicort Turbuhaler ya está cargado y listo para usar. Solo debe cargar la dosis inmediatamente antes de usarla.

  1. Mantenga el inhalador Symbicort Turbuhaler alejado de la boca. Realice una exhalación suave (sin esfuerzo). No exhale por la boquilla del inhalador Symbicort Turbuhaler.
  2. Coloque la boquilla del inhalador suavemente entre los dientes. Cierre la boca (rodeando la boquilla con los labios) e inhale profundamente y con fuerza por la boca. No mastique ni muerda la boquilla.
Perfil de una mujer en blanco y negro que sostiene cerca de la boca un pequeño dispositivo médico para inhalación o administración de medicamento
  1. Retire el inhalador Symbicort Turbuhaler de la boca. Exhale tranquilamente. La cantidad de medicamento en una dosis inhalada es muy pequeña, por lo que es posible que no note el sabor del medicamento tras la inhalación. Sin embargo, si sigue las instrucciones correctamente, puede estar seguro de que ha recibido la dosis y que el medicamento ha llegado a los pulmones.
  2. Si se indica tomar una segunda inhalación, repita los pasos del 2 al 6.
  3. Tras usar el inhalador, coloque la tapa y ciérrela firmemente.
Dos manos sostienen verticalmente un inhalador médico blanco y cilíndrico sobre un fondo uniforme gris oscuro
  1. Enjuáguese la boca con agua tras tomar la dosis por la mañana y (o) por la noche. No trague el agua.

No debe desmontar ni girar la boquilla. Está unida al inhalador Symbicort Turbuhaler y no puede retirarse. No debe utilizar el inhalador Symbicort Turbuhaler si está dañado o si la boquilla no está bien fijada.
Como ocurre con todos los inhaladores, los cuidadores deben asegurarse de que los niños a los que se les ha recetado Symbicort Turbuhaler utilicen correctamente la técnica de inhalación, tal como se describe arriba.
Limpieza del inhalador Symbicort Turbuhaler
Debe limpiar la superficie exterior de la boquilla con un paño seco una vez por semana. No utilice agua ni otros líquidos.
Cuándo comenzar a utilizar un nuevo inhalador

  • La ventana del contador de dosis indica cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador Symbicort Turbuhaler; un inhalador lleno contiene 60 o 120 dosis del medicamento.
Primer plano de un dispositivo médico de plástico blanco con una pantalla digital negra visible que muestra el número cero sobre un fondo gris
  • La escala del contador de dosis está marcada cada 10 inhalaciones, por lo que el contador no muestra cambios tras cada dosis administrada.
  • La aparición de una marca roja en el borde de la ventana del contador indica que quedan aproximadamente 20 dosis en el inhalador. Durante las últimas 10 dosis, el fondo de la ventana del contador será rojo. Cuando el número 0 sobre fondo rojo esté en el centro de la ventana del contador, significa que debe comenzar a utilizar un nuevo inhalador Symbicort Turbuhaler.

Advertencia:

  • Tras vaciar el inhalador, el botón seguirá girando y produciendo el sonido característico (clic).
  • El sonido que se oye al agitar el inhalador Symbicort Turbuhaler es producido por el agente absorbente de humedad, no por el medicamento. Por tanto, no puede evaluarse el contenido del inhalador Symbicort Turbuhaler por el sonido al agitarlo.
  • Si accidentalmente se carga más de una dosis del medicamento, el paciente aún recibirá solo una dosis. Sin embargo, el contador de dosis registrará todas las dosis cargadas.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Symbicort Turbuhaler
Es importante que el paciente tome las dosis indicadas en el prospecto o recomendadas por el médico.
No aumente la dosis recomendada sin consultar primero con el médico.
Los síntomas más frecuentes que podrían aparecer tras tomar una dosis superior a la recomendada de Symbicort Turbuhaler son: temblores, dolor de cabeza y aceleración del ritmo cardíaco.
Olvido de una dosis de Symbicort Turbuhaler

  • Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
  • No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe interrumpir el uso del medicamento Symbicort Turbuhaler y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:

  • Hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca (lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar) o urticaria acompañada de dificultad respiratoria (angioedema) y/o sensación repentina de debilidad (desmayo). Esto podría indicar una reacción alérgica. Ocurre raramente, en menos de 1 de cada 1000 pacientes.
  • Agravamiento súbito de sibilancias y dificultad respiratoria inmediatamente tras la inhalación del medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Symbicort Turbuhaler y utilizar su inhalador de rescate. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico, ya que podría ser necesario cambiar el tratamiento. Estos síntomas son muy raros, y ocurren en menos de 1 paciente de cada 10 000.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)

  • Palpitaciones (sensación de latidos del corazón), temblores. Si aparecen estos síntomas, suelen ser leves y normalmente desaparecen con la continuación del tratamiento con Symbicort Turbuhaler.
  • Candidiasis oral (infección fúngica en la boca). El riesgo de candidiasis oral disminuye si el paciente enjuaga la boca con agua tras usar Symbicort Turbuhaler.
  • Ligera irritación de la garganta, tos y ronquera.
  • Dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

  • Ansiedad, nerviosismo o excitación.
  • Trastornos del sueño.
  • Sensación de mareo.
  • Náuseas.
  • Aumento de la frecuencia cardíaca.
  • Moretones en la piel.
  • Calambres musculares.
  • Visión borrosa.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes)

  • Erupción cutánea, picor.
  • Broncoespasmo (contracción de los músculos de las vías respiratorias que provoca sibilancias). Si las sibilancias aparecen inmediatamente después de la inhalación del medicamento, debe interrumpir el uso de Symbicort Turbuhaler y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
  • Niveles bajos de potasio en sangre.
  • Latidos irregulares del corazón.

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes)

  • Depresión.
  • Cambios en el comportamiento, especialmente en niños.
  • Dolor y sensación de opresión en el pecho (síntomas de angina de pecho).
  • Aumento de la glucosa (azúcar) en sangre.
  • Alteraciones del gusto, como mal sabor en la boca.
  • Cambios en la presión arterial.

Los corticosteroides inhalados pueden afectar la producción de hormonas esteroides en el organismo, especialmente si se usan durante largos períodos y en dosis altas. Entre los síntomas se incluyen:

  • Cambios en la densidad mineral ósea (desmineralización ósea)
  • Cataratas (nubosidad del cristalino del ojo)
  • Glaucoma (aumento de la presión intraocular)
  • Retraso del crecimiento en niños y adolescentes
  • Efectos sobre las glándulas suprarrenales (pequeñas glándulas situadas cerca de los riñones). La probabilidad de presentar estos efectos es considerablemente menor con el uso de corticosteroides inhalados que con el uso de corticosteroides en forma de comprimidos.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Symbicort Turbuhaler

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón o en la etiqueta del inhalador tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  • No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
  • Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Symbicort Turbuhaler
Las sustancias activas del medicamento son budesonida y formoterol. Cada dosis inhalada de Symbicort
Turbuhaler contiene 80 microgramos de budesonida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidratado.
El resto del contenido del medicamento es lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche).
Aspecto del medicamento Symbicort Turbuhaler y contenido del envase
Symbicort Turbuhaler es un medicamento en inhalador. El polvo para inhalación es de color blanco. Cada inhalador
contiene 60 o 120 dosis del medicamento. El inhalador tiene un cuerpo blanco y una rueda roja. En la rueda
se encuentra un código en sistema Braille con el número 6 que permite la identificación y ayuda a distinguir este medicamento
de otros medicamentos inhalados de AstraZeneca.
El medicamento Symbicort Turbuhaler está disponible en envases que contienen 1, 2, 3, 10 o 18 inhaladores,
cada uno con 60 (o 120) dosis.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Suecia
Fabricante
AstraZeneca AB
Forskargatan 18
151 36 Södertälje
Suecia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

PaísNombre comercial y concentración del producto
AustriaSymbicort mite Turbohaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
BélgicaSymbicort mite Turbohaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
BulgariaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
CroaciaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
ChipreSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
República ChecaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalaci
DinamarcaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
EstoniaSymbicort Turbuhaler, 80 μg/4,5 μg
FinlandiaSymbicort Turbuhaler mite 80 μg/4,5 μg/inhalación
FranciaSymbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/inhalación
AlemaniaSymbicort mite Turbohaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
GreciaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
HungríaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalacios
IslandiaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
IrlandaSymbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/inhalación
ItaliaSymbicort mite 80 μg/4,5 μg/inhalazione
LetoniaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalacija
LituaniaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/dosis
LuxemburgoSymbicort mite Turbohaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
MaltaSymbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/inhalación
Países BajosSymbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/inhalación
NoruegaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalasjon
PoloniaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/dosis inhalatoria
PortugalSymbicort Turbohaler 80 μg/4,5 μg/inhalacao
RumaníaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalat
EslovaquiaSymbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/inhalacia
EsloveniaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhaliranje
EspañaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
SueciaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4,5 μg/inhalación
Reino UnidoSymbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/inhalación

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante de la entidad responsable:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 14
02-676 Warszawa
tel.: +48 22 245 73 00
fax: +48 22 485 30 07
Información detallada y actualizada sobre este
producto está disponible escaneando con el
smartphone el código QR indicado en el Área de código QR
Prospecto del paciente y en el envase exterior del
medicamento. La misma información también está
disponible en la página web: www.turbuhaler.pl