Symbicort Turbuhaler

Polonia
Nome commerciale Symbicort Turbuhaler
Forma farmaceutica polvere, per inalazione
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100249392
Produttore AstraZeneca AB
Symbicort Turbuhaler polvere, per inalazione

Symbicort Turbuhaler, (80 µg + 4,5 µg)/dose inalatoria, polvere per inalazione
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

  1. Che cos’è Symbicort Turbuhaler e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Symbicort Turbuhaler
  3. Come usare Symbicort Turbuhaler
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Symbicort Turbuhaler
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Symbicort Turbuhaler e a cosa serve

Symbicort Turbuhaler è un medicinale inalatorio utilizzato per il trattamento dell’asma negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Contiene due principi attivi diversi: budesonide e fumarato di formoterolo diidrato.

  • La budesonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Agisce riducendo e prevenendo l’infiammazione e il gonfiore nei polmoni.
  • Il fumarato di formoterolo diidrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti β2-adrenergici a lunga durata d’azione o broncodilatatori. Agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie, facilitando così la respirazione.

Non è un medicinale adatto al trattamento di crisi asmatiche gravi. Il trattamento può essere effettuato in due modi.
a) Ad alcuni pazienti vengono prescritti due medicinali inalatori per l’asma: Symbicort Turbuhaler e un altro medicinale da usare al bisogno.

  • Symbicort Turbuhaler viene usato quotidianamente. Il suo impiego aiuta a prevenire la comparsa dei sintomi dell’asma.
  • Un inalatore da usare al bisogno viene impiegato quando si manifestano sintomi asmatici, per facilitare la respirazione.

b) Ad alcuni pazienti Symbicort Turbuhaler viene prescritto come unico inalatore per l’asma.

  • Symbicort Turbuhaler viene usato quotidianamente. Il suo impiego aiuta a prevenire la comparsa dei sintomi dell’asma.
  • Symbicort Turbuhaler viene usato anche quando sono necessarie dosi aggiuntive per alleviare i sintomi dell’asma e facilitare la respirazione. Questi pazienti non necessitano di un inalatore separato da usare al bisogno.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Symbicort Turbuhaler

Quando non usare il medicinale Symbicort Turbuhaler:

  • se il paziente è allergico al budenoside, al formoterolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6) – al lattosio (che contiene piccole quantità di proteine del latte).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Symbicort Turbuhaler, è necessario parlare con il medico o
con il farmacista se il paziente presenta:

  • diabete.
  • infezione polmonare.
  • ipertensione arteriosa o se in passato ha avuto malattie del cuore (inclusi disturbi del ritmo cardiaco, battito cardiaco molto rapido, restringimento delle arterie o insufficienza cardiaca).
  • disturbi della funzione tiroidea o delle ghiandole surrenali.
  • bassi livelli di potassio nel sangue.
  • gravi disturbi della funzione epatica. Se il paziente dovesse manifestare visione offuscata o altri disturbi della vista, deve contattare il medico.

Symbicort Turbuhaler e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume
attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
In particolare, è necessario informare il medico o il farmacista se si assume uno qualsiasi
dei seguenti medicinali:

  • medicinali che bloccano i recettori β-adrenergici (come atenololo o propranololo, usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa), anche in forma di colliri (come timololo, usato nel trattamento del glaucoma).
  • medicinali usati in caso di battito cardiaco accelerato o irregolare (come chinidina).
  • medicinali come la digossina, spesso usati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca.
  • diuretici (come furosemide), usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa.
  • corticosteroidi assunti per via orale (come prednisolone).
  • xantinici (ad esempio teofillina o aminofillina). Sono medicinali spesso usati nel trattamento dell'asma.
  • altri medicinali broncodilatatori (come salbutamolo).
  • antidepressivi triciclici (come amitriptilina) e l'antidepressivo nefazodone.
  • medicinali appartenenti al gruppo delle fenotiazine (come clorpromazina e proclorperazina).
  • medicinali chiamati inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio ritonavir), usati nel trattamento dell'infezione da HIV.
  • medicinali usati nelle infezioni (come ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, claritromicina e telitromicina).
  • medicinali usati nella malattia di Parkinson (ad esempio levodopa).
  • medicinali usati nelle malattie della tiroide (ad esempio levotiroxina).

Chi assume uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati o ha dubbi sull'assunzione di
altri medicinali, deve contattare il medico o il farmacista prima di usare il medicinale
Symbicort Turbuhaler.
È inoltre necessario informare il medico o il farmacista se si deve sottoporre a un'anestesia
generale in previsione di un intervento chirurgico o odontoiatrico.
Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Se il paziente è in stato di gravidanza o intende diventarlo, deve informarne il medico prima di usare il medicinale Symbicort Turbuhaler; non si deve usare il medicinale Symbicort Turbuhaler senza indicazione medica.
  • Se il paziente in trattamento con Symbicort Turbuhaler dovesse rimanere incinta, non deve interrompere l'assunzione del medicinale, ma deve contattare immediatamente il medico curante.
  • Il paziente che allatta deve parlare con il medico curante prima di iniziare l'uso del medicinale Symbicort Turbuhaler.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Symbicort Turbuhaler non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli, usare utensili o manovrare macchinari.
Symbicort Turbuhaler contiene lattosio
Symbicort Turbuhaler contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, deve parlare con il medico prima di usare questo medicinale. La quantità di lattosio presente in una dose di questo medicinale di solito non provoca sintomi nei pazienti
con intolleranza al lattosio.
Il lattosio, sostanza eccipiente, contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Symbicort Turbuhaler

  • Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • È importante utilizzare Symbicort Turbuhaler ogni giorno, anche se al momento non si presentano sintomi di asma.
  • Il medico controllerà regolarmente la gravità dei sintomi asmatici.

Se il paziente sta assumendo steroidi sotto forma di compresse per l’asma o BPCO, quando si inizia il trattamento con Symbicort Turbuhaler il medico potrebbe ridurre il numero di compresse di steroidi orali assunte. Se il paziente ha assunto steroidi orali sotto forma di compresse per un periodo prolungato, il medico potrebbe occasionalmente richiedere esami del sangue. Dopo la riduzione della dose di steroidi orali, il paziente potrebbe sentirsi peggio e i sintomi respiratori potrebbero peggiorare. Potrebbero manifestarsi sintomi come naso chiuso, raffreddore, debolezza o dolori muscolari o articolari e eruzioni cutanee (rash). Se uno qualsiasi di questi sintomi preoccupa il paziente o se compaiono sintomi come mal di testa, affaticamento, nausea o vomito, è necessario contattare immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario assumere altri farmaci se si manifestano sintomi di allergia o infiammazione articolare. Se il paziente ha dubbi sull’ulteriore utilizzo di Symbicort Turbuhaler, deve consultare il medico.
Il medico potrebbe considerare l’aggiunta di steroidi orali al trattamento abituale durante periodi di stress (ad esempio infezioni toraciche o prima di un intervento chirurgico).
Informazioni importanti sui sintomi dell’asma
Se durante l’utilizzo di Symbicort Turbuhaler il paziente manifesta affanno o sibili, deve continuare a utilizzare Symbicort Turbuhaler ma contattare il medico il più presto possibile, poiché potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo.
Contattare immediatamente il medico se:

  • il paziente ha difficoltà a respirare o si sveglia spesso di notte a causa di un attacco d’asma.
  • il paziente avverte una sensazione di oppressione al torace al mattino dopo essersi alzato o se tale sensazione persiste più a lungo del solito. Questi sintomi possono indicare un controllo insufficiente dell’asma e potrebbe essere necessario un trattamento immediato diverso o aggiuntivo.

Asma
Symbicort Turbuhaler può essere utilizzato per il trattamento dell’asma in due modi diversi. La dose e la frequenza di somministrazione di Symbicort Turbuhaler dipendono dal metodo prescritto.
a) Se il medico ha prescritto Symbicort Turbuhaler e un ulteriore inalatore da utilizzare secondo necessità, leggere le istruzioni riportate nella sezione seguente contrassegnata dal simbolo „a) Utilizzo di Symbicort Turbuhaler e di un inalatore aggiuntivo da usare secondo necessità”.
b) Se il medico ha prescritto Symbicort Turbuhaler come unico inalatore, leggere le istruzioni contrassegnate dal simbolo „b) Utilizzo di Symbicort Turbuhaler come unico inalatore nell’asma”.
a) Utilizzo di Symbicort Turbuhaler e di un inalatore aggiuntivo da usare secondo necessità
Utilizzare Symbicort Turbuhaler ogni giorno. L’uso di Symbicort Turbuhaler aiuta a prevenire l’insorgenza dei sintomi asmatici.
Adulti (persone di età pari o superiore a 18 anni)

  • La dose abituale è di 1 o 2 inalazioni due volte al giorno.
  • Il medico può aumentare la dose fino a 4 inalazioni due volte al giorno.
  • Se i sintomi sono ben controllati, il medico può prescrivere l’assunzione del medicinale una volta al giorno.

Adolescenti (età compresa tra 12 e 17 anni)

  • La dose abituale è di 1 o 2 inalazioni due volte al giorno.
  • Se i sintomi sono ben controllati, il medico può prescrivere l’assunzione del medicinale una volta al giorno.

Bambini (età compresa tra 6 e 11 anni)

  • La dose abituale è di 2 inalazioni due volte al giorno.

L’uso di Symbicort Turbuhaler non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Durante il trattamento, il medico aiuterà il paziente a gestire correttamente l’asma. Il medico stabilirà la dose più bassa possibile in grado di controllare i sintomi asmatici. Non modificare la dose di Symbicort Turbuhaler senza consultare il medico.
In caso di comparsa di sintomi asmatici, utilizzare l’inalatore aggiuntivo da usare secondo necessità. Il paziente deve sempre avere con sé un inalatore aggiuntivo da usare secondo necessità. Non utilizzare Symbicort Turbuhaler per il trattamento dei sintomi asmatici – a tale scopo va usato l’inalatore aggiuntivo da usare secondo necessità.
b) Utilizzo di Symbicort Turbuhaler come unico inalatore nell’asma
Symbicort Turbuhaler deve essere utilizzato in questo modo solo se prescritto dal medico e solo in persone di età pari o superiore a 12 anni.
Symbicort Turbuhaler deve essere utilizzato ogni giorno. Ciò aiuta a prevenire l’insorgenza dei sintomi asmatici. Il medicinale può essere assunto nei seguenti modi:

  • 1 inalazione al mattino e 1 inalazione alla sera oppure
  • 2 inalazioni al mattino oppure
  • 2 inalazioni alla sera.

Symbicort Turbuhaler deve essere utilizzato anche come „inalatore di emergenza” per il trattamento dei sintomi asmatici.

  • In caso di comparsa di sintomi asmatici, assumere 1 inalazione e attendere alcuni minuti.
  • Se il paziente non si sente meglio, deve assumere un’altra inalazione.
  • Non assumere più di 6 inalazioni contemporaneamente.

È sempre necessario avere con sé l’inalatore Symbicort Turbuhaler e utilizzarlo se necessario. Di solito non è necessaria una dose giornaliera totale superiore a 8 inalazioni. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere fino a 12 inalazioni al giorno per un periodo limitato.
Se il paziente necessita regolarmente di 8 o più inalazioni al giorno, deve contattare il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Non assumere più di 12 inalazioni al giorno.
In caso di comparsa di sintomi asmatici durante sforzo fisico, utilizzare Symbicort Turbuhaler come descritto sopra. Tuttavia, non utilizzare Symbicort Turbuhaler prima dello sforzo fisico per prevenire i sintomi asmatici.
Preparazione dell’inalatore Symbicort Turbuhaler per il primo utilizzo
Prima del primo utilizzo di un nuovo inalatore Symbicort Turbuhaler, prepararlo nel seguente modo:

  • Svitare e rimuovere il cappuccio dell’inalatore. Durante lo svitamento si può udire un caratteristico rumore di scatto.
  • Tenere l’inalatore Symbicort Turbuhaler in posizione verticale, con la rotella rossa verso il basso.
  • Ruotare la rotella rossa completamente in un senso fino a fine corsa, quindi ruotarla completamente nel senso opposto (non ha importanza da quale direzione si inizia a ruotare). Si sentirà un caratteristico scatto (clic). Non ha importanza se lo scatto si verifica dopo la prima o la seconda rotazione.
  • Ripetere questa operazione ruotando la rotella rossa in entrambe le direzioni.
  • L’inalatore Symbicort Turbuhaler è ora caricato e pronto all’uso.

Utilizzo dell’inalatore
Per effettuare un’inalazione, seguire ogni volta le istruzioni riportate di seguito.

  1. Svitare e rimuovere il cappuccio dell’inalatore. Durante lo svitamento si può udire un caratteristico rumore di scatto.
  2. Tenere l’inalatore Symbicort Turbuhaler in posizione verticale, con la rotella rossa verso il basso.
Due mani tengono verticalmente un inalatore medicale bianco e allungato su uno sfondo scuro uniforme in tonalità bianco e nero
  1. Durante il caricamento del medicinale non tenere Symbicort Turbuhaler per il boccaglio. Per caricare la dose di medicinale, ruotare completamente la rotella rossa in un senso.
Mani di una persona con una manica bianca tengono verticalmente un imballaggio medicinale bianco cilindrico o una fiala su uno sfondo scuro

Quindi ruotare la rotella completamente nel senso opposto (non ha importanza da quale direzione si inizia). Si sentirà un caratteristico scatto (clic). Non ha importanza se lo scatto si verifica dopo la prima o la seconda rotazione.
L’inalatore Symbicort Turbuhaler è ora caricato e pronto all’uso. Caricare la dose di medicinale solo immediatamente prima dell’utilizzo.

  1. Tenere l’inalatore Symbicort Turbuhaler lontano dalla bocca. Effettuare un’espirazione delicata (senza sforzo). Non espirare nel boccaglio di Symbicort Turbuhaler.
  2. Inserire delicatamente il boccaglio tra i denti. Chiudere le labbra intorno al boccaglio e inspirare il più profondamente e intensamente possibile attraverso la bocca. Non mordere né masticare il boccaglio.
Profilo di una donna in bianco e nero che tiene vicino alla bocca un piccolo dispositivo medico per inalazione o somministrazione di farmaco
  1. Rimuovere Symbicort Turbuhaler dalla bocca. Espirare tranquillamente. La quantità di medicinale contenuta in una dose inalatoria è molto piccola, pertanto dopo l’inalazione il sapore del farmaco potrebbe non essere percepibile. Tuttavia, se il paziente segue le istruzioni, può essere certo che la dose è stata assunta e che il medicinale è arrivato nei polmoni.
  2. Se è prescritta una seconda inalazione, ripetere le operazioni descritte ai punti da 2 a 6.
  3. Dopo l’uso, riposizionare il cappuccio sull’inalatore e chiuderlo ermeticamente.
Due mani tengono verticalmente un inalatore medicale bianco cilindrico su uno sfondo uniforme grigio scuro
  1. Sciacquare la bocca con acqua dopo l’assunzione della dose del mattino e (o) della sera. Non deglutire l’acqua.

Non rimuovere né ruotare il boccaglio. È collegato all’inalatore Symbicort Turbuhaler e non può essere rimosso. Non utilizzare Symbicort Turbuhaler se danneggiato o se il boccaglio non è fissato correttamente.
Come per tutti gli inalatori, i responsabili devono assicurarsi che i bambini ai quali è stato prescritto Symbicort Turbuhaler utilizzino correttamente la tecnica di inalazione, come descritto sopra.
Pulizia dell’inalatore Symbicort Turbuhaler
Pulire l’esterno del boccaglio con un panno asciutto una volta alla settimana. Non utilizzare acqua né altri liquidi.
Quando iniziare a utilizzare un nuovo inalatore

  • La finestra del contatore delle dosi indica quante dosi (inalazioni) rimangono nell’inalatore Symbicort Turbuhaler; un inalatore pieno contiene 60 o 120 dosi di medicinale.
Primo piano di un dispositivo medico in plastica bianca con un display digitale nero visibile che mostra il numero zero su sfondo grigio
  • Il contatore delle dosi è suddiviso ogni 10 inalazioni, pertanto non mostra cambiamenti dopo ogni singola dose.
  • L’apparizione di una marcatura rossa sul bordo della finestra del contatore indica che rimangono circa 20 dosi di medicinale. Durante le ultime 10 dosi, lo sfondo della finestra del contatore diventa rosso. Quando il numero 0 su sfondo rosso si trova al centro della finestra del contatore, significa che è necessario iniziare a utilizzare un nuovo inalatore Symbicort Turbuhaler.

Attenzione:

  • Dopo che l’inalatore è vuoto, la rotella continuerà a ruotare e a produrre il caratteristico rumore (clic).
  • Il rumore udibile scuotendo Symbicort Turbuhaler è prodotto dal materiale assorbente di umidità, non dal medicinale. Pertanto non è possibile valutare il contenuto dell’inalatore Symbicort Turbuhaler in base al rumore prodotto scuotendolo.
  • Se per errore viene caricata più di una dose di medicinale, il paziente riceverà comunque una sola dose. Tuttavia, tutte le dosi caricate verranno registrate nel contatore.

Assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Symbicort Turbuhaler
È importante che il paziente assuma le dosi indicate nel foglietto illustrativo o prescritte dal medico.
Non aumentare la dose prescritta senza consultare il medico.
I sintomi più comuni che possono verificarsi dopo l’assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Symbicort Turbuhaler sono: tremori, mal di testa e accelerazione del battito cardiaco.
Dimenticanza di assumere Symbicort Turbuhaler

  • Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, saltare la dose dimenticata.
  • Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l'uso di Symbicort Turbuhaler e contattare immediatamente il medico
se il paziente dovesse manifestare i seguenti sintomi:

  • gonfiore del viso, specialmente intorno alla bocca (della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire) o orticaria accompagnata da difficoltà respiratorie (angioedema) e/o improvvisa sensazione di debolezza (svenimento). Questi sintomi potrebbero indicare una reazione allergica. Tale reazione è rara, si verifica in meno di 1 paziente su 1.000.
  • Immediato peggioramento di sibili e difficoltà respiratorie subito dopo l'inalazione del medicinale. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Symbicort Turbuhaler e utilizzare l'inalatore di soccorso. È necessario contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento. Questi sintomi sono molto rari, si verificano in meno di 1 paziente su 10.000.

Altri possibili effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10)

  • Palpitazioni (sensazione di battito cardiaco accelerato), tremori. Se si verificano questi sintomi, sono generalmente lievi e tendono a scomparire continuando il trattamento con Symbicort Turbuhaler.
  • Mughetto (infezione da funghi) nel cavo orale. Il rischio di mughetto è minore se il paziente si sciacqua la bocca con acqua dopo l'uso di Symbicort Turbuhaler.
  • Leggera irritazione della gola, tosse e raucedine.
  • Cefalea.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

  • Ansia, nervosismo o agitazione.
  • Disturbi del sonno.
  • Sensazione di vertigini.
  • Nausea.
  • Aumento della frequenza cardiaca.
  • Ematomi cutanei.
  • Crampi muscolari.
  • Vista offuscata.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000)

  • Eruzioni cutanee, prurito.
  • Broncospasmo (restringimento dei muscoli delle vie respiratorie con comparsa di sibili). Se i sibili si manifestano immediatamente dopo l'assunzione del medicinale, è necessario interrompere l'uso di Symbicort Turbuhaler e contattare immediatamente il medico.
  • Ridotto livello di potassio nel sangue.
  • Battito cardiaco irregolare.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000)

  • Depressione.
  • Cambiamenti nel comportamento, specialmente nei bambini.
  • Dolore e senso di costrizione al torace (sintomi di angina pectoris).
  • Aumento del livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
  • Alterazioni del gusto, come cattivo sapore in bocca.
  • Alterazioni della pressione arteriosa.

I corticosteroidi inalatori possono influenzare la produzione di ormoni steroidei
nell'organismo, specialmente se utilizzati a lungo termine e in dosi elevate. Tra i sintomi si includono:

  • variazioni della densità minerale ossea (riduzione del tessuto osseo)
  • cataratta (opacizzazione del cristallino dell'occhio)
  • glaucoma (aumento della pressione intraoculare)
  • rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti
  • effetti sulle ghiandole surrenali (piccole ghiandole situate vicino ai reni). La probabilità di manifestazione di questi effetti è significativamente inferiore con l'uso di corticosteroidi inalatori rispetto all'assunzione di corticosteroidi per via orale in compresse.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La segnalazione degli effetti indesiderati consente di raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Symbicort Turbuhaler

  • Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile ai bambini e al riparo dalla vista.
  • Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone o sull'etichetta dell'inhalatore dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
  • Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
  • I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né tramite la raccolta dei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Symbicort Turbuhaler
Le sostanze attive del medicinale sono il budenoside e il formoterolo. Ogni dose inalata di Symbicort Turbuhaler contiene 80 microgrammi di budenoside e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
L'altro componente del medicinale è la lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte).
Aspecto del medicinale Symbicort Turbuhaler e contenuto della confezione
Symbicort Turbuhaler è un medicinale inalatorio. La polvere per inalazione è di colore bianco. Ogni inalatore contiene 60 o 120 dosi di medicinale. L'inalatore ha un corpo bianco e una rotellina rossa. Sulla rotellina è presente un codice in sistema Braille con il numero 6, che permette di identificare e distinguere questo medicinale da altri medicinali inalatori della AstraZeneca.
Il medicinale Symbicort Turbuhaler è disponibile in confezioni contenenti 1, 2, 3, 10 o 18 inalatori, ciascuno contenente 60 (o 120) dosi.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Svezia
Produttore
AstraZeneca AB
Forskargatan 18
151 36 Södertälje
Svezia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei Paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

PaeseNome commerciale e concentrazione del prodotto
AustriaSymbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/inhalation
BelgioSymbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/ inhalatie
BulgariaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
CroaziaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/inhalation
CiproSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Repubblica CecaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalaci
DanimarcaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
EstoniaSymbicort Turbuhaler, 80 μg/4.5 μg
FinlandiaSymbicort Turbuhaler mite 80 μg/4.5 μg/ inhalation
FranciaSymbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/ inhalation
GermaniaSymbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
GreciaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
UngheriaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalacios
IslandaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
IrlandaSymbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/ inhalation
ItaliaSymbicort mite 80 μg/4.5 μg /inhalazione
LettoniaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalacija
LituaniaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ dose
LussemburgoSymbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
MaltaSymbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/inhalation
OlandaSymbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/inhalation
NorvegiaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalasjon
PoloniaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/dawkę inhalacyjną
PortogalloSymbicort Turbohaler 80 μg/4.5 μg/ inhalacao
RomaniaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalat
SlovacchiaSymbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/ inhalacia
SloveniaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhaliranje
SpagnaSymbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalacion
SveziaSymbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Regno UnitoSymbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/ inhalation

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 14
02-676 Warszawa
tel.: +48 22 245 73 00
fax: +48 22 485 30 07
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo
prodotto sono disponibili scansionando con lo
smartphone il codice QR indicato nel Foglietto Area codice QR
illustrativo e sulla confezione esterna del
medicinale. Le stesse informazioni sono inoltre
disponibili sul sito web: www.turbuhaler.pl