Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

СИЛІМАРОЛ 35 мг
Silybi mariani fructus extractum siccum
таблетки драже
Перед застосуванням лікуарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо після закінчення 2 тижнів лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Силімарол 35 мг і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Силімарол 35 мг
Як застосовувати лікарський засіб Силімарол 35 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Силімарол 35 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Силімарол 35 мг і для чого його застосовують

Традиційний рослинний лікарський засіб для застосування при певних показаннях, що ґрунтуються виключно на його тривалому застосуванні.
Силімарол 35 мг застосовують як допоміжний засіб при станах реконвалесценції після токсико-метаболічних уражень печінки, спричинених, зокрема, токсичними чинниками (наприклад, алкоголем, засобами захисту рослин), а також при розладах травлення (метеоризм, відрижка) після споживання важкозасвоюваних продуктів. Допоміжно — при розладах, що виникають після перенесених гострих та хронічних захворювань печінки.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Силімарол 35 мг

Коли не приймати препарат Силімарол 35 мг

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, що містяться в ріжку чорному, або на рослини з родини Asteraceae (раніше Compositae) або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
У разі появи симптомів жовтяниці (пожовтіння шкіри, пожовтіння очей), зміни кольору сечі або калу необхідно негайно звернутися до лікаря.
Препарат не призначений для лікування гострих уражень печінки.
Діти та підлітки
Досліджень щодо застосування силімарину у дітей та підлітків не проводилося, тому застосування препарату не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Силімарол 35 мг та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі прийняті нещодавно ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта. На даний момент не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Вагітність та годування груддю
У зв’язку з відсутністю достатніх даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу препарату Силімарол 35 мг на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.
Попередження щодо допоміжних речовин із відомою дією
Препарат Силімарол 35 мг містить 0,1 мг бензоату натрію (E211) у кожній таблетці, що відповідає
0,32 мг/г.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «вільним
від натрію».
Препарат Силімарол 35 мг містить 72,9 мг глюкози та 125 мг сахарози в кожній таблетці.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати ліки Силімарол 35 мг

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Перорально, 3 рази на добу по 2 таблетки після їжі, якщо лікар не призначив інакше. Ліки потрібно
застосовувати систематично протягом приблизно 2–4 тижнів. Якщо симптоми посиляться або не зникнуть,
слід звернутися до лікаря, який може продовжити лікування, наприклад, до 6 місяців. Під час
терапії слід уникати засобів, шкідливих для печінки.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується
застосовувати ліки у дітей та підлітків віком до 18 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Силімарол 35 мг
Випадків передозування не зареєстровано.
Пропуск прийому ліків Силімарол 35 мг
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення прийому ліків Силімарол 35 мг
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування можуть виникати легкі шлунково-кишкові симптоми, такі як сухість у роті,
нудота, розлад шлунка, подразнення шлунка та діарея; головний біль; можуть виникати алергічні
реакції (запалення шкіри, кропив'янка, висип на шкірі, свербіж, анафілактичний шок, астма).
Частота виникнення невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Силімарол 35 мг

Ліки слід зберігати при температурі не вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Силімарол 35 мг
Діючою речовиною ліків є:
Одна таблетка містить 50 мг сухого екстракту (DER 20-34:1) з Silybum marianum L., fructus (плоди
чорнисти плямистого), розчинник екстракції – метанол 90%, що відповідає не менше ніж 37,8
мг силімарину в перерахунку на силібінін.
Інші складові (допоміжні речовини): натрію бензоат (Е211) (доданий до екстракту),
глюкоза, картопляний крохмаль, сахароза, тальк, стеарат магнію, арабська гума, суміш білого пчелиного воску та воску Карнауба (Capol 1295), індигоцианін (Е132) та хіноліновий жовтий (Е104).
Як виглядають ліки Силімарол 35 мг і що містить упаковка
Ліки Силімарол 35 мг мають форму зелених круглих двосторонньо опуклих драже
із біжево-жовтим зламом.
Доступні упаковки містять 30 або 60 таблеток у блистері з фольги PVC/Al, у картонному пакуванні.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Познанські Зеллярські Підприємства «Herbapol» S.A.
вул. Товарова 47/51, 61-896 Познань, Польща
тел. +48 61 886 18 00