Силимарол 35 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силимарол 35 мг
Экстракт сухой плодов расторопши марийной
таблетки, покрытые оболочкой
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Силимарол 35 мг и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Силимарол 35 мг
3. Как принимать лекарственный препарат Силимарол 35 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Силимарол 35 мг
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Силимарол 35 мг и для чего он применяется

Традиционный растительный лекарственный препарат, предназначенный для применения при определённых показаниях, основанных исключительно на длительном опыте его применения.
Силимарол 35 мг применяется в качестве вспомогательного средства при состояниях реконвалесценции после токсико-метаболических поражений печени, вызванных, в частности, токсичными факторами (например, алкоголь, пестициды), а также при расстройствах пищеварения (вздутие живота, отрыжка) после употребления тяжёлой пищи. Применяется вспомогательно при симптомах, возникающих после перенесённых острых и хронических заболеваний печени.

2. Важная информация перед применением препарата Силимарол 35 мг

Когда не следует принимать препарат Силимарол 35 мг

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, содержащимся в расторопше, или к растениям семейства Asteraceae (ранее Compositae), либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
При появлении симптомов желтухи (пожелтение кожи, окрашивание глаз в жёлтый цвет),
изменении цвета мочи или кала необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат не предназначен для лечения острых поражений печени.
Дети и подростки
Исследования применения силимарина у детей и подростков не проводились, поэтому применение препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Силимарол 35 мг и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта. На данный момент взаимодействия с другими лекарствами не установлено.
Беременность и грудное вскармливание
В связи с отсутствием достаточных данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния препарата Силимарол 35 мг на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.
Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Силимарол 35 мг содержит 0,1 мг бензоата натрия (Е211) в каждой таблетке, что соответствует
0,32 мг/г.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Препарат Силимарол 35 мг содержит 72,9 мг глюкозы и 125 мг сахарозы в каждой таблетке.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать лекарство Силимарол 35 мг

Принимайте этот препарат строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Внутрь по 2 таблетки 3 раза в сутки после еды, если врач не назначил иначе. Лечение требует систематического применения в течение примерно 2–4 недель. Если симптомы усугубляются или не исчезают, необходимо обратиться к врачу, который может продлить лечение, например, до 6 месяцев. Во время терапии следует избегать применения веществ, вредных для печени.
Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную — Силимарол 35 мг
Случаи передозировки не отмечались.
Пропуск приёма препарата Силимарол 35 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Силимарол 35 мг
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Во время применения могут наблюдаться слабовыраженные желудочно-кишечные симптомы, такие как сухость во рту,
тошнота, расстройство желудка, раздражение желудка и диарея; головная боль; возможны аллергические реакции
(воспаление кожи, крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, астма).
Частота возникновения неизвестна.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных
препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301,
факс +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Силимарол 35 мг

5. Как хранить лекарство Силимарол 35 мг

Лекарство следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Силимарол 35 мг
Действующее вещество лекарства:
Одна таблетка содержит 50 мг сухого экстракта (DER 20–34:1) из Silybum marianum L., fructus (плоды
тысячелистника пятнистого), экстрагент – метанол 90 %, что соответствует не менее чем 37,8 мг
силимарина, пересчитанного на силибинин.
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е211) (добавлен в экстракт),
глюкоза, картофельный крахмал, сахароза, тальк, стеарат магния, арабская камедь, смесь белого пчелиного воска и карнаубского воска (Capol 1295), индигоциновый синий (Е132) и хинолиновый жёлтый (Е104).

Как выглядит лекарство Силимарол 35 мг и что содержит упаковка
Лекарство Силимарол 35 мг имеет форму зелёных круглых двояковыпуклых драже с бежево-жёлтым изломом.
Доступные упаковки содержат 30 или 60 таблеток в блистерах из плёнки ПВХ/Al, в картонной коробке.

Ответственный субъект и производитель
Познаньские фармацевтические заводы «Herbapol» S.A.
ул. Товарова 47/51, 61-896 Познань, Польша
тел. +48 61 886 18 00