Школль Набір від грибка нігтів

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Школль Набір від грибка нігтів, 50 мг/мл, лак для лікувального нігтя,
Аморолфін (у формі гідрохлориду аморолфіну)
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта. Однак для досягнення найкращого результату лікування слід обережно застосовувати
ліки Школль Набір від грибка нігтів.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через три місяці не відбувається поліпшення стану або ви почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Школль Набір від грибка нігтів і для чого їх застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Школль Набір від грибка нігтів
3. Як застосовувати ліки Школль Набір від грибка нігтів
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ліки Школль Набір від грибка нігтів
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Школль Набір від грибка нігтів і для чого їх застосовують

• Ліки Школль Набір від грибка нігтів застосовуються для лікування грибкових інфекцій, обмежених двома нігтями, і які вражають верхню половину або бокові частини нігтя (як показано на першому зображенні нижче). Якщо інфекція більше нагадує ту, що показана на другому або третьому зображенні, слід проконсультуватися з лікарем.
• Діючою речовиною ліків Школль Набір від грибка нігтів є аморолфін (у формі гідрохлориду аморолфіну), який належить до групи протигрибкових засобів.
• Ліки Школль Набір від грибка нігтів знищують різноманітні види грибків, які можуть викликати інфекції нігтів. Грибкова інфекція нігтів може призводити до зміни кольору нігтьової пластини (плями білого, жовтого або коричневого кольору), потовщення пластини або крихкості нігтів, хоча зовнішній вигляд нігтів може значно відрізнятися, як показано на зображеннях нижче:

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Школль Набір від грибка нігтів

Коли не застосовувати лікарський засіб Школль Набір від грибка нігтів:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини (аморолфіну) або будь-якого з інших складових лікарського засобу Школль Набір від грибка нігтів (перерахованих у розділі 6);
• якщо пацієнт молодший 18 років.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними. У такому разі
необхідно припинити застосування засобу, негайно видалити його засобом для зняття лаку для нігтів або ватним диском і звернутися за порадою до лікаря. Повторно застосовувати цей засіб не можна.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідна термінова медична допомога:

• утруднене дихання
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• важка шкірна висипка

Перед початком застосування лікарського засобу Школль Набір від грибка нігтів слід проконсультуватися з
лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет
• якщо пацієнт лікується у зв’язку з ослабленням імунної системи
• якщо пацієнт має погане кровообігання в руках і ногах
• якщо ніготь серйозно пошкоджений або інфікований

Якщо лікарський засіб Школль Набір від грибка нігтів потрапив у очі або вуха, необхідно негайно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря, фармацевта або в найближчу лікарню.
Слід уникати контакту лаку для нігтів зі слизовими оболонками (наприклад, ротом і ніздрями). Не слід вдихати лак.
Під час використання органічних розчинників необхідно носити непроникні рукавички, щоб запобігти видаленню лаку з нігтів.
Під час лікування аморолфіном не слід застосовувати косметичний лак для нігтів або накладати штучні нігті.
Лікарський засіб Школль Набір від грибка нігтів та інші ліки
Можна застосовувати лак для нігтів під час прийому інших ліків.
Застосування з іншими засобами для нігтів
Під час застосування лікарського засобу Школль Набір від грибка нігтів не слід використовувати косметичний
лак для нігтів або накладати штучні нігті.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Не слід застосовувати лікарський засіб Школль Набір від грибка нігтів. Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна застосовувати лікарський засіб Школль Набір від грибка нігтів.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Школль Набір від грибка нігтів містить етанол
Цей лікарський засіб містить 482,53 мг алкоголю (етанолу) в 1 мл лаку для нігтів. Засіб може викликати печіння пошкодженої шкіри. Через наявність етанолу лікарський засіб є легкозаймистим. Не слід використовувати його поблизу відкритого вогню, запаленого цигарки або певних пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як застосовувати ліки Школль Набір від грибка нігтів

Ліки Школль Набір від грибка нігтів слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або
фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі (включаючи людей похилого віку)
Перед початком лікування
На наведеній нижче схемі слід заштрихувати ділянку, уражену грибком нігтів. Це допоможе
запам’ятати первинний вигляд нігтя під час перевірки ефективності лікування. Кожні три місяці слід
заштриховувати змінену хворобою ділянку, аж доки не відновиться здоровий ніготь. Якщо
грибок уражає більше ніж один ніготь, схема повинна відображати вигляд нігтя, який найбільше
змінений хворобою. Слід показати цей листок фармацевту або подологу під час перевірки
лікування, щоб повідомити про досягнуті результати.

До лікування Через три місяці Через шість місяців Через дев’ять місяців
Інструкція щодо застосування

• Лікувати уражені нігті слід відповідно до наведеного нижче опису. НІГТІ СЛІД ЛІКУВАТИ ОДИН РАЗ НА ТИЖДЕНЬ.
• Лак слід наносити один раз на тиждень протягом 6 місяців у разі нігтів на руках та протягом 9–12 місяців — у разі нігтів на ногах. Рекомендується перевіряти ефективність лікування кожні приблизно три місяці.
• Зростання нігтя — це повільний процес, тому перші ознаки поліпшення стану нігтьової пластини, як правило, стають помітними через 2–3 місяці лікування.
• Слід продовжувати застосовувати лак до повного зникнення інфекції та відновлення здорових нігтів.
• Для кожного ураженого хворобою нігтя слід ретельно дотримуватися таких кроків:

Крок 1: Шліфування нігтя

Перед першим нанесенням лаку слід, наскільки це можливо,
зашліфувати уражені ділянки нігтя, включаючи поверхню нігтя, за допомогою прикладеного пилочки для нігтів.
УВАГА: Щоб не поширювати інфекцію, пилочки, які використовуються для уражених нігтів, не можна використовувати для здорових нігтів. Крім того, слід забезпечити, щоб ніхто інший не користувався цими пилочками.
Крок 2: Очищення нігтя
Слід використати один із прикладених тампонів (або засобу для зняття лаку), щоб очистити поверхню нігтя. Кроки 1 і 2 слід повторити для кожного ураженого хворобою нігтя.

Крок 3: Нанесення лаку

Занурити один із багаторазових застосувачів у пляшечку з лаком. Перед нанесенням лаку не слід витирати його об край пляшечки. Лак слід рівномірно нанести на всю поверхню нігтя. Цей самий крок слід повторити для кожного ураженого хворобою нігтя.
Слід залишити лак на лікованому нігті (нігтях) до повного висихання — приблизно на 3 хвилини.
Крок 4: Очищення застосувача

Прикладені застосувачі є багаторазовими. Однак важливо після кожного сеансу ретельно їх очищувати тим самим тампоном, який використовувався для очищення нігтя. Слід уникати дотикання тампоном свіжо пофарбованих нігтів. Пляшечку з лаком для нігтів слід щільно закрити та обережно викинути тампон, оскільки він є легкозаймистим.

• Перед повторним застосуванням лаку слід видалити старий лак із нігтів за допомогою тампона, а потім, якщо необхідно, знову зашліфувати нігті.
• Потім слід знову нанести лак відповідно до наведеного вище опису.
• Після висихання нанесений лак стійкий до дії мила та води, тому пацієнт може мити руки та ноги як зазвичай. Якщо необхідно використовувати хімічні речовини, такі як розчинники для фарб або мінеральний спирт, слід надіти гумові або інші непроникні (водонепроникні) рукавички, щоб захистити лак на нігтях.
• Слід продовжувати застосовувати лак до повного зникнення інфекції та відновлення здорових нігтів. Зазвичай це займає 6 місяців у разі нігтів на руках та 9–12 місяців — у разі нігтів на ногах. Пацієнт зможе помітити відновлення здорового нігтя по мірі виростання ураженого нігтя.

До лікування Після лікування
Випадкове проковтування ліків Школль Набір від грибка нігтів
Якщо пацієнт або хтось інший проковтнув лак, слід негайно звернутися до лікаря,
фармацевта або найближчої лікарні.
Пропуск застосування ліків Школль Набір від грибка нігтів
Не слід хвилюватися, якщо пацієнт забув використати лак у відповідний час. Як тільки він згадає про це,
слід відновити застосування ліків таким самим чином, як і раніше.
Переривання застосування ліків Школль Набір від грибка нігтів
Не слід припиняти застосування ліків Школль Набір від грибка нігтів без рішення лікаря, оскільки в іншому разі інфекція може повернутися.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникнути не більш ніж у 1 із 1000 осіб)
Ніготь може стати пігментованим, крихким або ламким.
Дуже рідко (можуть виникнути не більш ніж у 1 із 10 000 осіб)
У ділянці нігтя може виникнути почуття печіння.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Покрасніння, свербіж, кропив’янка, пухирі та алергічна шкірна реакція (контактний дерматит).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за маркетингову ліцензію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Школль Набір від грибка нігтів

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати ліки Школль Набір від грибка нігтів після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати пляшечку щільно закритою, у вертикальному положенні.

Цей продукт є легкозаймистим! Слід зберігати розчин подалі від вогню та полум’я!
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Школль Набір від грибка нігтів
1 мл ліків Школль Набір від грибка нігтів містить 55,74 мг аморолфіну гідрохлориду (що
відповідає 50 мг аморолфіну). Допоміжні речовини: Eudragit RL 100 (амонієвий сополімер метакрилату,
тип А), триацетин, бутиловий ацетат, етиловий ацетат, етиловий спирт безводний.
Як виглядають ліки Школль Набір від грибка нігтів і що містить упаковка
Ліки Школль Набір від грибка нігтів — це прозорий розчин без кольору або слабко-жовтуватий.
Доступні в упаковках по 2,5 мл і 3 мл; 1 флакон із прикладеними шпателями, ватними тампонами,
намоченими ізопропіловим спиртом, та одноразовими паперовими пилочками для нігтів у
картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Scholl’s Wellness Company B.V.
Herikerbergweg 238, Luna Arena,
1101 CM Amsterdam, Нідерланди
Тел. +31205755600
Виробник:
Chanelle Medical Unlimited Company
Dublin Road
Loughrea
Co. Galway
H62 FH90
Ірландія