Школл набор от грибка ногтей

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Шолл Набор против грибка ногтей, 50 мг/мл, лечебный лак для ногтей,
Аморолфин (в форме гидрохлорида аморолфина)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной аннотации для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Данное лекарственное средство отпускается без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата лечения необходимо осторожно применять лекарственное средство Шолл Набор против грибка ногтей.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении трёх месяцев улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Шолл Набор против грибка ногтей и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Шолл Набор против грибка ногтей
3. Как применять лекарственное средство Шолл Набор против грибка ногтей
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Шолл Набор против грибка ногтей
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Шолл Набор против грибка ногтей и для чего оно применяется

• Лекарственное средство Шолл Набор против грибка ногтей применяется для лечения грибковых поражений, ограниченных двумя ногтями и затрагивающих верхнюю половину или края ногтя (как показано на первом изображении ниже). Если поражение больше напоминает то, что изображено на втором или третьем изображении, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Действующим веществом лекарственного средства Шолл Набор против грибка ногтей является аморолфин (в форме гидрохлорида аморолфина), который относится к группе противогрибковых препаратов.
• Лекарственное средство Шолл Набор против грибка ногтей уничтожает различные виды грибков, которые могут вызывать инфекции ногтей. Грибковое поражение ногтей может приводить к изменению цвета ногтевой пластины (появлению белых, жёлтых или коричневых пятен), утолщению ногтевой пластины или ломкости ногтей, хотя внешний вид ногтей может значительно варьироваться, как показано на следующих изображениях:

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Школль Набор против грибка ногтей

Когда не следует применять лекарственное средство Школль Набор против грибка ногтей:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (аморолфину) или к любому из других компонентов препарата Школль Набор против грибка ногтей (перечисленных в пункте 6);
• если пациент моложе 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьёзными. В таком случае
необходимо прекратить применение препарата, немедленно удалить его средством для снятия лака для ногтей или ватными дисками со средством для очищения и обратиться за консультацией к врачу. Повторное применение препарата запрещено.
Если появляются какие-либо из следующих симптомов, требуется срочная медицинская помощь:

• затруднение дыхания
• отёк лица, губ, языка или горла
• тяжёлая кожная сыпь

Перед началом применения препарата Школль Набор против грибка ногтей необходимо проконсультироваться
с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента диагностирован сахарный диабет
• если пациент проходит лечение в связи со слабым иммунитетом
• если у пациента нарушено кровообращение в руках и ногах
• если ноготь серьёзно повреждён или инфицирован

Если препарат Школль Набор против грибка ногтей попал в глаза или уши, необходимо немедленно промыть их водой и без промедления обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Необходимо избегать контакта лака для ногтей со слизистыми оболочками (например, рта и ноздрей). Не следует вдыхать пары лака.
При использовании органических растворителей необходимо надевать непроницаемые перчатки, чтобы
предотвратить удаление лака с ногтей.
Во время лечения аморолфином не следует использовать декоративный лак для ногтей или накладные ногти.
Взаимодействие препарата Школль Набор против грибка ногтей с другими лекарственными средствами
Лак для ногтей можно применять одновременно с другими лекарственными средствами.
Применение с другими средствами для ногтей
Во время применения препарата Школль Набор против грибка ногтей не следует использовать декоративный лак для ногтей или накладные ногти.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Школль Набор против грибка ногтей. Если пациентка беременна или кормит
грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач примет решение о целесообразности применения препарата Школль Набор против грибка ногтей.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Школль Набор против грибка ногтей содержит этанол
Данный препарат содержит 482,53 мг спирта (этанола) в 1 мл лака для ногтей. Препарат может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу. В связи с содержанием этанола препарат легко воспламеняется. Не следует использовать его вблизи открытого огня, горящей сигареты или некоторых устройств (например, фена для сушки волос).

3. Как применять препарат Школль Набор от грибка ногтей

Препарат Школль Набор от грибка ногтей следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым (включая пожилых пациентов)
Перед началом лечения
На схеме ниже следует заштриховать участок, поражённый грибком ногтей. Это поможет
запомнить первоначальный вид ногтя при последующей оценке эффективности лечения. Каждые три месяца следует
заштриховывать изменённую болезнью область, до тех пор пока не отрастёт здоровый ноготь. Если
грибок поражает более одного ногтя, схема должна отражать вид того ногтя, который поражён сильнее всего. Необходимо показать эту инструкцию фармацевту или подологу при оценке хода лечения, чтобы проинформировать о достигнутых результатах.

До лечения Через три месяца Через шесть месяцев Через девять месяцев
Инструкция по применению

• Необходимо лечить поражённые грибком ногти в соответствии с приведённым ниже описанием. НАГОТИ СЛЕДУЕТ ОБРАБАТЫВАТЬ ОДИН РАЗ В НЕДЕЛЮ .
• Лак следует наносить один раз в неделю в течение 6 месяцев при поражении ногтей на руках и в течение 9–12 месяцев при поражении ногтей на ногах. Рекомендуется проводить оценку эффективности лечения каждые три месяца.
• Рост ногтей — процесс медленный, поэтому первые признаки улучшения состояния ногтевой пластины обычно становятся заметны через 2–3 месяца после начала лечения.
• Необходимо продолжать применение лака до полного исчезновения инфекции и отрастания здоровых ногтей.
• Для каждого поражённого ногтя необходимо тщательно соблюдать следующие шаги:

Шаг 1: Обработка ногтя пилочкой

Перед первым нанесением лака следует по возможности
отшлифовать поражённые участки ногтя, включая его поверхность,
с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
ВНИМАНИЕ: Чтобы не распространить инфекцию, пилочки,
используемые для больных ногтей, нельзя применять для здоровых ногтей.
Кроме того, необходимо следить за тем, чтобы никто другой не пользовался
этими пилочками.
Шаг 2: Очистка ногтя
Следует использовать один из прилагаемых тампонов (или жидкость для снятия лака),
чтобы очистить поверхность ногтя. Необходимо повторить шаги 1 и 2 для каждого поражённого
болезнью ногтя.

Шаг 3: Нанесение лака

Опустить один из многоразовых аппликаторов в флакон с лаком. Перед нанесением лака
нельзя вытирать его о край флакона. Лак следует равномерно нанести
на всю поверхность ногтя. Необходимо повторить эту процедуру для каждого поражённого
болезнью ногтя.
Лак следует оставить на обрабатываемом ногте (ногтях) до полного высыхания — примерно на 3 минуты.
Шаг 4: Очистка аппликатора

Прилагаемые аппликаторы предназначены для многоразового использования. Однако важно
тщательно очищать их после каждого применения тем же тампоном, который использовался
для очистки ногтя. Следует избегать прикосновения тампоном к недавно покрытым лаком ногтям.
Флакон с лаком для ногтей необходимо плотно закрыть, а использованный тампон аккуратно выбросить, так как он является легковоспламеняющимся.

• Перед повторным нанесением лака необходимо удалить старый лак с ногтей с помощью тампона, а затем, при необходимости, снова обработать ногти пилочкой.
• Затем следует снова нанести лак в соответствии с приведённой выше инструкцией.
• После высыхания нанесённый лак устойчив к мылу и воде, поэтому пациент может мыть руки и ноги как обычно. Если необходимо использовать химические вещества, такие как растворители для красок или минеральный спирт, следует надевать резиновые или другие непроницаемые (водонепроницаемые) перчатки, чтобы защитить лак на ногтях.
• Необходимо продолжать применение лака до полного исчезновения инфекции и отрастания здоровых ногтей. Обычно это занимает 6 месяцев при поражении ногтей на руках и 9–12 месяцев — на ногах. Пациент сможет наблюдать отрастание здорового ногтя по мере отрастания поражённого.

До лечения После лечения
Случайное проглатывание препарата Школль Набор от грибка ногтей
Если пациент или любой другой человек проглотил лак, необходимо немедленно связаться с врачом,
фармацевтом или ближайшей больницей.
Пропуск нанесения препарата Школль Набор от грибка ногтей
Если пациент забыл нанести лак в положенное время, не следует беспокоиться. Как только он вспомнит,
ему следует возобновить применение препарата тем же способом, что и ранее.
Прекращение применения препарата Школль Набор от грибка ногтей
Не следует прекращать применение препарата Школль Набор от грибка ногтей без решения врача, поскольку в противном случае инфекция может вернуться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек)
Ноготь может стать окрашенным, хрупким или ломким.
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек)
В области ногтя может появиться жжение.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Покраснение, зуд, крапивница, волдыри и аллергическая реакция кожи (контактный дерматит).
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Школл Набор против грибка ногтей

• Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
• Не применять лекарство Школл Набор против грибка ногтей после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить флакон плотно закрытым в вертикальном положении.

Этот продукт легко воспламеняется! Раствор необходимо хранить вдали от огня и источников пламени!
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Школл Набор от грибка ногтей
1 мл лекарства Школл Набор от грибка ногтей содержит 55,74 мг гидрохлорида аморолфина (что
соответствует 50 мг аморолфина). Вспомогательные вещества: Eudragit RL 100 (сополимер метакриловой кислоты аммония, тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, безводный этанол.
Как выглядит лекарство Школл Набор от грибка ногтей и что содержит упаковка
Лекарство Школл Набор от грибка ногтей представляет собой прозрачный, бесцветный или от бледно-жёлтого до жёлтого раствора. Доступно в упаковках по 2,5 мл и 3 мл; 1 флакон с прилагаемыми шпателями, ватными тампонами, пропитанными изопропиловым спиртом, и одноразовыми бумажными пилочками для ногтей в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Scholl’s Wellness Company B.V.
Herikerbergweg 238, Luna Arena,
1101 CM Amsterdam, Голландия
Тел. +31205755600
Производитель:
Chanelle Medical Unlimited Company
Dublin Road
Loughrea
Co. Galway
H62 FH90
Ирландия