Scholl Kit para hongos de las uñas

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Scholl Kit per micosi delle unghie, 50 mg/mL, smalto medicato per unghie,
Amorolfina (come cloridrato di amorolfina)
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere usato esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come consigliato dal medico o dal farmacista.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati dal trattamento, è necessario utilizzare con attenzione Scholl Kit per micosi delle unghie.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo tre mesi non si verifica alcun miglioramento oppure se la situazione peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Scholl Kit per micosi delle unghie e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Scholl Kit per micosi delle unghie
3. Come usare Scholl Kit per micosi delle unghie
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Scholl Kit per micosi delle unghie
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Scholl Kit per micosi delle unghie e a cosa serve

• Scholl Kit per micosi delle unghie è indicato per il trattamento delle infezioni fungine limitate a due unghie e che coinvolgono la metà superiore o i lati dell'unghia (come mostrato nella prima immagine qui sotto). Se l'infezione è simile a quella mostrata nella seconda o terza immagine, si consulti il medico.
• Il principio attivo di Scholl Kit per micosi delle unghie è l'amorolfina (come cloridrato di amorolfina), appartenente al gruppo dei medicinali antifungini.
• Scholl Kit per micosi delle unghie agisce eliminando diversi tipi di funghi responsabili delle infezioni delle unghie. La micosi delle unghie può causare cambiamenti nel colore della lamina ungueale (macchie bianche, gialle o marroni), ispessimento della lamina o fragilità delle unghie, anche se l'aspetto delle unghie può variare notevolmente, come mostrano le immagini seguenti:

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Scholl Kit per micosi ungueale

Quando non usare il medicinale Scholl Kit per micosi ungueale:

• in caso di ipersensibilità (allergia) al principio attivo (amorolfina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Scholl Kit per micosi ungueale (elencati al punto 6);
• nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale può causare reazioni allergiche, alcune delle quali possono essere gravi. In tal caso
bisogna interrompere immediatamente l'uso del medicinale, rimuoverlo subito con il solvente per unghie o con i dischetti pulenti
e consultare immediatamente un medico. Non riutilizzare più il medicinale.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario ricorrere urgentemente a cure mediche:

• difficoltà respiratorie
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• eruzioni cutanee gravi

Prima di iniziare a usare il medicinale Scholl Kit per micosi ungueale, è necessario consultare il
medico, il farmacista o l'infermiere:

• se il paziente soffre di diabete
• se il paziente è in trattamento per un sistema immunitario indebolito
• se il paziente ha una circolazione sanguigna scarsa alle mani e ai piedi
• se l'unghia è gravemente danneggiata o infetta

Se il medicinale Scholl Kit per micosi ungueale dovesse entrare in contatto con gli occhi o le orecchie,
occorre sciacquarli immediatamente con acqua e contattare senza indugio il medico, il farmacista o il più vicino ospedale.
È necessario evitare il contatto dello smalto per unghie con le mucose (ad esempio bocca e narici).
Non inalare lo smalto.
Durante l'uso di solventi organici, si raccomanda di indossare guanti impermeabili per evitare la rimozione dello smalto dalle unghie.
Durante il trattamento con amorolfina non si deve usare smalto cosmetico per unghie né applicare unghie artificiali.
Scholl Kit per micosi ungueale e altri medicinali
È possibile utilizzare lo smalto per unghie mentre si assumono altri medicinali.
Uso con altri prodotti per unghie
Durante il trattamento con Scholl Kit per micosi ungueale non si deve usare smalto cosmetico per unghie né applicare unghie artificiali.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto di recente,
nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Non usare il medicinale Scholl Kit per micosi ungueale. Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno,
sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Il medico deciderà se è opportuno usare il medicinale Scholl Kit per micosi ungueale.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Scholl Kit per micosi ungueale contiene etanolo
Questo medicinale contiene 482,53 mg di alcol (etanolo) per mL di smalto per unghie. Il medicinale può causare sensazione di bruciore in caso di cute lesa.
A causa della presenza di etanolo, il medicinale è infiammabile. Non utilizzarlo in prossimità di fiamme libere, sigarette accese o di alcuni apparecchi (ad esempio asciugacapelli).

3. Come utilizzare il medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie

Il medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie deve essere utilizzato sempre seguendo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti (inclusi gli anziani)
Prima di iniziare il trattamento
Nello schema seguente, ombreggiare l'area dell'unghia colpita da micosi. Questo aiuterà a ricordare l'aspetto iniziale dell'unghia durante il controllo dell'andamento del trattamento. Ogni tre mesi, ombreggiare nuovamente l'area malata fino alla ricrescita completa di unghie sane. Se la micosi interessa più di un'unghia, lo schema deve rappresentare l'unghia più gravemente colpita. Mostrare questo foglietto al farmacista o al podologo durante il controllo del trattamento, per informarlo sui progressi ottenuti.

Prima del trattamento Tre mesi Sei mesi Nove mesi
Istruzioni per l'uso

• Trattare le unghie infette seguendo le istruzioni riportate di seguito. LE UNGHIE DEVONO ESSERE TRATTATE UNA VOLTA ALLA SETTIMANA.
• Lo smalto deve essere applicato una volta alla settimana per un periodo di 6 mesi nel caso delle unghie delle mani e per un periodo di 9-12 mesi nel caso delle unghie dei piedi. Si raccomanda di effettuare un controllo del trattamento ogni circa tre mesi.
• La ricrescita delle unghie è un processo lento; per questo i primi segni di miglioramento della lamina ungueale sono generalmente visibili dopo 2-3 mesi di trattamento.
• Continuare ad applicare lo smalto fino alla scomparsa dell'infezione e alla ricrescita completa di unghie sane.
• Per ogni unghia colpita dalla micosi, seguire attentamente i seguenti passaggi:

Passo 1: Lima per unghie

Prima della prima applicazione dello smalto, limare il più possibile le aree infette dell'unghia, compresa la superficie, utilizzando la lima per unghie in dotazione.
AVVERTENZA: Per evitare la diffusione dell'infezione, le lime utilizzate per le unghie malate non devono essere usate per le unghie sane. Inoltre, è necessario fare in modo che nessun altro utilizzi tali lime.

Passo 2: Pulizia dell'unghia

Utilizzare uno dei dischetti in dotazione (oppure un solvente per unghie) per pulire la superficie dell'unghia. Ripetere i passi 1 e 2 per ogni unghia colpita dalla micosi.

Passo 3: Applicazione dello smalto

Immergere uno degli applicatori riutilizzabili nel flacone contenente lo smalto. Non asciugare l'applicatore sul bordo del flacone prima dell'applicazione. Applicare lo smalto uniformemente su tutta la superficie dell'unghia. Ripetere questo passaggio per ogni unghia colpita dalla micosi. Lasciare lo smalto sull'unghia (o sulle unghie) da trattare ad asciugare per circa 3 minuti.

Passo 4: Pulizia dell'applicatore

Gli applicatori in dotazione sono riutilizzabili. Tuttavia, è importante pulirli accuratamente dopo ogni applicazione, utilizzando lo stesso dischetto impiegato per la pulizia dell'unghia. Evitare di toccare con il dischetto le unghie appena smaltate. Chiudere bene il flacone dello smalto per unghie e smaltire con attenzione il dischetto, poiché è infiammabile.

• Prima di riutilizzare lo smalto, rimuovere lo strato precedente con un dischetto e, se necessario, limare nuovamente le unghie.
• Applicare nuovamente lo smalto seguendo le istruzioni sopra indicate.
• Dopo l'asciugatura, lo smalto applicato è resistente all'azione di sapone e acqua, pertanto il paziente può lavare mani e piedi normalmente. Se è necessario utilizzare sostanze chimiche come diluenti per vernici o trementina minerale, indossare guanti di gomma o altri guanti impermeabili (resistenti all'acqua) per proteggere lo smalto sulle unghie.
• Continuare ad applicare lo smalto fino alla scomparsa dell'infezione e alla ricrescita completa di unghie sane. Ciò richiede in genere 6 mesi per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi. Il paziente potrà osservare la ricrescita di unghie sane man mano che le unghie malate crescono e vengono rimosse.

Prima del trattamento Dopo il trattamento
Ingestione accidentale del medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie
Se il paziente o chiunque altro dovesse ingerire lo smalto, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o l'ospedale più vicino.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie
Non preoccuparsi se il paziente dimentica di applicare lo smalto nel momento previsto. Non appena se ne ricorda, deve riprendere l'applicazione esattamente come prima.
Interruzione del trattamento con Scholl Kit per micosi delle unghie
Non interrompere il trattamento con Scholl Kit per micosi delle unghie senza aver prima consultato il medico, poiché altrimenti l'infezione potrebbe ripresentarsi.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Raro (può verificarsi fino a 1 persona su 1000)
L’unghia può diventare macchiata, fragile o fragile.
Molto raro (può verificarsi fino a 1 persona su 10 000)
Nella zona dell’unghia può comparire una sensazione di bruciore.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Arrossamento, prurito, orticaria, vesciche e reazione allergica cutanea (dermatite da contatto).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie

• Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
• Non utilizzare il medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Conservare a una temperatura inferiore a 30°C. Conservare il flacone ben chiuso, in posizione verticale.

Questo prodotto è infiammabile! Conservare la soluzione lontano da fiamme e fuoco!
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie
1 mL del medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie contiene 55,74 mg di cloridrato di amorolfina (pari a
50 mg di amorolfina). Eccipienti: Eudragit RL 100 (copoli-mero di metacrilato ammonico, tipo A), triacetina, acetato di butile, acetato di etile, etanolo anidro.
Aspetto del medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie e contenuto della confezione
Il medicinale Scholl Kit per micosi delle unghie è una soluzione limpida, incolore fino a giallo pallido. È disponibile in confezioni da 2,5 mL e 3 mL; 1 flacone con spatole, batuffoli imbevuti di alcol isopropilico e lime monouso per unghie in carta, il tutto contenuto in una scatola di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Scholl’s Wellness Company B.V.
Herikerbergweg 238, Luna Arena,
1101 CM Amsterdam, Paesi Bassi
Tel. +31205755600
Produttore:
Chanelle Medical Unlimited Company
Dublin Road
Loughrea
Co. Galway
H62 FH90
Irlanda