Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Серміон, 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
Nicergolinum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Серміон і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Серміон
Як застосовувати лікарський засіб Серміон
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Серміон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Серміон і для чого його застосовують

Лікарський засіб Серміон належить до групи засобів, що розширюють периферичні судини. Ніцерголін, діюча речовина цього лікарського засобу, покращує кровотік у мозку та має властивості, що запобігають агрегації (злипанню) тромбоцитів.
Лікарський засіб Серміон показаний для лікування легкого та помірного цукрового діабету.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Серміон

Коли не застосовувати лікарський засіб Серміон:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, інші похідні ерготаміну або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
у пацієнтів із нещодавнім інфарктом міокарда;
у разі кровотечі;
при тяжкій брадикардії;
у пацієнтів із артеріальною гіпотензією або ортостатичною гіпотензією в анамнезі (зниження тиску, пов’язане зі зміною положення тіла із лежачого на стояче);
при одночасному застосуванні ліків-альфа- або бета-міметиків (наприклад, ліків, що застосовуються при бронхіальній астмі та запаленні слизової оболонки носа).

Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування лікарського засобу Серміон слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта підвищений рівень сечової кислоти в крові;
якщо у пацієнта в минулому діагностували подагру;
якщо пацієнт приймає ліки, що можуть впливати на метаболізм і виведення сечової кислоти.

Ніцерголін може знижувати систолічний артеріальний тиск крові, а також — у значно меншій мірі —
діастолічний артеріальний тиск крові у пацієнтів із нормальним і підвищеним артеріальним тиском крові.
Застосування похідних ерготаміну може викликати реакції фіброзу (наприклад, у легенях, серці, серцевих клапанах,
заочеревинному просторі).
Якщо виникають будь-які сумніви щодо застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
У разі появи сильного нудоти, блювоти, діареї, болю в животі та звуження периферичних судин слід
звернутися до лікаря або фармацевта, оскільки ці симптоми можуть свідчити про отруєння ерготаміном.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може вирішити про зменшення дози лікарського засобу.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності коригувати дозу лікарського засобу.
Лікарський засіб Серміон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Серміон може посилювати дію ліків, що знижують артеріальний тиск.
Лікарський засіб Серміон може взаємно впливати на антиаритмічні засоби, ліки, що блокують бета-адренергічні рецептори, які застосовуються для лікування гіпертензії та деяких захворювань серця, а також трициклічні засоби, що застосовуються при лікуванні депресії. Лікарський засіб Серміон може посилювати кардіоінгібіторну дію (що пригнічує роботу серця) ліків, що блокують бета-адренергічні рецептори.
Одночасне застосування лікарського засобу Серміон та антиагрегантів (зокрема: ацетилсаліцилової кислоти) або антикоагулянтів може призвести до подовження тривалості кровотечі.
Застосування ліків, що впливають на метаболізм сечової кислоти (наприклад, при лікуванні подагри), може змінювати метаболізм і виведення сечової кислоти.
Серміон, їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Серміон можна застосовувати разом з їжею та напоями (рекомендується приймати під час сніданку та обіду).
Покриті плівковою оболонкою таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Як і при застосуванні інших ліків, що діють на нервову систему, одночасне вживання алкоголю може посилювати небажані ефекти, що стосуються нервової системи.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Серміон не слід застосовувати у жінок під час вагітності. Якщо застосування лікування є абсолютно необхідним, воно має проводитися під безпосереднім наглядом лікаря.
Невідомо, чи проникає ніцерголін у грудне молоко. Лікарський засіб Серміон не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.
Однак під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів слід враховувати можливість появи запаморочення або сонливості.
Лікарський засіб Серміон містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Серміон

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря.
Дозування та тривалість лікування визначає лікар.
Ніцерголін застосовується в дозах від 10 до 60 мг на добу. Лік слід приймати у двох дозах: одну шариковану таблетку під час сніданку та одну під час обіду.
Рекомендоване тривале застосування ліків Серміон; через 6 місяців лікар оцінить, чи потрібно продовжувати лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Серміон
У разі застосування більшої дози ліків Серміон, ніж рекомендовано, та виникнення симптомів, що свідчать
про значне зниження тиску (головокруження, втрати свідомості), лікар за необхідності призначить відповідне
симптоматичне лікування. У разі гострого отруєння слід провести промивання шлунка та ввести активоване вугілля.
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків Серміон
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, за винятком випадку, коли наближається час прийому
наступної дози ліків. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі
сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Припинення застосування ліків Серміон
Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, перераховані нижче, згруповано відповідно до класифікації систем органів та частоти їхнього виникнення.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 100 пацієнтів): дискомфорт у черевній порожнині.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 1000 пацієнтів): збудження, стан сплутаності свідомості, безсоння, сонливість, запаморочення, головний біль, артеріальна гіпотензія, почервоніння шкіри обличчя, запори, діарея, нудота, свербіж, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних): відчуття спеки, висипання, фіброз (наприклад, легень, серця, серцевих клапанів, ретроперитонеального простору).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту-власнику або представнику суб'єкта-власника.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Серміон

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Серміон
Діючою речовиною лікарського засобу є ніцерголін.
Одна відшарувальна таблетка містить 30 мг ніцерголіну.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат дигідрат, натрію карбоксиметилцелюлоза (див. пункт 2 «Лікарський засіб Серміон містить натрій»), магнію стеарат.
Склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, силікон, поліетиленгліколь 6000, заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид, воск карнаубський, тальк.
Як виглядає лікарський засіб Серміон і що містить упаковка
Жовті, круглі, двосторонньо опуклі відшарувальні таблетки.
Упаковка містить 30 відшарувальних таблеток у блістерах PVC/PVDC-алюміній/PVDC у картонному
пакеті.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ірландія
Виробник:
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Італія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00