Сермион

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

СЕРМИОН, 30 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Nicergolinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат СЕРМИОН и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата СЕРМИОН
3. Как применять препарат СЕРМИОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат СЕРМИОН
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат СЕРМИОН и для чего он применяется

Препарат СЕРМИОН относится к группе препаратов, расширяющих периферические сосуды. Действующее вещество — ницерголин — улучшает кровоток в головном мозге и обладает свойствами, препятствующими агрегации (склеиванию) тромбоцитов.
Препарат СЕРМИОН показан для лечения лёгкой и умеренной степени деменции.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства СЕРМИОН

Когда не следует применять лекарственное средство СЕРМИОН:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным эрготамина или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов, перенесших недавно инфаркт миокарда;
• при наличии кровотечения;
• при тяжелой брадикардии;
• у пациентов с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе (снижение артериального давления, связанное со сменой положения тела из лежачего в вертикальное);
• при одновременном применении лекарственных средств, обладающих альфа- или бета-миметическим действием (например, препараты, применяемые при бронхиальной астме и рините).

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения лекарственного средства СЕРМИОН необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная концентрация мочевой кислоты в крови;
• если у пациента в анамнезе была подагра;
• если пациент принимает лекарственные средства, способные влиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Ницерголин может снижать систолическое артериальное давление, а также в меньшей степени — диастолическое артериальное давление у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением.
Применение производных эрготамина может вызывать фиброзные реакции (например, в лёгких, сердце, сердечных клапанах, забрюшинном пространстве).
При наличии каких-либо сомнений, связанных с применением лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При возникновении сильной тошноты, рвоты, диареи, боли в животе и сужения периферических сосудов следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту, поскольку данные симптомы могут свидетельствовать о передозировке эрготамином.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек врач может принять решение о снижении дозы лекарственного средства.

Пациенты пожилого возраста
Необходимости в коррекции дозы лекарственного средства нет.

Взаимодействие лекарственного средства СЕРМИОН с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Лекарственное средство СЕРМИОН может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление.
Лекарственное средство СЕРМИОН может взаимодействовать с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, применяемыми при лечении гипертонии и некоторых заболеваний сердца, а также с трёхциклическими препаратами, используемыми при лечении депрессии. Лекарственное средство СЕРМИОН может усиливать кардепрессивное действие (подавляющее функцию сердца) бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение лекарственного средства СЕРМИОН и антиагрегантных (включая ацетилсалициловую кислоту) или антикоагулянтных препаратов может привести к удлинению времени кровотечения.
Применение лекарственных средств, влияющих на метаболизм мочевой кислоты (например, применяемых при лечении подагры), может изменять метаболизм и выведение мочевой кислоты.

СЕРМИОН, пища, напитки и алкоголь
Лекарственное средство СЕРМИОН можно применять вместе с пищей и напитками (рекомендуется принимать во время завтрака и обеда).
Покрытые таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Как и при применении других лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему, одновременное употребление алкоголя может усиливать нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство СЕРМИОН не следует применять женщинам во время беременности. Если применение препарата абсолютно необходимо, оно должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.
Неизвестно, проникает ли ницерголин в грудное молоко. Применение лекарственного средства СЕРМИОН во время кормления грудью не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или сонливости.

Лекарственное средство СЕРМИОН содержит натрий
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Семион

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом.
Ницерголин применяют в дозах от 10 до 60 мг в сутки. Препарат следует принимать в двух дозах: одну таблетку, покрытую оболочкой, — во время завтрака и одну — во время обеда.
Рекомендуется длительный приём препарата Семион. По истечении 6 месяцев врач решит, следует ли продолжать лечение.
Применение препарата Семион в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата Семион в дозе, превышающей рекомендованную, и появлении симптомов, свидетельствующих о значительном снижении артериального давления (головокружение, обмороки), врач при необходимости назначит соответствующее симптоматическое лечение. При остром отравлении следует провести промывание желудка и ввести активированный уголь.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Семион
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующего приёма остаётся небольшое время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Прекращение приёма препарата Семион
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по классификации органов и систем и частоте их возникновения.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100): дискомфорт в области живота.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1000): возбуждение, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, покраснение кожи лица, запоры, диарея, тошнота, зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): ощущение жара, сыпь, фиброз (например, лёгких, сердца, сердечных клапанов, забрюшинного пространства).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно держателю регистрации или представителю держателя регистрации.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сермион

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сермион
Действующим веществом препарата является ницерголин.
Одна пленочная таблетка содержит 30 мг ницерголина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат гидрофосфата кальция, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (см. пункт 2 «Лекарство Сермион содержит натрий»), стеарат магния.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, силикон, полиэтиленгликоль 6000, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана, воск карнаубский, тальк.
Как выглядит лекарство Сермион и что содержит упаковка
Жёлтые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки.
Упаковка содержит 30 пленочных таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминий/ПВДХ, помещённых в картонную пачку.
Ответственный субъект:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия
Производитель:
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00