Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Серміон, 10 мг, драже
Nicergolinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Серміон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Серміон
Як застосовувати лікарський засіб Серміон
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Серміон
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Серміон і для чого його застосовують

Лікарський засіб Серміон належить до групи лікарських засобів, що розширюють периферичні судини. Ніцерголін, який є діючою речовиною цього лікарського засобу, покращує кровотік у мозку та має властивості, що запобігають агрегації (злипанню) тромбоцитів.
Лікарський засіб Серміон призначають для лікування легкого та помірного ступеня цукрового діабету.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Серміон

Коли не застосовувати лікарський засіб Серміон:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, інші похідні ерготаміну або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
пацієнтам із гострим інфарктом міокарда;
у разі кровотечі;
при тяжкій брадикардії;
пацієнтам із артеріальною гіпотензією або ортостатичною гіпотензією в анамнезі (зниження тиску, пов’язане зі зміною положення тіла з лежачого на стояче);
у разі одночасного застосування ліків-міметиків альфа- або бета-рецепторів (наприклад, ліки, що застосовуються при бронхіальній астмі та запаленні слизової оболонки носа).

Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування лікарського засобу Серміон слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта підвищений рівень сечової кислоти в крові;
якщо у пацієнта в минулому діагностували подагру;
якщо пацієнт приймає ліки, що можуть впливати на метаболізм і виведення сечової кислоти.

Ніцерголін може знижувати систолічний артеріальний тиск, а також — у значно меншій мірі —
діастолічний артеріальний тиск у пацієнтів із нормальним і підвищеним артеріальним тиском.
Застосування похідних ерготаміну може викликати реакції фіброзу (наприклад, у легенях, серці, клапанах серця,
ретроперитонеальному просторі).
Якщо виникають будь-які сумніви щодо застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
У разі появи сильного нудоти, блювоти, діареї, болю в животі та звуження периферичних судин слід
звернутися до лікаря або фармацевта, оскільки ці симптоми можуть свідчити про отруєння ерготаміном.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може вирішити зменшити дозу лікарського засобу.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності у корекції дози лікарського засобу.
Лікарський засіб Серміон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Серміон може посилювати дію ліків, що знижують артеріальний тиск.
Лікарський засіб Серміон може взаємно впливати на антиаритмічні засоби, ліки, що блокують
бета-адренергічні рецептори, які застосовуються при лікуванні гіпертонії та деяких захворювань серця,
а також трициклічні ліки, що застосовуються при лікуванні депресії. Лікарський засіб Серміон може
посилювати кардіоінгібіторну дію (що пригнічує роботу серця) ліків, що блокують бета-адренергічні рецептори.
Одночасне застосування лікарського засобу Серміон та антиагрегантів (зокрема: ацетилсаліцилової кислоти)
або антикоагулянтів може призвести до подовження тривалості кровотечі.
Застосування ліків, що впливають на метаболізм сечової кислоти (наприклад, при лікуванні подагри),
може змінювати метаболізм і виведення сечової кислоти.
Серміон, харчування, пиття та алкоголізм
Лікарський засіб Серміон може застосовуватися разом із їжею та питтям (рекомендується приймати під час сніданку та обіду).
Драже слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Так само, як і при інших ліках, що діють на нервову систему, одночасне вживання алкоголю може посилювати
небажані ефекти з боку нервової системи.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Серміон не слід застосовувати жінкам у вагітності. Якщо застосування ліку є абсолютно необхідним,
воно має проводитися під безпосереднім наглядом лікаря.
Невідомо, чи проникає ніцерголін у грудне молоко. Лікарський засіб Серміон не слід застосовувати в період
годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу лікарського засобу на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів не проводилося.
Однак під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів слід враховувати можливість
виникнення запаморочення або сонливості.
Лікарський засіб Серміон містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
Лікарський засіб Серміон містить сахарозу (тростинний цукор)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря
перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Серміон

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Дозування та тривалість лікування визначає лікар.
Ніцерголін застосовують у дозах від 10 до 60 мг на добу. Ліки слід приймати в двох дозах: під час сніданку та обіду.
Рекомендовано тривале застосування ліків Серміон; через 6 місяців лікар розгляне питання про необхідність продовження лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Серміон
У разі застосування більшої дози ліків Серміон, ніж рекомендовано, та виникнення симптомів, що свідчать про значне зниження тиску (запаморочення, втрати свідомості), лікар за необхідності призначить відповідне симптоматичне лікування.
У разі гострого отруєння слід провести промивання шлунка та ввести активоване вугілля.
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Серміон
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, за винятком випадків, коли наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Переривання застосування ліків Серміон
Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, упорядковані відповідно до класифікації систем органів та частоти виникнення.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 100 пацієнтів): дискомфорт у черевній порожнині.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 1000 пацієнтів): збудження, стан сплутаності свідомості, безсоння, сонливість, запаморочення, головний біль, артеріальна гіпотонія, почервоніння шкіри обличчя, запори, діарея, нудота, свербіж, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних): відчуття спеки, висипання, фіброзування (наприклад, легень, серця, клапанів серця, ретроперитонеального простору).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту-відповідальному або представнику суб'єкта-відповідального.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Серміон

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Серміон
Діючою речовиною лікарського засобу Серміон є ніцерголін.
Одна шарова таблетка містить 10 мг ніцерголіну.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, дигідрофосфат кальцію дигідрат, натрію карбоксиметилцелюлоза (див. пункт 2 «Лікарський засіб Серміон містить натрій»), стеарат магнію.
Склад оболонки: гума арабська, гума сандрак, карбонат магнію, діоксид титану, воск карнаубський, тальк, пінена смола, цукор тростинний (див. пункт 2 «Лікарський засіб Серміон містить сахарозу (цукор тростинний)»).
Як виглядає лікарський засіб Серміон і що містить упаковка
Білі, круглі, опуклі шарові таблетки.
Упаковка містить 25 або 50 шарових таблеток у блистерних упаковках PVC/PVDC-алюміній/PVDC у картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ірландія
Виробник:
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Італія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00