Сермион

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

СЕРМИОН, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Никерголинум
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат СЕРМИОН и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата СЕРМИОН
3. Как применять препарат СЕРМИОН
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат СЕРМИОН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат СЕРМИОН и для чего он применяется

Препарат СЕРМИОН относится к группе периферических вазодилататоров. Действующее вещество препарата — никерголин — улучшает кровоток в мозге и обладает свойствами, препятствующими агрегации (склеиванию) тромбоцитов.
Препарат СЕРМИОН показан для лечения лёгкой и умеренной степени деменции.

2. Важная информация перед применением препарата Сермион

Когда не следует применять препарат Сермион:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным эрготамина или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов, перенесших недавний инфаркт миокарда;
• при наличии кровотечения;
• при тяжелой брадикардии;
• у пациентов с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе (снижение артериального давления, связанное со сменой положения тела с лежачего на стоячее);
• при одновременном применении альфа- или бета-миметических препаратов (например, лекарственных средств, применяемых при бронхиальной астме и рините).

Предостережения и меры предосторожности:
Перед началом применения препарата Сермион необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышена концентрация мочевой кислоты в крови;
• если у пациента в анамнезе имеется подагра;
• если пациент принимает лекарственные средства, способные влиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Ницерголин может снижать систолическое артериальное давление, а также — в значительно меньшей степени — диастолическое артериальное давление у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением.
Применение производных эрготамина может вызывать фиброзные реакции (например, в лёгких, сердце, сердечных клапанах, забрюшинном пространстве).
Если имеются какие-либо сомнения относительно применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При появлении выраженной тошноты, рвоты, диареи, боли в животе и периферических сосудистых спазмов следует обратиться к врачу или фармацевту, поскольку данные симптомы могут свидетельствовать об отравлении эрготамином.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек врач может принять решение о снижении дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста
Необходимости в коррекции дозы препарата нет.

Взаимодействие препарата Сермион с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Сермион может усиливать действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление.
Препарат Сермион может взаимодействовать с антиаритмическими препаратами, бета-адреноблокаторами, применяемыми при лечении гипертонии и некоторых заболеваний сердца, а также с трициклическими препаратами, используемыми при лечении депрессии. Препарат Сермион может усиливать кардиоингибиторное действие (тормозящее функцию сердца) бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение препарата Сермион и антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту) или антикоагулянтов может привести к удлинению времени кровотечения.
Применение лекарственных средств, влияющих на метаболизм мочевой кислоты (например, применяемых при лечении подагры), может изменять метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Препарат Сермион и пища, напитки и алкоголь
Препарат Сермион можно принимать вместе с едой и напитками (рекомендуется принимать во время завтрака и обеда).
Драже следует проглатывать целиком, запивая водой.
Как и при применении других препаратов, действующих на нервную систему, одновременное употребление алкоголя может усиливать нежелательные явления со стороны нервной системы.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Сермион не следует применять у женщин в период беременности. Если применение препарата абсолютно необходимо, оно должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.
Неизвестно, проникает ли ницерголин в грудное молоко. Препарат Сермион не следует применять в период грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования по оценке влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.
Однако при вождении автотранспорта и управлении механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или сонливости.

Препарат Сермион содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат Сермион содержит сахарозу (тростниковый сахар)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Сермион

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировку и продолжительность лечения определяет врач.
Ницерголин применяют в дозах от 10 до 60 мг в сутки. Препарат следует принимать в двух дозах: во время завтрака и обеда.
Рекомендуется длительное применение лекарства Сермион. По истечении 6 месяцев врач решит, следует ли продолжать лечение.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы лекарства Сермион
При применении дозы лекарства Сермион, превышающей рекомендуемую, и появлении симптомов, свидетельствующих о значительном снижении артериального давления (головокружение, обмороки), врач при необходимости назначит соответствующее симптоматическое лечение.
При остром отравлении следует провести промывание желудка и ввести активированный уголь.
При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения лекарства Сермион
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда уже приближается время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Прекращение применения лекарства Сермион
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по классификации органов и систем и частоте их возникновения.
Частые побочные эффекты (могут возникать у 1–10 пациентов из 100): дискомфорт в области живота.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1–10 пациентов из 1000): возбуждение, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, покраснение кожи лица, запоры, диарея, тошнота, зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): ощущение жара, сыпь, фиброз (например, лёгких, сердца, сердечных клапанов, ретроперитонеального пространства).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольские 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сермион

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сермион
Действующим веществ游戏副本ом лекарства Сермион является ницерголин.
Одна драже содержит 10 мг ницерголина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (см. пункт 2 «Лекарство Сермион содержит натрий»), стеарат магния.
Состав оболочки: арабская камедь, сандараковая камедь, карбонат магния, диоксид титана, карнаубский воск, тальк, скипидарная смола, тростниковый сахар (см. пункт 2 «Лекарство Сермион содержит сахарозу (тростниковый сахар)»).
Как выглядит лекарство Сермион и что содержит упаковка
Белые, круглые, выпуклые драже.
Упаковка содержит 25 или 50 драже в блистерах из ПВХ/ПВДК-алюминий/ПВДК в картонной коробке.
Ответственный субъект:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия
Производитель:
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00