Септолет Д

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Септолет Д, 1 мг, тверді пастилки
Бензалконію хлорид
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як зазначено в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Септолет Д і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Септолет Д
3. Як застосовувати лікарський засіб Септолет Д
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Септолет Д
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Септолет Д і для чого його застосовують

Лікарський засіб Септолет Д містить бензалконію хлорид, який має бактерицидну дію на деякі бактерії та фунгіцидну дію на Candida albicans (білий кандидоз).
Септолет Д діє безпосередньо на мікроорганізми, що спричиняють інфекції, має місцеву дезінфікуючу дію та полегшує симптоми при інфекціях порожнини рота та горла.
Септолет Д не містить цукру, що не сприяє розвитку бактерій, які викликають утворення зубного нальоту.
Допоміжно при симптомах запальних станів, спричинених бактеріальними інфекціями порожнини рота та горла:

• біль у горлі
• хриплість
• неприємний запах із рота
• запалення ясен.

Якщо протягом 3 днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септолет Д

Коли не застосовувати препарат Септолет Д

• якщо пацієнт має алергію на бензалконію хлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6);
• дітям віком до 4 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Септолет Д слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні препарату Септолет Д у таких випадках:

• при важчих інфекціях із високою температурою, головним болем і блювотою; якщо симптоми посилюються або не зникають протягом 3 днів, необхідно звернутися за порадою до лікаря;
• цукровий діабет — пацієнт повинен враховувати, що кожна пастилка містить мальтитол; через повільну гідроліз і повільне всмоктування з травного тракту мальтитол незначно впливає на рівень глюкози в крові.

Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Діти
Не слід застосовувати препарат Септолет Д дітям віком до 4 років.
Взаємодія препарату Септолет Д з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування препарату Септолет Д разом з їжею та напоями
Препарат Септолет Д не слід приймати безпосередньо перед або під час їжі.
Не слід приймати пастилки одночасно з молоком, оскільки це зменшує протимікробну дію бензалконію хлориду.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату під час вагітності та годування груддю, тому застосування препарату Септолет Д не рекомендовано у період вагітності та лактації.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Септолет Д не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Септолет Д містить мальтитол та рідкий мальтитол
Препарат містить 950,67 мг мальтитолу та 478,00 мг рідкого мальтитолу в одній пастилці.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, слід повідомити про це лікареві перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати лікарський засіб Септолет Д

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Дорослим рекомендовано 6–8 пастилок на добу. Потрібно смоктати по 1 пастилці для розчинення в порожнині рота кожні 2–3 години.
Застосування у дітей та підлітків
Дітям віком старше 4 років рекомендовано до 4 пастилок на добу, а дітям віком старше 10 років — до 6 пастилок на добу.
Підліткам віком старше 12 років рекомендовано 6–8 пастилок на добу.
Потрібно смоктати по 1 пастилці для розчинення в порожнині рота кожні 2–3 години.
Пастилки не слід застосовувати у дітей віком до 4 років.
Пастилки не слід розжовувати чи ковтати цілими.
Пастилки не слід застосовувати безпосередньо перед їжею або під час прийому їжі.
Якщо через 3 дні лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Септолет Д надто слабка або надто сильна, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Септолет Д
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У зв’язку з незначною кількістю діючої речовини в одній пастилці, ймовірність передозування дуже мала.
Прийом більшої кількості пастилок може призвести до порушень шлунково-кишкового тракту, таких як нудота, блювота, діарея. У такому разі слід припинити застосування лікарського засобу, випити більше води або молока та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск прийому лікарського засобу Септолет Д
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У рекомендованих дозах препарат Септолет Д рідко викликає побічні ефекти.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату Септолет Д і негайно звернутися до лікаря:
Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості (зокрема, звуження бронхів, особливо у пацієнтів із астмою).

Інші побічні ефекти
Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• шлунково-кишкові розлади, такі як: нудота, діарея, особливо при застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Септолет Д

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після скорочення
„EXP” та на блистрі. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Номер серії вказано на картонній упаковці після скорочення „Lot” та на блистрі.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Септолет Д

• Діючою речовиною лікарського засобу є бензалконію хлорид. Кожна пастилка містить 1 мг бензалконію хлориду (Benzalkonii chloridum).
• Інші складові (допоміжні речовини): левоментол, тимол, ефірна олія евкаліптового масла, м’ятна ефірна олія, рідкий малітол, маннітол, касторове масло першого віджиму, гліцерол, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, Capol 600 (білий віск, карнаубський віск, шелак), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), малітол. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Септолет Д містить малітол та рідкий малітол».

Як виглядає лікарський засіб Септолет Д і що містить упаковка
Круглі, двосторонньо опуклі тверді пастилки жовтого кольору.
Блистери з фольги PVC/PE/PVDC/Aluminium у картонній упаковці.
Розміри упаковок:
10 пастилок (1 блистр по 10 штук)
30 пастилок (3 блистра по 10 штук)
30 пастилок (2 блистра по 15 штук)
Регістратор та виробник
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника регістратора:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
тел.: 22 573 75 00