Септолете d

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Септолете Д, 1 мг, таблетки жевательные
Бензалкония хлорид
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Септолете Д и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Септолете Д
3. Как применять лекарственный препарат Септолете Д
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Септолете Д
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Септолете Д и для чего он применяется

Лекарственный препарат Септолете Д содержит бензалкония хлорид, оказывающий бактерицидное действие на некоторые бактерии и фунгицидное — на Candida albicans (молочницу).
Септолете Д действует непосредственно на микроорганизмы, вызывающие инфекции, оказывает местное антисептическое действие и способствует уменьшению симптомов при инфекциях полости рта и горла.
Септолете Д не содержит сахара, что не способствует развитию бактерий, вызывающих образование зубного налёта.
Применяется в качестве вспомогательного средства при симптомах воспалительных состояний, вызванных бактериальными инфекциями полости рта и горла:

• боль в горле
• охриплость
• неприятный запах изо рта
• воспаление дёсен.

Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Септолете D

Когда не следует применять препарат Септолете D

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бензалкония хлориду или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• детям в возрасте до 4 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Септолете D необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Септолете D в следующих случаях:

• при более тяжёлых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой; если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться за медицинской помощью;
• при сахарном диабете — пациенту следует учитывать, что каждая таблетка содержит мальтитол; вследствие медленного гидролиза и медленного всасывания из желудочно-кишечного тракта мальтитол оказывает незначительное влияние на концентрацию глюкозы в крови.

Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
Дети
Не следует применять препарат Септолете D детям в возрасте до 4 лет.
Взаимодействие препарата Септолете D с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Септолете D вместе с пищей и напитками
Препарат Септолете D не следует принимать непосредственно перед едой или во время еды.
Не следует принимать таблетки одновременно с молоком, поскольку это снижает противомикробную активность бензалкония хлорида.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата во время беременности и лактации, поэтому применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Септолете D не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Септолете D содержит мальтитол и жидкий мальтитол
Препарат содержит 950,67 мг мальтитола и 478,00 мг жидкого мальтитола в одной таблетке.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует сообщить об этом врачу перед применением препарата.

3. Как применять препарат Септолете Д

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Взрослым рекомендуется принимать от 6 до 8 таблеток в сутки. Необходимо рассасывать по 1 таблетке для растворения во рту каждые 2–3 часа.
Применение у детей и подростков
Детям в возрасте старше 4 лет рекомендуется до 4 таблеток в сутки, детям старше 10 лет — до 6 таблеток в сутки. Подросткам старше 12 лет рекомендуется 6–8 таблеток в сутки.
Необходимо рассасывать по 1 таблетке для растворения во рту каждые 2–3 часа.
Таблетки не следует применять у детей в возрасте до 4 лет.
Таблетки нельзя разжёвывать и глотать целиком.
Таблетки не следует применять непосредственно перед приёмом пищи или во время еды.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
При ощущении, что действие препарата Септолете Д слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Применение препарата Септолете Д в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ввиду незначительного количества активного вещества в одной таблетке, вероятность передозировки крайне мала.
Приём большего количества таблеток может привести к нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта, таким как тошнота, рвота, диарея. В таком случае следует прекратить приём препарата, выпить больше воды или молока и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск приёма препарата Септолете Д
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении рекомендованных доз препарата Септолете Д побочные действия возникают редко.
При появлении любого из следующих тяжелых побочных действий необходимо прекратить применение препарата Септолете Д и немедленно обратиться к врачу:
Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности (в т.ч. сужение бронхов, особенно у лиц, страдающих астмой).

Другие побочные действия
Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 человек):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, диарея, особенно при применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Септолете Д.

5. Как хранить лекарство Септолете D

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после обозначения «EXP» и на блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на картонной упаковке после обозначения «Lot» и на блистере.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Септолете D

• Действующим веществом препарата является бензалкония хлорид. Каждая таблетка содержит 1 мг бензалкония хлорида (Benzalkonii chloridum).
• Вспомогательные вещества: левоментол, тимол, эфирное масло эвкалипта, эфирное масло мяты перечной, сорбитол жидкий, маннитол, касторовое масло первого отжима, глицерол, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, повидон, Capol 600 (воск белый, воск карнаубский, шеллак), хинолиновый жёлтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), мальтитол. См. пункт 2 «Лекарство Септолете D содержит мальтитол и жидкий мальтитол».

Как выглядит лекарство Септолете D и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые твёрдые таблетки жёлтого цвета.
Блистеры из фольги PVC/PE/PVDC/алюминий в картонной пачке.
Размеры упаковок:
10 таблеток (1 блистер по 10 шт.)
30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
30 таблеток (2 блистера по 15 шт.)

Ответственный субъект и производитель
KRKA, д. д., Ново Место
Šmarješka cesta 6
8501 Ново Место
Словения

За более подробной информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
тел.: 22 573 75 00