Септогард смак цитрусовий

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Септогард смак цитрусовий
3 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікувальний засіб слід завжди застосовувати виключно відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікувальний засіб Септогард смак цитрусовий і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Септогард смак цитрусовий
3. Як застосовувати лікувальний засіб Септогард смак цитрусовий
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікувальний засіб Септогард смак цитрусовий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Септогард смак цитрусовий і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Септогард смак цитрусовий містить як діючу речовину бензідаміну гідрохлорид.
Цей лікувальний засіб застосовується для місцевого симптоматичного лікування гострого болю в горлі у дорослих та дітей віком понад 6 років.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Септогард смак цитрусовий

Коли не застосовувати лік Септогард смак цитрусовий:

• якщо пацієнт має алергію на бензидаміну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта діагностували хворобу, яка називається фенілкетонурія,
• якщо пацієнт хворіє або хворів на астму,
• якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші ліки з групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ),
• якщо після застосування твердих пастилок біль у горлі посилюється або не зникає протягом 3 днів, або з’являється гарячка, сильний біль у горлі або інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря.

Діти
У зв’язку з лікарською формою цей лік не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Лік Септогард смак цитрусовий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування ліку Септогард смак цитрусовий разом з їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на лікування цим ліком.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Септогард смак цитрусовий під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Цей лік не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Бензидаміну гідрохлорид не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Цей лік містить ізомальт та аспартам
Цей лік містить 3,409 мг аспартаму в кожній твердій пастилці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісна генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Цей лік містить ізомальт. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнтові слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати лікарський засіб Септогард смак цитрусовий

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком старше 6 років: ссати по 1 твердій пастилці 3 рази на добу для полегшення болю.
Не слід застосовувати більше ніж 3 тверді пастилки на добу.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж 7 днів.
Якщо після 3 днів застосування не настає поліпшення стану, або якщо пацієнт почувається гірше, з’являється гарячка, сильний біль у горлі або інші симптоми, слід звернутися до лікаря.
Діти віком від 6 до 11 років: застосування лікарського засобу має відбуватися під наглядом дорослої особи.
Місцеве застосування в горлі:
Одну тверду пастилку слід повільно ссати до повного розчинення у порожнині рота, не ковтаючи і не розжовуючи її.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Септогард смак цитрусовий
У разі випадкового прийому надмірної кількості твердих пастилок слід негайно звернутися до фармацевта, лікаря або найближчого швидкої допомоги лікарні.
Завжди слід взяти з собою упаковку лікарського засобу, незалежно від того, чи залишилися в ній тверді пастилки.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування у дітей: збудження, судоми, пітливість, атаксію, тремор і блювоту після перорального застосування бензідаміну в дозах, приблизно в 100 разів перевищуючих дозу, що міститься в одній твердій пастилці.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• підвищена чутливість до сонячного світла (що може призводити до висипу або сонячних опіків)

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• печіння або сухість у порожнині рота. Якщо це відбувається, можна випити склянку води, щоб послабити цей ефект.

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• труднощі з диханням або ковтанням, висип, свербіж, кропив’янка або набряк обличчя, долонь і стоп, очей, губ і (або) язика, запаморочення (ангіоневротичний набряк)
• труднощі з диханням (спазм голосової щілини або бронхів)

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість)
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з такими симптомами, як: труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) почуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або виступаючі вузлики на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть загрожувати життю. Якщо виникнув хоча б один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою до найближчої лікарні.
• місцева втрата чутливості слизової оболонки порожнини рота (гіпестезія порожнини рота).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Септогард смак цитрусовий

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після позначення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Септогард смак цитрусовий
Діючою речовиною ліків є бензидаміну гідрохлорид. Одна тверда пастилка містить 3 мг
бензидаміну гідрохлориду (що відповідає 2,68 мг бензидаміну).
Інші складові ліків: ізомальт (Е 953), лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий (Е 104), ароматизатор цитрусовий, м’ятний ефірний олія.
Як виглядають ліки Септогард смак цитрусовий і що містить упаковка
Круглі тверді пастилки жовтого кольору, діаметром 19 ± 1 мм і цитрусовим смаком.
Тверді пастилки упаковуються в блистери PVC/PVDC/Aluminium.
Упаковка містить 12, 20 або 24 тверді пастилки.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косьикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
Виробник
Lozy’s Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial
31795 Лекароз (Наварра)
Іспанія
Infarmade S.L.
Calle De La Torre de los Herberos, 35
Polígono Industrial Carretera de la Isla
41703 Дос Ерманас (Севілья)
Іспанія
Terapia SA
вул. Фабриції, № 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Dr. Max Pharma s.r.o
Na Florenci 2116/15
Нове Місто
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чехія: Larymed citron
Румунія: Faringocalm Lămâie 3 mg pastile
Польща: Септогард смак цитрусовий