Septogard sabor limón

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Septogard gusto limone
3 mg, pastiglie orali
Benzydamini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o
secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Septogard gusto limone e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Septogard gusto limone
3. Come usare Septogard gusto limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Septogard gusto limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Septogard gusto limone e a cosa serve

Septogard gusto limone contiene come principio attivo il cloridrato di benzydamina.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento sintomatico locale del dolore acuto alla gola negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Septogard gusto limone

Quando non deve essere usato il medicinale Septogard gusto limone:

• se il paziente è allergico alla benzidamina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso di questo medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se al paziente è stata diagnosticata una malattia chiamata fenilchetonuria,
• se il paziente soffre o ha sofferto di asma,
• se il paziente è allergico ai salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri medicinali appartenenti al gruppo dei cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
• se dopo l'uso delle pastiglie il dolore alla gola peggiora o non scompare entro 3 giorni, oppure se compare febbre, forte dolore alla gola o altri sintomi, è necessario rivolgersi al medico.

Bambini
A causa della forma farmaceutica, questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Medicinale Septogard gusto limone e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Assunzione del medicinale Septogard gusto limone con cibi e bevande
Cibi e bevande non influiscono sul trattamento con questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve essere usato il medicinale Septogard gusto limone durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e raccomandato dal medico. In caso di necessità, deve essere usata la dose più bassa possibile per il periodo più breve possibile.
Questo medicinale non deve essere usato durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La benzidamina cloridrato non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Questo medicinale contiene isomaltolo e aspartame
Questo medicinale contiene 3,409 mg di aspartame in ogni pastiglia.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un suo errato smaltimento.
Questo medicinale contiene isomaltolo. Se in precedenza è stata riscontrata nel paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Septogard gusto limone

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni: succhiare 1 pastiglia orale 3 volte al giorno per alleviare il dolore.
Non superare le 3 pastiglie orali al giorno.
Questo medicinale non deve essere utilizzato per più di 7 giorni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora o sviluppa febbre, forte dolore alla gola o altri sintomi, è necessario consultare il medico.
Bambini tra i 6 e gli 11 anni: il medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un adulto.
Somministrazione orale:
Una pastiglia orale deve essere succhiata lentamente fino a quando si dissolve completamente nella bocca; non deve essere ingerita né masticata.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Septogard gusto limone
In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di pastiglie orali, contattare immediatamente il farmacista, il medico o il reparto di emergenza ospedaliero più vicino. È sempre necessario portare con sé il contenitore del medicinale, indipendentemente dal fatto che siano rimaste o meno delle pastiglie.
Molto raramente sono stati riportati nei bambini sintomi di sovradosaggio come agitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito dopo somministrazione orale di benzydamina in dosi circa 100 volte superiori a quella contenuta in una pastiglia orale.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Non comune (può verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):

• ipersensibilità alla luce solare (che causa eruzioni cutanee o scottature solari)

Raro (può verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti):

• sensazione di bruciore o secchezza nella cavità orale. Se ciò dovesse accadere, si può bere un bicchiere d’acqua per attenuare questa sensazione.

Molto raro (può verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti):

• difficoltà respiratorie o di deglutizione, eruzione cutanea, prurito, orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e (o) della lingua, vertigini (angioedema)
• difficoltà respiratorie (broncospasmo o laringospasmo)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazione allergica (ipersensibilità)
• grave reazione allergica (shock anafilattico) con sintomi quali: difficoltà respiratorie, dolore o oppressione al torace e (o) sensazione di vertigini/svenimento, intenso prurito cutaneo o pomfi in rilievo sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che possono mettere in pericolo la vita. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario consultare immediatamente un medico presso l’ospedale più vicino.
• perdita locale della sensibilità della mucosa orale (ipostesia orale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Septogard gusto limone

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e
sulla blister con la dicitura EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali raccomandazioni per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà
a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Septogard gusto limone
La sostanza attiva è cloridrato di benzidamina. Una pastiglia contiene 3 mg di cloridrato di benzidamina (corrispondente a 2,68 mg di benzidamina).
Gli altri componenti sono: isomalto (E 953), acido citrico monoidrato, aspartame (E 951), giallo chinolina (E 104), aroma di limone, olio essenziale di menta.
Come si presenta il medicinale Septogard gusto limone e contenuto della confezione
Pastiglie dure rotonde di colore giallo, dal diametro di 19 ± 1 mm e sapore al limone.
Le pastiglie sono confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio.
La confezione contiene 12, 20 o 24 pastiglie dure.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
tel. +48 22 822 93 06
Produttore
Lozy’s Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
Spagna
Infarmade S.L.
Calle De La Torre de los Herberos, 35
Polígono Industrial Carretera de la Isla
41703 Dos Hermanas (Sevilla)
Spagna
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
400632 Cluj Napoca
Romania
Dr. Max Pharma s.r.o
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Prague 1
Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dell’Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Repubblica Ceca: Larymed citron
Romania: Faringocalm Lămâie 3 mg pastile
Polonia: Septogard smak cytrynowy