Септогард со вкусом лимона

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Септогард вкус лимона
3 мг, таблетки твёрдые
Benzydamini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность вновь ознакомиться с её содержанием.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Септогард вкус лимона и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Септогард вкус лимона
3. Как применять лекарственное средство Септогард вкус лимона
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Септогард вкус лимона
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Септогард вкус лимона и для чего оно применяется

Лекарственное средство Септогард вкус лимона содержит в качестве действующего вещества бензидамина гидрохлорид.
Этот препарат применяется местно для симптоматического лечения острой боли в горле у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Септогард со вкусом лимона

Когда не следует применять лекарственный препарат Септогард со вкусом лимона:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бензидамину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента диагностировано заболевание, называемое фенилкетонурией,
• если пациент страдает или страдал астмой,
• если пациент имеет аллергию на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту и салициловую кислоту) или на другие лекарственные средства из группы так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
• если после применения таблеток для рассасывания боль в горле усиливается или не проходит в течение 3 дней, или появляется лихорадка, сильная боль в горле или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Дети
В связи с лекарственной формой, данный препарат не следует применять детям в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Септогард со вкусом лимона с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Септогард со вкусом лимона во время еды и питья
Прием пищи и жидкости не влияет на лечение данным препаратом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Септогард со вкусом лимона во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости применения, следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Данный препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Бензидамин гидрохлорид не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Данный препарат содержит изомальт и аспартам
Данный препарат содержит 3,409 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Данный препарат содержит изомальт. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Септогард вкус лимона

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке-пастилке 3 раза в день для облегчения боли.
Не следует применять более 3 таблеток-пастилок в день.
Препарат не следует применять дольше 7 дней.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшения состояния, или пациент чувствует ухудшение, или появились лихорадка, сильная боль в горле или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует давать под наблюдением взрослого.
Местное применение в горло:
Одну таблетку-пастилку следует медленно рассасывать до полного растворения во рту, не глотать и не разжёвывать.
Применение препарата Септогард вкус лимона в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток-пастилок необходимо немедленно обратиться к фармацевту, врачу или в ближайшее отделение больницы скорой помощи. Всегда следует взять с собой упаковку препарата, независимо от того, остались в ней таблетки-пастилки или нет.
Очень редко у детей сообщалось о симптомах передозировки: возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота после приёма бензидамина внутрь в дозах, приблизительно в 100 раз превышающих дозу, содержащуюся в одной таблетке-пастилке.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Септогард вкус лимонный может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

• повышенная чувствительность к солнечному свету (вызывающая сыпь или солнечные ожоги)

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• жжение или сухость во рту. В таком случае можно выпить стакан воды, чтобы ослабить это ощущение.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• затруднение дыхания или глотания, сыпь, зуд, крапивница или отёк лица, ладоней и стоп, глаз, губ и (или) языка, головокружение (ангионевротический отёк)
• затруднение дыхания (спазм гортани или бронхов)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затруднение дыхания, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или выступающие узелки на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которые могут угрожать жизни. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.
• местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (онемение полости рта).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Септогард вкус лимона

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блестерной упаковке после обозначения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Септогард вкуси лимонный
Активным веществом препарата является бензидамина гидрохлорид. Одна таблетка содержит 3 мг
бензидамина гидрохлорида (что соответствует 2,68 мг бензидамина).
Прочие компоненты препарата: изомальт (Е 953), лимонная кислота моногидрат, аспартам (Е 951), хинолиновый жёлтый (Е 104), лимонный ароматизатор, мятное эфирное масло.
Как выглядит лекарство Септогард вкуси лимонный и что содержит упаковка
Круглые твёрдые таблетки жёлтого цвета, диаметром 19 ± 1 мм, со вкусом лимона.
Твёрдые таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Упаковка содержит 12, 20 или 24 твёрдые таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
Производитель
Lozy’s Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial
31795 Лекароз (Наварра)
Испания
Infarmade S.L.
Calle De La Torre de los Herberos, 35
Промышленная зона, шоссе де ла Исла
41703 Дос Эрманс (Севилья)
Испания
Terapia SA
ул. Фабриции, № 124
400632 Клуж-Напока
Румыния
Dr. Max Pharma s.r.o
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия: Larymed citron
Румыния: Faringocalm Lămâie 3 mg pastile
Польша: Септогард вкуси лимонный