Септогард смак медово-апельсиновий

Уклад вкладеного до упаковки: інформація для користувача

Септогард смак медово-апельсиновий
3 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати виключно відповідно до опису в інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Септогард смак медово-апельсиновий і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Септогард смак медово-апельсиновий
3. Як застосовувати лікарський засіб Септогард смак медово-апельсиновий
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Септогард смак медово-апельсиновий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Септогард смак медово-апельсиновий і для чого його застосовують

Лікарський засіб Септогард смак медово-апельсиновий містить як діючу речовину бензідаміну
гідрохлорид.
Цей лікарський засіб застосовується для місцевого симптоматичного лікування гострого болю в горлі у дорослих та дітей
віком понад 6 років.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септогард смак медово-апельсиновий

Коли не застосовувати препарат Септогард смак медово-апельсиновий:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бензидаміну або будь-який інший із інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта діагностували хворобу, яка називається фенілкетонурія,
• якщо пацієнт хворіє або хворів на астму,
• якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші ліки з групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС),
• якщо після застосування твердих пастилок біль у горлі посилюється або не зникає протягом 3 днів, або з’являється гарячка, сильний біль у горлі або інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря.

Діти
У зв’язку з лікарською формою цей препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Препарат Септогард смак медово-апельсиновий та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Прийом препарату Септогард смак медово-апельсиновий разом з їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на лікування цим препаратом.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Гідрохлорид бензидаміну не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Цей препарат містить ізомальт, аспартам та червоний барвник кошениль
Цей препарат містить 3,409 мг аспартаму в кожній твердій пастилці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Цей препарат містить ізомальт. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнтові слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Цей препарат також містить червоний барвник кошениль, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Септогард смак медово-апельсиновий

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком від 6 років: ссати 1 тверду пастилку 3 рази на добу для полегшення болю.
Не слід застосовувати більше ніж 3 тверді пастилки на добу.
Ці ліки не слід застосовувати довше, ніж 7 днів.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився, або пацієнт почувається гірше, або з’явилися гарячка, сильний
біль у горлі чи інші симптоми, слід звернутися до лікаря.
Діти віком від 6 до 11 років: ліки слід застосовувати під наглядом дорослої особи.
Піднадгортанкове застосування:
Одну тверду пастилку слід повільно ссати до повного розчинення у порожнині рота, не ковтаючи і не розжовуючи.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Септогард смак медово-апельсиновий
У разі випадкового прийому надмірної кількості твердих пастилок слід негайно звернутися
до фармацевта, лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Завжди слід взяти з собою
упаковку ліків, незалежно від того, чи залишилися в ній тверді пастилки.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування у дітей: збудження, судоми, пітливість, атаксію,
тремтіння та блювоту після перорального застосування бензидаміну в дозах приблизно в 100 разів вищих, ніж
міститься в одній твердій пастилці.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• підвищена чутливість до сонячного світла (що може призводити до висипу або сонячних опіків)

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• печіння або сухість у порожнині рота. Якщо це відбувається, можна випити склянку води, щоб зменшити це відчуття.

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• труднощі з диханням або ковтанням, висип, свербіж, кропив’янка або набряк обличчя, долонь і стоп, очей, губ і (або) язика, запаморочення (ангіоневротичний набряк)
• труднощі з диханням (спазм гортані або бронхів)

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (підвищена чутливість)
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з такими симптомами, як: труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) запаморочення/втрату свідомості, сильний свербіж шкіри або висипи на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть загрожувати життю. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися за порадою до лікаря в найближчу лікарню.
• місцева втрата чутливості слизової оболонки порожнини рота (гіпестезія порожнини рота).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Септогард смак медово-апельсиновий

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після позначення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Септогард смак медово-апельсиновий
Діючою речовиною ліків є бензидаміну гідрохлорид. Одна тверда пастилка містить 3 мг
бензидаміну гідрохлориду (що відповідає 2,68 мг бензидаміну).
Інші складові ліків: ізомальт (Е 953), лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е 951), жовтіння хінолінове (Е 104), м’ятний ефірна олія, червоний харчовий (Е 124), ароматизатор апельсиновий, ароматизатор медовий (містить гліколь пропіленовий (Е 1520)).
Як виглядають ліки Септогард смак медово-апельсиновий і що містить упаковка
Круглі помаранчеві тверді пастилки, діаметром 19 ± 1 мм із смаком медово-апельсиновим.
Тверді пастилки упаковані у блистерні упаковки PVC/PVDC/Aluminium.
Упаковка містить 12, 20 або 24 тверді пастилки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косзикова, 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
Виробник
Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.
Campus Empresarial
31795 Лекароз (Наварра)
Іспанія
Infarmade S.L.
вул. Де Ла Торре де лос Ерберос, 35
Полігон Індустріаль Карретера де ла Ісла
41703 Дос Ерманас (Севілья)
Іспанія
Terapia SA
вул. Фабриції, 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Dr. Max Pharma s.r.o
На Флоренці 2116/15
Нове Місто
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Іспанія: Propalgar 3mg pastillas para chupar
Чехія: Larymed pomeranč a med
Румунія: Faringocalm Miere şi Portocală 3 mg pastile
Польща: Септогард смак медово-апельсиновий