Септогард со вкусом мёд-апельсин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Септогард вкус мёд-апельсин
3 мг, твёрдые пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.
Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Септогард вкус мёд-апельсин и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Септогард вкус мёд-апельсин
3. Как применять лекарственное средство Септогард вкус мёд-апельсин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Септогард вкус мёд-апельсин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Септогард вкус мёд-апельсин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Септогард вкус мёд-апельсин содержит в качестве действующего вещества бензидамина гидрохлорид.
Это лекарство применяется местно для симптоматического лечения острой боли в горле у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Септогард вкус медово-апельсиновый

Когда не следует применять препарат Септогард вкус медово-апельсиновый:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду бензидамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента диагностировано заболевание, называемое фенилкетонурией,
• если пациент страдает или ранее страдал астмой,
• если у пациента аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту и салициловую кислоту) или на другие лекарственные средства из группы так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
• если после применения твердых пастилок боль в горле усиливается или не проходит в течение 3 дней, или появляется лихорадка, сильная боль в горле или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Дети
В связи с лекарственной формой, данный препарат не следует применять детям в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Септогард вкус медово-апельсиновый с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Септогард вкус медово-апельсиновый вместе с пищей и напитками
Прием пищи и напитков не влияет на лечение этим препаратом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Гидрохлорид бензидамина не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Данный препарат содержит изомальт, аспартам и красный краситель кошениль
Данный препарат содержит 3,409 мг аспартама в каждой твердой пастилке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Данный препарат содержит изомальт. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Данный препарат также содержит красный краситель кошениль, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Септогард вкус мёд-апельсин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке-леденцу 3 раза в день для облегчения боли.
Не следует применять более 3 таблеток-леденцов в день.
Препарат не следует применять дольше 7 дней.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния, или пациент чувствует ухудшение, появилась лихорадка, сильная боль в горле или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует давать под наблюдением взрослого.
Способ применения:
Одну таблетку-леденец следует медленно рассасывать до полного растворения во рту, не глотая и не разжёвывая.
Применение препарата Септогард вкус мёд-апельсин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток-леденцов необходимо немедленно обратиться к фармацевту, врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда следует взять с собой упаковку препарата, независимо от того, остались в ней таблетки-леденцы или нет.
Очень редко у детей наблюдались симптомы передозировки: возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота после приёма бензидамина внутрь в дозах, приблизительно в 100 раз превышающих дозу, содержащуюся в одной таблетке-леденце.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Не часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

• повышенная чувствительность к солнечному свету (вызывающая сыпь или солнечные ожоги)

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• жжение или сухость во рту. В таком случае можно выпить стакан воды, чтобы ослабить это ощущение.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• затруднённое дыхание или глотание, сыпь, зуд, крапивница или отёк лица, рук и стоп, глаз, губ и (или) языка, головокружение (ангионевротический отёк)
• затруднённое дыхание (спазм гортани или бронхов)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (повышенная чувствительность)
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавливания в груди и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания в виде возвышающихся узелков на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которые могут угрожать жизни. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.
• местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (онемение полости рта).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Септогард со вкусом мёда и апельсина

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после обозначения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Септогард вкус мёд-апельсин
Активным веществом препарата является бензидамина гидрохлорид. Одна таблетка содержит 3 мг
бензидамина гидрохлорида (что соответствует 2,68 мг бензидамина).
Другие компоненты препарата: изомальт (Е 953), лимонная кислота моногидрат, аспартам (Е 951), хинолиновый жёлтый (Е 104), мятное эфирное масло, карминовая красная (Е 124), апельсиновый ароматизатор, ароматизатор мёд (содержит пропиленгликоль (Е 1520)).

Как выглядит лекарство Септогард вкус мёд-апельсин и что содержит упаковка
Оранжевые круглые таблетки, диаметром 19 ± 1 мм, со вкусом мёд-апельсин.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Упаковка содержит 12, 20 или 24 таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06

Производитель
Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.
Campus Empresarial
31795 Лекароз (Наварра)
Испания
Infarmade S.L.
Calle De La Torre de los Herberos, 35
Polígono Industrial Carretera de la Isla
41703 Дос-Эрманас (Севилья)
Испания
Terapia SA
Str. Фабриции, д. 124
400632 Клуж-Напока
Румыния
Dr. Max Pharma s.r.o
На Флоренции 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Испания: Propalgar 3 мг пастилки для рассасывания
Чехия: Larymed pomeranč a med
Румыния: Faringocalm Miere şi Portocală 3 мг пастилки
Польша: Септогард вкус мёд-апельсин