Septogard sabor a miel y naranja

Prospecto: Información para el usuario

Septogard sabor miel-naranja
3 mg, pastillas bucodentales
Benzydamini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Septogard sabor miel-naranja y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a usar Septogard sabor miel-naranja
3. Cómo tomar Septogard sabor miel-naranja
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Septogard sabor miel-naranja
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Septogard sabor miel-naranja y para qué se utiliza

Septogard sabor miel-naranja contiene como principio activo benzydamina clorhidrato.
Este medicamento se utiliza por vía local en el tratamiento sintomático del dolor agudo de garganta en adultos y niños mayores de 6 años.
Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Septogard sabor a miel y naranja

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Septogard sabor a miel y naranja:

• si el paciente es alérgico a la benzidamina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si al paciente se le ha diagnosticado fenilcetonuria,
• si el paciente padece o ha padecido asma,
• si el paciente es alérgico a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o a otros medicamentos del grupo de los llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
• si tras la administración de los comprimidos para chupar, el dolor de garganta empeora o no mejora en el transcurso de 3 días, o si aparece fiebre, dolor de garganta intenso u otros síntomas, debe consultarse con el médico.

Niños
Debido a la forma farmacéutica, no se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años.
Interacción de Septogard sabor a miel y naranja con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Ingesta de alimentos y bebidas durante el tratamiento con Septogard sabor a miel y naranja
La ingesta de alimentos y bebidas no afecta al tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La benzidamina clorhidrato no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.
Este medicamento contiene isomalt, aspartamo y rojo cochinilla
Este medicamento contiene 3,409 mg de aspartamo en cada comprimido para chupar.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
Este medicamento contiene isomalt. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene también rojo cochinilla, un colorante que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Septogard sabor miel-naranja

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• hipersensibilidad a la luz solar (que provoca erupción cutánea o quemaduras solares)

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• sensación de ardor o sequedad en la cavidad oral. Si esto ocurre, se puede beber un vaso de agua para aliviar esta sensación.

Muy poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes):

• dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea, picazón, urticaria o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y (o) lengua, mareo (edema angioneurótico)
• dificultad para respirar (espasmo de la laringe o de los bronquios)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad)
• reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho y (o) sensación de mareo/desmayo, fuerte picazón en la piel o granos elevados en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que pueden poner en peligro la vida. Si aparece alguno de estos síntomas, debe buscarse inmediatamente consejo médico en el hospital más cercano.
• pérdida local de sensibilidad de la mucosa oral (anestesia local de la cavidad oral).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Septogard sabor miel-naranja

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en el blíster con la etiqueta EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Septogard sabor miel-naranja
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de benzidamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzidamina (equivalente a 2,68 mg de benzidamina).
Los demás componentes del medicamento son: isomaltosa (E 953), ácido cítrico monohidratado, aspartamo (E 951), tartracina (E 104), aceite esencial de menta, rojo cochinilla (E 124), aroma de naranja, aroma de miel (contiene glicol propilénico (E 1520)).

Aspecto del medicamento Septogard sabor miel-naranja y contenido del envase
Pastillas duras redondas, de color naranja, con un diámetro de 19 ± 1 mm y sabor a miel-naranja.
Las pastillas duras están empaquetadas en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio.
El envase contiene 12, 20 o 24 pastillas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia
tel. +48 22 822 93 06

Fabricante
Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
España
Infarmade S.L.
Calle De La Torre de los Herberos, 35
Polígono Industrial Carretera de la Isla
41703 Dos Hermanas (Sevilla)
España
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
400632 Cluj Napoca
Rumanía
Dr. Max Pharma s.r.o
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Propalgar 3mg pastillas para chupar
República Checa: Larymed pomeranč a med
Rumanía: Faringocalm Miere şi Portocală 3 mg pastile
Polonia: Septogard sabor miel-naranja