Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

СЕНАЛАКС ЕКСТРА
17 мг суми сеннозидів, таблетки в оболонці
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта з’явилися будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік Сеналакс Екстра і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Сеналакс Екстра
Як застосовувати лік Сеналакс Екстра
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Сеналакс Екстра
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Сеналакс Екстра і для чого його застосовують

Лік має проносну дію.
Діючі речовини ліку Сеналакс Екстра — сеннозиди — впливають на моторну функцію товстої кишки,
що призводить до прискорення руху калових мас. Крім того, вони стимулюють виділення слизу та
хлоридів, що призводить до посиленого виділення води та електролітів у просвіт кишки і сприяє
розм’якшенню калу.
Показання до застосування
Сеналакс Екстра застосовується для короткочасного лікування запорів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сеналакс Екстра

Коли не застосовувати лікарський засіб Сеналакс Екстра:
Лікарський засіб Сеналакс Екстра не слід застосовувати у випадках:

алергії на діючу речовину або будь-який з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
непрохідності кишечника або звуження кишечника, атонії кишечника (застій у кишечнику),
запальних захворювань кишечника (наприклад, хвороби Крона, виразкового коліту),
запалення апендикса,
болю в животі невідомого походження,
стану дегідратації з супутньою втратою електролітів,
у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Сеналакс Екстра слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
1/4
Лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж 1–2 тижні.
Якщо симптоми запору зберігаються під час застосування лікарського засобу, слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Особи, які приймають серцеві глікозиди, антиаритмічні засоби, засоби, що подовжують інтервал QT, діуретики, глюкокортикостероїди або продукти з кореня солодки, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Як і інші проносні засоби, Сеналакс Екстра не слід застосовувати без консультації з лікарем у пацієнтів, у яких спостерігаються симптоми непрохідності кишечника, такі як затримка калу, відсутність газів, біль у животі, нудота, блювота.
Слід уникати тривалого прийому проносних засобів.
Хронічне застосування лікарського засобу довше, ніж рекомендовано, може погіршити симптоми запору через послаблення перистальтики кишечника, а також призвести до залежності від проносних засобів.
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із нирковою недостатністю через ризик виникнення порушень електролітної рівноваги.
Лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли зміна дієти, а потім застосування м’яких проносних засобів (об’ємних) не дали бажаних результатів.

Діти
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Взаємодія лікарського засобу Сеналакс Екстра з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб може зменшувати всмоктування інших ліків, що приймаються перорально (включаючи пероральні контрацептиви).
Під час тривалого застосування, що перевищує рекомендований термін, може розвинутися гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може призвести до посилення побічних ефектів серцевих глікозидів, антиаритмічних засобів (наприклад, хінідину) та засобів, що подовжують інтервал QT.
Одночасне застосування лікарського засобу з продуктами, що призводять до втрати натрію або калію (наприклад, діуретики, глюкокортикостероїди або продукти з кореня солодки) може призвести до порушень електролітної рівноваги.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми не рекомендоване.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Сеналакс Екстра не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Сеналакс Екстра містить алюмінієвий лак жовтого тартразину (E110) та алюмінієвий лак жовтого хінолінового (E104)
Лікарський засіб Сеналакс Екстра може викликати алергічні реакції через наявність барвників — алюмінієвого лаку жовтого хінолінового (E104) та алюмінієвого лаку жовтого тартразину (E110).
2/4

3. Як застосовувати ліки Сеналакс Екстра

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Пероральне застосування.
Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 таблетка на ніч. Зазвичай ліки застосовують 2–3 рази на тиждень протягом 1–2 тижнів.
Застосування ліків довше, ніж на 1–2 тижні, вимагає нагляду лікаря.
Послаблювальна дія настає через 8–12 годин після прийому ліків.
Ліки не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сеналакс Екстра
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути: спазматичний біль у животі та гострий пронос, що призводить до втрати води та електролітів (особливо калію та кальцію), що може спричинити порушення серцевого ритму, а також слабкість, тремтіння та болісні скорочення м’язів. Ці симптоми можуть посилюватися при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, діуретиків, глюкокортикостероїдів або препаратів із кореня солодки.
Тривале застосування доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до токсичного запалення печінки.
У разі передозування після припинення прийому ліків слід відновити баланс води та електролітів.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Сеналакс Екстра
Не застосовується.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Можуть виникнути реакції гіперчутливості, такі як свербіж, кропив’янка, висип.
Може виникнути спазматичний біль у черевній порожнині, а також рідкий стілець. Вищезазначені симптоми можуть також свідчити про передозування препарату.
Тривале застосування препарату може призводити до порушення водно-електролітного балансу, а також супроводжуватися білковим і гематурією. Крім того, внаслідок тривалого застосування може виникнути пігментація слизової оболонки кишки (псевдомеланоз колі), що зазвичай зникає після припинення прийому препарату. Також може виникнути зміна забарвлення сечі (на жовтий або червоно-бурштиновий колір).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
3/4
тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сеналакс Екстра

Зберігати у вихідній упаковці при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, укритому від погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сеналакс Екстра

Діючою речовиною ліків є кальцієві сенозиди (Calcii sennosides) 60 %. 1 таблетка містить 17 мг суми сенозидів.
Інші складові (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна, силікована (целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний безводний), дигідрофосфат кальцію дигідрат, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію, оболонка Opadry II 85F23368 Orange (полівініловий спирт (частково гідролізований), макрогол (PEG MW 3350), тальк, алюмінієвий лак жовтого помаранчевого (E110), діоксид титану (E171), алюмінієвий лак хінолінового жовтого (E104)). Як виглядають ліки Сеналакс Екстра та що містить упаковка Ліки Сеналакс Екстра — це таблетки помаранчевого кольору, опуклі з обох сторін, з гладенькою, однорідною поверхнею, без пошкоджень і запаху. Одна упаковка містить 1 або 2 блистери по 15 плівково вкритих таблеток.

Відповідальний суб’єкт та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел. +48 (22) 742 00 22
email: [email protected]
4/4